Ketorolac trometamina intranasale (SPRIX) come gestione del dolore a breve termine del dolore post-vasectomia

CRITERIO DI INCLUSIONE

1. Il soggetto maschio deve avere un'età compresa tra venticinque (25) anni e sessantaquattro (64)
2. Disponibilità e capacità di fornire un consenso informato
3. Ha preso la decisione di sottoporsi a vasectomia
4. Il soggetto è in buone condizioni fisiche generali come valutato dal ricercatore principale

CRITERI DI ESCLUSIONE

1. Trattamento in corso con allergia o sensibilità nota a tutte le forme di ketorolac trometamina, aspirina, altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o acido etilendiamminotetraacetico (EDTA)
2. Uso di stupefacenti/oppiacei o marijuana medica entro una (1) settimana prima della visita di riferimento e dell'intera partecipazione allo studio
3. Uso di droghe illegali mediante autodenuncia
4. Storia di abuso di droghe o alcol entro cinque (5) anni dalla visita di screening
5. Storia del tentativo di suicidio entro cinque (5) anni dalla visita di screening
6. Una diagnosi di una grave malattia neuropsichiatrica
7. Soggetto che sta attualmente ricevendo farmaci sperimentali o ha partecipato a una sperimentazione clinica che coinvolge farmaci sperimentali entro trenta (30) giorni dalla visita di screening
8. Soggetto con anamnesi di una delle seguenti condizioni coronariche: (angina cronica stabile attualmente trattata con nitrati a lunga durata d'azione, angina cronica stabile che richiede un trattamento con nitrati a breve durata d'azione con 90 giorni di visita 1, angina che si verifica durante i rapporti sessuali negli ultimi sei mesi, angina instabile entro sei mesi dalla visita 1
9. Riposo, pressione sanguigna seduta (BP) > 160 mm Hg in pressione sistolica o > 100 mm Hg è la pressione diastolica allo screening. Se allo screening si scopre che un paziente ha un'ipertensione significativa non trattata e viene avviato il trattamento antipertensivo, la valutazione per l'ammissibilità allo studio deve essere rinviata fino a quando la pressione arteriosa e i farmaci antipertensivi non sono rimasti stabili per almeno un mese. Per i pazienti con ipertensione precedentemente diagnosticata, i farmaci antipertensivi devono essere stabili per almeno un mese prima dello screening.
10. Sanguinamento cerebrovascolare noto o sospetto, diatesi emorragica o emostasi incompleta e quelli ad alto rischio di sanguinamento, hanno una storia di problemi di sanguinamento o bassa conta piastrinica o disturbi della coagulazione o sono in terapia che influisce sull'omeostasi
11. Ulcera peptica attiva, sanguinamento o perforazione gastrointestinale recente o anamnesi di ulcera peptica o sanguinamento gastrointestinale
12. Storia di asma, orticaria o altra reazione di tipo allergico dopo l'assunzione di aspirina o altri farmaci infiammatori non steroidei (NASID)
13. Soggetto di età superiore a sessantaquattro (64) anni
14. Soggetto con qualsiasi funzionalità renale clinicamente significativa o anomalia epatica
15. Soggetto che ha una storia di gonfiore di viso, bocca, lingua, labbra, gengive, collo o gola (angioedema) o con scompenso cardiaco o condizioni simili
16. Intervento chirurgico importante programmato entro 3 settimane o screening e per l'intera partecipazione allo studio
17. Dermatite esfoliativa in atto, sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica

18. Qualsiasi condizione, a giudizio del ricercatore, che renda il soggetto inadatto allo studio

    -