정관절제술 후 통증의 단기 통증 관리로서 비강내 케토로락 트로메타민(SPRIX)

포함 기준

1. 남성 피험자는 25세에서 64세 사이여야 합니다.
2. 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
3. 정관 절제술을 받기로 결정했습니다.
4. 피험자는 주 조사관이 평가한 바와 같이 일반적으로 신체 상태가 양호합니다.

제외 기준

1. 모든 형태의 케토로락 트로메타민, 아스피린, 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA)에 대한 현재 또는 알려진 알레르기 또는 민감성 치료
2. 기준선 방문 및 전체 연구 참여 전 1주 이내에 마약/아편류 또는 의료용 마리화나 사용
3. 자가 신고를 통한 불법 약물 사용
4. 스크리닝 방문 후 오(5)년 이내에 약물 또는 알코올 남용 이력
5. 스크리닝 방문 후 5년 이내 자살 시도 이력
6. 중증 신경 정신 질환의 진단
7. 스크리닝 방문일로부터 30일 이내에 현재 임상시험용 의약품을 투여받고 있거나 임상시험용 의약품과 관련된 임상시험에 참여한 피험자
8. 다음 관상동맥 질환의 병력이 있는 피험자: (현재 지속성 질산염으로 치료 중인 만성 안정형 협심증, 90일 방문 1의 만성 안정형 협심증은 속효성 질산염 치료가 필요함, 지난 6개월 동안 성교 중에 발생한 협심증, 방문 1년 6개월 이내의 불안정 협심증
9. 휴식, 좌식 혈압(BP) > 수축기 혈압 > 160mm Hg 또는 > 100mm Hg는 스크리닝 시 이완기 혈압입니다. 환자가 스크리닝에서 치료되지 않은 상당한 고혈압이 있는 것으로 밝혀지고 항고혈압 치료가 시작된 경우, 연구 적격성에 대한 평가는 BP 및 항고혈압 약물이 적어도 1개월 동안 안정될 때까지 연기되어야 합니다. 이전에 고혈압 진단을 받은 환자의 경우, 항고혈압 약물은 스크리닝 전 최소 1개월 동안 안정적이어야 합니다.
10. 알려진 또는 의심되는 뇌혈관 출혈, 출혈성 체질 또는 불완전한 지혈 및 출혈 위험이 높은 사람, 출혈 문제 또는 낮은 혈소판 수 또는 응고 장애의 병력이 있거나 항상성에 영향을 미치는 치료를 받는 사람
11. 활동성 소화성 궤양 질환, 최근 위장관 출혈 또는 천공 또는 소화성 궤양 또는 위장관 출혈 병력
12. 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 염증 약물(NASID)을 복용한 후 천식, 두드러기 또는 기타 알레르기 유형 반응의 병력
13. 64세 이상의 피험자
14. 임상적으로 유의한 신장 기능 또는 간 이상이 있는 피험자
15. 얼굴, 입, 혀, 입술, 잇몸, 목 또는 인후(혈관부종)의 부종(혈관부종)의 병력이 있거나 심장 대상부전 또는 이와 유사한 상태가 있는 피험자
16. 3주 이내에 예정된 대수술 또는 스크리닝 및 전체 연구 참여
17. 현재 박리성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 또는 독성 표피 괴사

18. 피험자를 연구에 부적합하게 만드는 연구자의 의견에 있는 모든 조건

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