Intranasal Ketorolac Tromethamin (SPRIX) som en kortvarig smertebehandling af post-vasektomi smerter

INKLUSIONSKRITERIER

1. Mandlige forsøgspersoner skal være mellem femogtyve (25) år og fireogtres (64)
2. Villig og i stand til at give et informeret samtykke
3. Har truffet beslutning om at gennemgå vasektomi
4. Forsøgspersonen er i god almen fysisk tilstand som vurderet af den primære efterforsker

EXKLUSIONSKRITERIER

1. Nuværende behandling med eller kendt allergi eller følsomhed over for alle former for ketorolactromethamin, aspirin, andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA)
2. Brug af narkotika/opiat eller medicinsk marihuana inden for en (1) uge før baseline-besøget og hele undersøgelsesdeltagelsen
3. Brug af ulovlige stoffer ved selvanmeldelse
4. Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug inden for fem (5) år efter screeningsbesøg
5. Historie om selvmordsforsøg inden for fem (5) år efter screeningsbesøg
6. En diagnose af en alvorlig neuro-psykiatrisk sygdom
7. Forsøgsperson, der i øjeblikket modtager forsøgslægemidler eller deltog i et klinisk forsøg, der involverede forsøgslægemidler inden for tredive (30) dage efter screeningsbesøget
8. Person med en anamnese med en af ​​følgende koronare tilstande: (kronisk stabil angina, der i øjeblikket behandles med langtidsvirkende nitrater, kronisk stabil angina kræver behandling med korttidsvirkende nitrater med 90 dages besøg 1, angina forekommende under samleje i de sidste seks måneder, ustabil angina inden for seks måneder efter besøg 1
9. Hvilende, siddende blodtryk (BP) > 160 mm Hg i systolisk tryk eller > 100 mm Hg er diastolisk tryk ved screening. Hvis en patient viser sig at have ubehandlet signifikant hypertension ved screening, og antihypertensiv behandling påbegyndes, bør vurderingen af ​​undersøgelsesberettigelse udskydes, indtil BP og antihypertensiv medicin har været stabile i mindst en måned. For patienter med tidligere diagnosticeret hypertension skal antihypertensiv medicin være stabil i mindst en måned før screening.
10. Kendt eller mistænkt cerebrovaskulær blødning, hæmoragisk diatese eller ufuldstændig hæmostase, og personer med høj risiko for blødning, har tidligere haft et blødningsproblem eller lavt blodpladetal eller koagulationsforstyrrelser eller er i behandling, der påvirker homeostase
11. Aktiv mavesår, nylig GI-blødning eller -perforation eller en historie med mavesår eller GI-blødning
12. Anamnese med astma, nældefeber eller anden allergisk reaktion efter indtagelse af aspirin eller andre ikke-steroide inflammatoriske lægemidler (NASID'er)
13. Forsøgsperson over fireogtres (64) år
14. Person med enhver klinisk signifikant nyrefunktion eller leverabnormitet
15. Forsøgsperson, der tidligere har haft hævelse af ansigt, mund, tunge, læber, tandkød, nakke eller svælg (angioødem) eller med hjertedekompensation eller lignende tilstande
16. Større operation planlagt inden for 3 uger eller screening og for hele undersøgelsens deltagelse
17. Aktuel eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse

18. Enhver tilstand efter investigatorens opfattelse, der gør emnet uegnet til undersøgelse

    -