Intranasal ketorolac trometamin (SPRIX) som en kortvarig smärtbehandling av smärta efter vasektomi

INKLUSIONSKRITERIER

1. Manlig försöksperson måste vara mellan tjugofem (25) år och sextiofyra (64)
2. Vill och kan ge ett informerat samtycke
3. Har tagit beslutet att genomgå vasektomi
4. Försökspersonen är i gott allmänt fysiskt tillstånd enligt bedömning av huvudutredaren

EXKLUSIONS KRITERIER

1. Aktuell behandling med eller känd allergi eller känslighet mot alla former av ketorolaktrometamin, acetylsalicylsyra, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller Etylendiamintetraättiksyra (EDTA)
2. Användning av narkotika/opiat eller medicinsk marijuana inom en (1) vecka före baslinjebesöket och hela studiedeltagandet
3. Användning av illegala droger genom självanmälan
4. Historik om drog- eller alkoholmissbruk inom fem (5) år efter screeningbesöket
5. Historik om självmordsförsök inom fem (5) år efter screeningbesök
6. En diagnos av en allvarlig neuropsykiatrisk sjukdom
7. Försöksperson som för närvarande får prövningsläkemedel eller deltagit i en klinisk prövning som involverar prövningsläkemedel inom trettio (30) dagar efter screeningbesöket
8. Personer som har haft något av följande kranskärlssjukdomar i anamnesen: (kronisk stabil angina som för närvarande behandlas med långverkande nitrater, kronisk stabil angina kräver behandling med kortverkande nitrater med 90 dagars besök 1, angina som inträffat under samlag under de senaste sex månaderna, instabil angina inom sex månader efter besöket 1
9. Vilande, sittande blodtryck (BP) > 160 mm Hg i systoliskt tryck eller > 100 mm Hg är diastoliskt tryck vid screening. Om en patient visar sig ha obehandlad signifikant hypertoni vid screening och antihypertensiv behandling initieras, bör bedömningen av studieberättigande skjutas upp tills blodtrycket och blodtryckssänkande medicinen har varit stabila i minst en månad. För patienter med tidigare diagnostiserad hypertoni måste antihypertensiva läkemedel vara stabila i minst en månad före screening.
10. Känd eller misstänkt cerebrovaskulär blödning, hemorragisk diates eller ofullständig hemostas, och de med hög blödningsrisk, har en historia av blödningsproblem eller lågt antal blodplättar eller koagulationsstörningar eller är på behandling som påverkar homeostas
11. Aktivt magsår, nyligen gjord GI-blödning eller perforering, eller en historia av magsår eller GI-blödning
12. Anamnes med astma, urtikaria eller annan allergisk reaktion efter att ha tagit aspirin eller andra icke-steroida inflammatoriska läkemedel (NASID)
13. Ämne över sextiofyra (64) år
14. Patient med någon kliniskt signifikant njurfunktion eller leveravvikelse
15. Försöksperson som har en historia av svullnad i ansikte, mun, tunga, läppar, tandkött, nacke eller svalg (angioödem) eller med hjärtdekompensation eller liknande tillstånd
16. Större operation planerad inom 3 veckor eller screening och för hela studiens deltagande
17. Aktuell exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys

18. Varje förhållande enligt utredarens uppfattning som gör ämnet olämpligt för studier

    -