Fotobiomodulasjonsterapi ved bruk av Realief-terapisystemet for behandling av kjemoterapi-assosiert perifer nevropati

Inklusjonskriterier:

• Pasienter vil ha stabil eller forverret nevropati (≥grad 2 CTCAE) etter fullført kjemoterapi, med en presumptiv remisjon. Pasienter som er interessert i å melde seg inn vil få en baseline-nevropativurdering etterfulgt av en andre evaluering 1 måned senere for å bekrefte at nevropatien ikke spontant forbedres (større enn 10 % forbedring i deres mTNS).
• Pasienter vil være 18 år eller eldre på tidspunktet for signering av samtykket.
• Pasienter må ha GOG-ytelsesstatus på 0, 1, 2 eller 3 (se vedlegg III), og være i stand til å kommunisere begge symptomene og rapportere responsen på nevrologisk testing.
• Pasienter må ha kommet seg etter de akutte og utbedrende effektene av kirurgi, strålebehandling og/eller kjemoradioterapi. Det må ha gått minst 3 uker fra siste administrasjon av kjemoterapi, og minst 3 uker må ha gått fra siste administrasjon av et komplett strålebehandlingsregime alene eller kjemoterapi.
• Pasienter med eksisterende nevropati vil være kvalifisert, forutsatt at de ikke tidligere har gjennomgått laserterapi for behandling av tilstanden sin.
• Pasienter må være sterile eller på adekvat prevensjon.
• Pasienter må villig ha signert et godkjent samtykkeskjema, være villige til å bli randomisert til intervensjon eller falsk terapi, og være villige til å la seg blinde fra direkte observasjon av terapi. Pasienter som gjennomfører sham-terapi vil bli tilbudt Realief Therapy i forbindelse med fysioterapi gratis.
• Pasienter må kunne delta i behandling ved Realief Neuropathy Center i St. Louis Park som diktert av kravene i protokollen (3 ganger/uke i opptil 8 uker samt en gang 8 uker etter avsluttet terapi) OG bli evaluert ved University of Minnesota's Gynecologic Cancer Clinic for studievurderinger (4 planlagte vurderinger under og etter terapi). Alt vil bli gjort for å koordinere disse besøkene med rutinemessig helsevedlikehold.
• Forventet levealder >6 måneder

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som tidligere har mottatt en laserbasert behandling for behandling av nevropati vil bli vurdert som ikke kvalifisert.
• Pasienter med > 10 % forbedring fra den første mTNS-vurderingen til mTNS-vurderingen på tidspunktet for studieregistrering (fire uker fra den opprinnelige vurderingen).
• Pasienter med tegn på direkte tumorinvolvering av nervesystemet (sentralt eller perifert) vil bli vurdert som ikke kvalifisert.
• Pasienter som er gravide vil bli vurdert som ikke kvalifiserte. Klasse 4-lasere er utilstrekkelig studert i denne innstillingen for å konkludere med at det ikke er noen risiko for et foster i utvikling.
• Pasienter med manglende evne til å tolerere terapi eller blinding på grunn av komorbid medisinsk eller psykiatrisk sykdom.
• Pasienter i aktiv behandling av kreft vil ikke bli vurdert som kvalifisert.