화학요법 관련 말초신경병증 치료를 위한 Realief 치료 시스템을 이용한 광생체조절 치료

포함 기준:

• 환자는 추정적 완화와 함께 화학요법 완료 후 안정적이거나 악화되는 신경병증(≥등급 2 CTCAE)을 갖게 됩니다. 등록에 관심이 있는 환자는 기본 신경병증 평가에 이어 1개월 후 두 번째 평가를 통해 신경병증이 자발적으로 개선되지 않는지(mTNS에서 10% 이상 개선) 확인합니다.
• 환자는 동의서에 서명할 당시 18세 이상이어야 합니다.
• 환자는 GOG 수행도 상태가 0, 1, 2 또는 3이어야 하며(부록 III 참조) 증상을 모두 전달하고 신경학적 검사에 대한 반응을 보고할 수 있어야 합니다.
• 환자는 수술, 방사선 요법 및/또는 화학방사선 요법의 급성 및 치료 가능한 효과에서 회복되어야 합니다. 화학요법의 마지막 투여로부터 최소 3주가 경과해야 하며, 완전한 방사선 요법 단독 또는 화학방사선 요법의 마지막 투여로부터 최소 3주가 경과해야 합니다.
• 기존 신경병증이 있는 환자는 이전에 상태 치료를 위해 레이저 요법을 받은 적이 없다면 자격이 있습니다.
• 환자는 불임 상태이거나 적절한 피임을 해야 합니다.
• 환자는 승인된 동의서에 기꺼이 서명하고 개입 또는 가짜 치료에 무작위 배정되고 치료를 직접 관찰하지 못하도록 맹검해야 합니다. 가짜 치료를 완료한 환자에게는 물리 치료와 함께 Realief 치료가 무료로 제공됩니다.
• 환자는 프로토콜의 요구 사항(최대 8주 동안 주당 3회 및 치료 완료 후 8주 1회)에 따라 St. Louis Park에 있는 Realief Neuropathy Center에서 치료를 받을 수 있어야 하며 평가를 받아야 합니다. 미네소타 대학교 부인과 암 클리닉에서 연구 평가(치료 중 및 치료 후 4개의 계획된 평가). 일상적인 건강 관리와 함께 이러한 방문을 조정하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다.
• 기대 수명 >6개월

제외 기준:

• 이전에 신경병증 치료를 위해 레이저 기반 요법을 받은 환자는 자격이 없는 것으로 간주됩니다.
• 연구 등록 시(원래 평가로부터 4주) 초기 mTNS 평가에서 mTNS 평가로 > 10% 개선된 환자.
• 신경계(중추 또는 말초)의 직접적인 종양 침범의 증거가 있는 환자는 자격이 없는 것으로 간주됩니다.
• 임신한 환자는 자격이 없는 것으로 간주됩니다. 클래스 4 레이저는 발달 중인 태아에 대한 위험이 없다는 결론을 내리기 위해 이 설정에서 부적절하게 연구되었습니다.
• 치료를 견디지 ​​못하거나 내과적 또는 정신과적 질환을 동반한 실명 환자.
• 적극적인 암 치료를 받고 있는 환자는 자격이 있는 것으로 간주되지 않습니다.