Fotobiomodulationsterapi ved hjælp af Realief-terapisystemet til behandling af kemoterapi-associeret perifer neuropati

Inklusionskriterier:

• Patienter vil have stabil eller forværret neuropati (≥grad 2 CTCAE) efter afslutning af kemoterapi med en formodet remission. Patienter, der er interesserede i at blive optaget, vil få en baseline-neuropativurdering efterfulgt af en anden evaluering 1 måned senere for at bekræfte, at neuropatien ikke spontant forbedres (større end 10 % forbedring i deres mTNS).
• Patienter vil være 18 år eller ældre på tidspunktet for underskrivelsen af ​​samtykket.
• Patienter skal have GOG præstationsstatus på 0, 1, 2 eller 3 (se bilag III) og være i stand til at kommunikere begge deres symptomer og rapportere respons på neurologisk testning.
• Patienterne skal være kommet sig over de akutte og afhjælpelige virkninger af operation, strålebehandling og/eller kemoradioterapi. Der skal være gået mindst 3 uger fra sidste administration af kemoterapi, og der skal være gået mindst tre uger fra sidste administration af et komplet strålebehandlingsregime alene eller kemoterapi.
• Patienter med allerede eksisterende neuropati vil være berettigede, forudsat at de ikke tidligere har gennemgået laserterapi til behandling af deres tilstand.
• Patienterne skal være sterile eller have tilstrækkelig prævention.
• Patienter skal frivilligt have underskrevet en godkendt samtykkeerklæring, være villige til at blive randomiseret til intervention eller falsk terapi og være villige til at blive blindet fra direkte at observere terapi. Patienter, der gennemfører falsk terapi, vil blive tilbudt Realief Therapy i forbindelse med fysioterapi gratis.
• Patienter skal kunne deltage i terapi på Realief Neuropathy Center i St. Louis Park som dikteret af kravene i protokollen (3 gange om ugen i op til 8 uger samt en gang 8 uger efter afslutningen af ​​behandlingen) OG blive evalueret ved University of Minnesota's Gynecologic Cancer Clinic til undersøgelsesvurderinger (4 planlagte vurderinger under og efter terapi). Der vil blive gjort alt for at koordinere disse besøg med rutinemæssig sundhedsvedligeholdelse.
• Forventet levetid >6 måneder

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der tidligere har modtaget en laserbaseret terapi til behandling af neuropati, vil blive betragtet som udelukket.
• Patienter med en forbedring på > 10 % fra den indledende mTNS-vurdering til mTNS-vurderingen på tidspunktet for studietilmelding (fire uger fra den oprindelige vurdering).
• Patienter med tegn på direkte tumorinvolvering af nervesystemet (centralt eller perifert) vil blive betragtet som uegnede.
• Patienter, der er gravide, vil blive betragtet som uegnede. Klasse 4 lasere er blevet utilstrækkeligt undersøgt i denne indstilling for at konkludere, at der ikke er nogen risiko for et foster under udvikling.
• Patienter med manglende evne til at tolerere terapi eller blinding på grund af komorbid medicinsk eller psykiatrisk sygdom.
• Patienter i aktiv behandling af kræft vil ikke blive betragtet som kvalificerede.