- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02001298
Remifentanil og Nitroprussid for kontrollert hypotensjon
3. desember 2013 oppdatert av: Hyun Jung Kim, Jeju National University School of Medicine
Sammenligningen av de kardiovaskulære effektene av remifentanil og nitroprussid for kontrollert hypotensjon
Formålet med denne studien er å sammenligne kardiovaskulære effekter av remifentanil og nitroprussid for kontrollert hypotensjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jeju Special Self-Governing Province
-
Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Korea, Republikken, 690-767
- Jeju National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk endoskopisk sinusoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- pasient som tok noe medikament for å påvirke denne studien
- pasient med kardiovaskulær sykdom, nyresykdom eller leversykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: nitroprusside
Etter induksjon av anestesi ble kontrollert hypotensjon indusert med kontinuerlig infusjon av nitroprussid.
Hjerteindeks, slagvolumindeks og total perifer motstandsindeks ble kontinuerlig målt ved bruk av ikke-invasiv hjerteeffektmonitor (Cheetah NICOM, Cheetah Medical Inc, UK).
|
|
|
Eksperimentell: remifentanil
Etter induksjon av anestesi ble kontrollert hypotensjon indusert med kontinuerlig infusjon av remifentanil.
Hjerteindeks, slagvolumindeks og total perifer motstandsindeks ble kontinuerlig målt ved bruk av ikke-invasiv hjerteeffektmonitor (Cheetah NICOM, Cheetah Medical Inc, UK).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerteindeks
Tidsramme: Hjerteindeks ble kontinuerlig målt under kontrollert hypotensjon, i gjennomsnitt 90 min
|
Hjerteindeks ble kontinuerlig målt under kontrollert hypotensjon ved bruk av ikke-invasiv hjerteeffektmonitor.
Gjennomsnittet av hjerteindeksen under kontrollert hypotensjon ble sammenlignet med baselineverdien.
|
Hjerteindeks ble kontinuerlig målt under kontrollert hypotensjon, i gjennomsnitt 90 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total perifer motstandsindeks
Tidsramme: Total perifer motstandsindeks ble kontinuerlig målt under kontrollert hypotensjon, et gjennomsnitt på 90 min
|
Total perifer motstandsindeks ble kontinuerlig målt under kontrollert hypotensjon ved bruk av ikke-invasiv hjerteeffektmonitor.
Gjennomsnittet av total perifer motstandsindeks under kontrollert hypotensjon ble sammenlignet med baselineverdien.
|
Total perifer motstandsindeks ble kontinuerlig målt under kontrollert hypotensjon, et gjennomsnitt på 90 min
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slagvolumindeks
Tidsramme: Slagvolumindeksen ble kontinuerlig målt under kontrollert hypotensjon, i gjennomsnitt 90 min
|
Slagvolumindeksen ble kontinuerlig målt under kontrollert hypotensjon ved bruk av ikke-invasiv hjerteeffektmonitor.
Gjennomsnittet av slagvolumindeksen under kontrollert hypotensjon ble sammenlignet med baselineverdien.
|
Slagvolumindeksen ble kontinuerlig målt under kontrollert hypotensjon, i gjennomsnitt 90 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
4. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hypotensjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Vasodilaterende midler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Donorer av nitrogenoksid
- Remifentanil
- Nitroprusside
Andre studie-ID-numre
- HJKim3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .