- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02001298
Remifentanyl i nitroprusydek do kontrolowanego niedociśnienia
3 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Hyun Jung Kim, Jeju National University School of Medicine
Porównanie wpływu remifentanylu i nitroprusydku na układ sercowo-naczyniowy w kontrolowanym niedociśnieniu
Celem tego badania jest porównanie sercowo-naczyniowego wpływu remifentanylu i nitroprusydku na kontrolowane niedociśnienie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jeju Special Self-Governing Province
-
Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Republika Korei, 690-767
- Jeju National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po endoskopowej operacji zatok przynosowych
Kryteria wyłączenia:
- pacjenta, który przyjmował jakikolwiek lek, aby wpłynąć na to badanie
- pacjent z chorobą układu krążenia, chorobą nerek lub chorobą wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: nitroprusydek
Po indukcji znieczulenia wywołano kontrolowane podciśnienie za pomocą ciągłego wlewu nitroprusydku.
Wskaźnik serca, wskaźnik objętości wyrzutowej i wskaźnik całkowitego oporu obwodowego mierzono w sposób ciągły za pomocą nieinwazyjnego monitora rzutu serca (Cheetah NICOM, Cheetah Medical Inc, Wielka Brytania).
|
|
|
Eksperymentalny: remifentanyl
Po indukcji znieczulenia wywołano kontrolowaną hipotonię ciągłym wlewem remifentanylu.
Wskaźnik serca, wskaźnik objętości wyrzutowej i wskaźnik całkowitego oporu obwodowego mierzono w sposób ciągły za pomocą nieinwazyjnego monitora rzutu serca (Cheetah NICOM, Cheetah Medical Inc, Wielka Brytania).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks sercowy
Ramy czasowe: Wskaźnik sercowy mierzono w sposób ciągły podczas kontrolowanego niedociśnienia, średnio przez 90 min
|
Wskaźnik sercowy mierzono w sposób ciągły podczas kontrolowanego niedociśnienia za pomocą nieinwazyjnego monitora rzutu serca.
Średnią wartość wskaźnika sercowego podczas kontrolowanej hipotensji porównano z wartością wyjściową.
|
Wskaźnik sercowy mierzono w sposób ciągły podczas kontrolowanego niedociśnienia, średnio przez 90 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wskaźnik oporu obwodowego
Ramy czasowe: Całkowity wskaźnik oporu obwodowego mierzono w sposób ciągły podczas kontrolowanej hipotonii, średnio przez 90 min
|
Całkowity wskaźnik oporu obwodowego mierzono w sposób ciągły podczas kontrolowanej hipotonii za pomocą nieinwazyjnego monitora rzutu serca.
Średnią wartość wskaźnika całkowitego oporu obwodowego podczas kontrolowanej hipotonii porównano z wartością wyjściową.
|
Całkowity wskaźnik oporu obwodowego mierzono w sposób ciągły podczas kontrolowanej hipotonii, średnio przez 90 min
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks objętości wyrzutowej
Ramy czasowe: Wskaźnik objętości wyrzutowej mierzono w sposób ciągły podczas kontrolowanej hipotonii, średnio przez 90 min
|
Wskaźnik objętości wyrzutowej mierzono w sposób ciągły podczas kontrolowanej hipotonii za pomocą nieinwazyjnego monitora rzutu serca.
Średni wskaźnik objętości wyrzutowej podczas kontrolowanej hipotonii porównano z wartością wyjściową.
|
Wskaźnik objętości wyrzutowej mierzono w sposób ciągły podczas kontrolowanej hipotonii, średnio przez 90 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Niedociśnienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Dawcy tlenku azotu
- Remifentanyl
- Nitroprusydek
Inne numery identyfikacyjne badania
- HJKim3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na remifentanyl
-
Sakarya UniversityZakończonyOgólne znieczulenie | Monitorowanie śródoperacyjne | Głębokość znieczuleniaTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityRekrutacyjnyBól | Śmiertelna chorobaChiny
-
Tongji HospitalJeszcze nie rekrutacjaGinekologiczne chirurgia
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Zakończony
-
Joshua A. Lile, Ph.D.National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenie używania opioidówStany Zjednoczone
-
University General Hospital of PatrasRekrutacyjnyNiedokrwienie mózgu | Ketamina | Siarczan magnezu | Remifentanyl | Znieczulenie sewofluranem | Propofol/Remifentanyl | S 100beta | S100 Białko beta, człowiek | Enolaza specyficzna dla neuronówGrecja
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyAbirytacja na oddziale intensywnej terapiiChiny
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalRekrutacyjnyPrzezskórna nefrolitotomia | Przezcewkowa resekcja pęcherza moczowego | Przezcewkowa resekcja prostaty | Ureterorenoskopowa litotrypsjaTurcja (Türkiye)
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalZakończonySedacja proceduralna | Świadoma sedacjaTurcja (Türkiye)
-
Tongji HospitalZakończonyNiekorzystne skutki | RemifentanylChiny