Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Remifentanil en Nitroprusside voor gecontroleerde hypotensie

3 december 2013 bijgewerkt door: Hyun Jung Kim, Jeju National University School of Medicine

De vergelijking van de cardiovasculaire effecten van remifentanil en nitroprusside voor gecontroleerde hypotensie

Het doel van deze studie is de vergelijking van de cardiovasculaire effecten van remifentanil en nitroprusside voor gecontroleerde hypotensie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Jeju Special Self-Governing Province
      • Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Korea, republiek van, 690-767
        • Jeju National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een endoscopische sinusoperatie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt die een geneesmiddel nam om deze studie te beïnvloeden
  • patiënt met hart- en vaatziekten, nierziekte of leverziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: nitroprusside
Na inductie van anesthesie werd gecontroleerde hypotensie geïnduceerd met continue infusie van nitroprusside. Cardiale index, slagvolume-index en totale perifere weerstandsindex werden continu gemeten met behulp van niet-invasieve cardiale outputmonitor (Cheetah NICOM, Cheetah Medical Inc, VK).
Geneesmiddel: nitroprusside
Experimenteel: remifentanil
Na inductie van anesthesie werd gecontroleerde hypotensie geïnduceerd met continue infusie van remifentanil. Cardiale index, slagvolume-index en totale perifere weerstandsindex werden continu gemeten met behulp van niet-invasieve cardiale outputmonitor (Cheetah NICOM, Cheetah Medical Inc, VK).
Geneesmiddel: remifentanil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale index
Tijdsspanne: De hartindex werd continu gemeten tijdens gecontroleerde hypotensie, gemiddeld 90 minuten
De cardiale index werd continu gemeten tijdens gecontroleerde hypotensie met behulp van een niet-invasieve cardiale outputmonitor. Het gemiddelde van de cardiale index tijdens gecontroleerde hypotensie werd vergeleken met de uitgangswaarde.
De hartindex werd continu gemeten tijdens gecontroleerde hypotensie, gemiddeld 90 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale perifere weerstandsindex
Tijdsspanne: De totale perifere weerstandsindex werd continu gemeten tijdens gecontroleerde hypotensie, gemiddeld 90 minuten
De totale perifere weerstandsindex werd continu gemeten tijdens gecontroleerde hypotensie met behulp van een niet-invasieve cardiale outputmonitor. Het gemiddelde van de totale perifere weerstandsindex tijdens gecontroleerde hypotensie werd vergeleken met de uitgangswaarde.
De totale perifere weerstandsindex werd continu gemeten tijdens gecontroleerde hypotensie, gemiddeld 90 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagvolume-index
Tijdsspanne: Slagvolume-index werd continu gemeten tijdens gecontroleerde hypotensie, gemiddeld 90 minuten
Slagvolume-index werd continu gemeten tijdens gecontroleerde hypotensie met behulp van een niet-invasieve cardiale outputmonitor. De gemiddelde slagvolume-index tijdens gecontroleerde hypotensie werd vergeleken met de uitgangswaarde.
Slagvolume-index werd continu gemeten tijdens gecontroleerde hypotensie, gemiddeld 90 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jeju National University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HJKim3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren