- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02001298
Remifentanil e nitroprussiato per ipotensione controllata
3 dicembre 2013 aggiornato da: Hyun Jung Kim, Jeju National University School of Medicine
Il confronto degli effetti cardiovascolari di remifentanil e nitroprussiato per ipotensione controllata
Lo scopo di questo studio è il confronto degli effetti cardiovascolari di remifentanil e nitroprussiato per l'ipotensione controllata
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jeju Special Self-Governing Province
-
Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Corea, Repubblica di, 690-767
- Jeju National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia endoscopica del seno
Criteri di esclusione:
- paziente che ha assunto qualsiasi farmaco per influenzare questo studio
- paziente con malattie cardiovascolari, renali o epatiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: nitroprussiato
Dopo l'induzione dell'anestesia, l'ipotensione controllata è stata indotta con infusione continua di nitroprussiato.
L'indice cardiaco, l'indice del volume sistolico e l'indice di resistenza periferica totale sono stati misurati continuamente utilizzando un monitor di gittata cardiaca non invasivo (Cheetah NICOM, Cheetah Medical Inc, Regno Unito).
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Sperimentale: remifentanil
Dopo l'induzione dell'anestesia, è stata indotta ipotensione controllata con infusione continua di remifentanil.
L'indice cardiaco, l'indice del volume sistolico e l'indice di resistenza periferica totale sono stati misurati continuamente utilizzando un monitor di gittata cardiaca non invasivo (Cheetah NICOM, Cheetah Medical Inc, Regno Unito).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice cardiaco
Lasso di tempo: L'indice cardiaco è stato misurato continuamente durante l'ipotensione controllata, una media di 90 min
|
L'indice cardiaco è stato continuamente misurato durante l'ipotensione controllata utilizzando il monitor della gittata cardiaca non invasivo.
La media dell'indice cardiaco durante l'ipotensione controllata è stata confrontata con il valore basale.
|
L'indice cardiaco è stato misurato continuamente durante l'ipotensione controllata, una media di 90 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di resistenza periferica totale
Lasso di tempo: L'indice di resistenza periferica totale è stato misurato continuamente durante l'ipotensione controllata, una media di 90 min
|
L'indice di resistenza periferica totale è stato continuamente misurato durante l'ipotensione controllata utilizzando il monitor della gittata cardiaca non invasivo.
La media dell'indice di resistenza periferica totale durante l'ipotensione controllata è stata confrontata con il valore basale.
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L'indice di resistenza periferica totale è stato misurato continuamente durante l'ipotensione controllata, una media di 90 min
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice del volume sistolico
Lasso di tempo: L'indice del volume sistolico è stato misurato continuamente durante l'ipotensione controllata, una media di 90 min
|
L'indice del volume sistolico è stato misurato continuamente durante l'ipotensione controllata utilizzando il monitor della gittata cardiaca non invasivo.
La media dell'indice del volume sistolico durante l'ipotensione controllata è stata confrontata con il valore basale.
|
L'indice del volume sistolico è stato misurato continuamente durante l'ipotensione controllata, una media di 90 min
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
4 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipotensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Donatori di ossido nitrico
- Remifentanil
- Nitroprussiato
Altri numeri di identificazione dello studio
- HJKim3
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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