- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02001298
Ремифентанил и нитропруссид при контролируемой гипотензии
3 декабря 2013 г. обновлено: Hyun Jung Kim, Jeju National University School of Medicine
Сравнение сердечно-сосудистых эффектов ремифентанила и нитропруссида при контролируемой гипотензии
Целью данного исследования является сравнение сердечно-сосудистых эффектов ремифентанила и нитропруссида при контролируемой гипотензии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jeju Special Self-Governing Province
-
Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Корея, Республика, 690-767
- Jeju National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие эндоскопическую операцию на носовых пазухах
Критерий исключения:
- пациент, который принимал какое-либо лекарство, чтобы повлиять на это исследование
- пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями почек или печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: нитропруссид
После индукции анестезии вызывали контролируемую гипотензию непрерывной инфузией нитропруссида.
Сердечный индекс, индекс ударного объема и индекс общего периферического сопротивления непрерывно измеряли с помощью неинвазивного монитора сердечного выброса (Cheetah NICOM, Cheetah Medical Inc, Великобритания).
|
|
|
Экспериментальный: ремифентанил
После индукции анестезии вызывали контролируемую гипотензию непрерывной инфузией ремифентанила.
Сердечный индекс, индекс ударного объема и индекс общего периферического сопротивления непрерывно измеряли с помощью неинвазивного монитора сердечного выброса (Cheetah NICOM, Cheetah Medical Inc, Великобритания).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечный индекс
Временное ограничение: Сердечный индекс непрерывно измеряли во время управляемой гипотензии, в среднем 90 мин.
|
Сердечный индекс непрерывно измеряли во время управляемой гипотензии с использованием неинвазивного монитора сердечного выброса.
Среднее значение сердечного индекса при управляемой гипотензии сравнивали с исходным значением.
|
Сердечный индекс непрерывно измеряли во время управляемой гипотензии, в среднем 90 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс общего периферического сопротивления
Временное ограничение: Индекс общего периферического сопротивления измеряли непрерывно во время управляемой гипотензии, в среднем 90 мин.
|
Индекс общего периферического сопротивления непрерывно измеряли во время контролируемой гипотензии с помощью неинвазивного монитора сердечного выброса.
Среднее значение индекса общего периферического сопротивления при управляемой гипотензии сравнивали с исходным значением.
|
Индекс общего периферического сопротивления измеряли непрерывно во время управляемой гипотензии, в среднем 90 мин.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс ударного объема
Временное ограничение: Индекс ударного объема измеряли непрерывно во время контролируемой гипотензии, в среднем 90 мин.
|
Индекс ударного объема непрерывно измеряли во время управляемой гипотензии с использованием неинвазивного монитора сердечного выброса.
Среднее значение индекса ударного объема при управляемой гипотензии сравнивали с исходным значением.
|
Индекс ударного объема измеряли непрерывно во время контролируемой гипотензии, в среднем 90 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипотония
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Доноры оксида азота
- Ремифентанил
- Нитропруссид
Другие идентификационные номера исследования
- HJKim3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .