- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02001298
Remifentanil és Nitroprusside a szabályozott hipotenzió kezelésére
2013. december 3. frissítette: Hyun Jung Kim, Jeju National University School of Medicine
A Remifentanil és a nitroprusszid szív- és érrendszeri hatásainak összehasonlítása kontrollált hipotenzióra
Ennek a vizsgálatnak a célja a remifentanil és a nitroprusszid kardiovaszkuláris hatásának összehasonlítása kontrollált hipotenzióban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jeju Special Self-Governing Province
-
Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Koreai Köztársaság, 690-767
- Jeju National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Endoszkópos arcüreg műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- beteg, aki bármilyen gyógyszert szedett, hogy befolyásolja ezt a vizsgálatot
- szív- és érrendszeri, vese- vagy májbetegségben szenvedő beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: nitroprusszid
Az érzéstelenítés indukálása után kontrollált hipotenziót váltottunk ki folyamatos nitroprusszid infúzióval.
A szívindexet, a stroke volumenindexet és a teljes perifériás rezisztencia indexet folyamatosan mértük noninvazív perctérfogat-monitorral (Cheetah NICOM, Cheetah Medical Inc, Egyesült Királyság).
|
|
Kísérleti: remifentanil
Az érzéstelenítés beindítása után a kontrollált hipotenziót folyamatos remifentanil infúzióval váltották ki.
A szívindexet, a stroke volumenindexet és a teljes perifériás rezisztencia indexet folyamatosan mértük noninvazív perctérfogat-monitorral (Cheetah NICOM, Cheetah Medical Inc, Egyesült Királyság).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szívindex
Időkeret: A kontrollált hipotónia alatt folyamatosan mértük a szívindexet, átlagosan 90 percig
|
A kontrollált hipotónia alatt folyamatosan mértük a szívindexet noninvazív perctérfogat monitorozással.
A kontrollált hipotenzió alatti szívindex átlagát összehasonlították a kiindulási értékkel.
|
A kontrollált hipotónia alatt folyamatosan mértük a szívindexet, átlagosan 90 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Teljes perifériás ellenállási index
Időkeret: A teljes perifériás rezisztencia indexet folyamatosan mértük kontrollált hipotónia alatt, átlagosan 90 percig
|
A teljes perifériás rezisztencia indexet folyamatosan mértük a kontrollált hipotenzió alatt noninvazív perctérfogat monitorral.
A kontrollált hipotenzió alatti teljes perifériás rezisztencia index átlagát összehasonlították a kiindulási értékkel.
|
A teljes perifériás rezisztencia indexet folyamatosan mértük kontrollált hipotónia alatt, átlagosan 90 percig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lökettérfogat index
Időkeret: Kontrollált hipotónia alatt folyamatosan mértük a stroke volumenindexet, átlagosan 90 percig
|
A kontrollált hipotenzió alatt folyamatosan mértük a stroke volumenindexet noninvazív perctérfogat monitorozással.
A kontrollált hipotenzió alatti stroke volumenindex átlagát összehasonlították a kiindulási értékkel.
|
Kontrollált hipotónia alatt folyamatosan mértük a stroke volumenindexet, átlagosan 90 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 3.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Hipotenzió
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Nitrogén-oxid donorok
- Remifentanil
- Nitroprusside
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HJKim3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a remifentanil
-
University Medical Center GroningenBefejezveÉrzéstelenítés | Hemodinamikai instabilitás | Kölcsönhatás | Az oxigénszállítás zavaraHollandia
-
Inje UniversityBefejezveStrabismusKoreai Köztársaság
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalBefejezveIntubáció; Nehéz vagy sikertelenKanada
-
Helse FonnaBefejezveÉrzéstelenítés, tábornok | Érzéstelenítés, Intravénás | Hemodinamikai instabilitásNorvégia
-
Capital Medical UniversityToborzásAgyi véráramlás | Hiperventiláció | Aneurizmális szubarachnoidális vérzésKína
-
Hopital FochBefejezveÁltalános érzéstelenítésFranciaország
-
Zhang HaopengBefejezve
-
University of ChileMég nincs toborzásÉrzéstelenítés, Intravénás | Elektroencephalográfia | Burst elnyomásChile
-
Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Severance HospitalBefejezveCsecsemő, koraszülöttKoreai Köztársaság
-
Capital Medical UniversityToborzásHiperventiláció | Traumás agysérülésKína