- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02001298
Remifentanil und Nitroprussid zur kontrollierten Hypotonie
3. Dezember 2013 aktualisiert von: Hyun Jung Kim, Jeju National University School of Medicine
Der Vergleich der kardiovaskulären Wirkungen von Remifentanil und Nitroprussid bei kontrollierter Hypotonie
Der Zweck dieser Studie ist der Vergleich der kardiovaskulären Wirkungen von Remifentanil und Nitroprussid bei kontrollierter Hypotonie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jeju Special Self-Governing Province
-
Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Korea, Republik von, 690-767
- Jeju National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Patient, der Medikamente einnahm, um diese Studie zu beeinflussen
- Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenerkrankungen oder Lebererkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nitroprussid
Nach Einleitung der Anästhesie wurde durch kontinuierliche Infusion von Nitroprussid eine kontrollierte Hypotonie induziert.
Der Herzindex, der Schlagvolumenindex und der Gesamtindex des peripheren Widerstands wurden kontinuierlich mit einem nichtinvasiven Herzzeitvolumenmonitor (Cheetah NICOM, Cheetah Medical Inc, UK) gemessen.
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Experimental: Remifentanil
Nach Einleitung der Anästhesie wurde durch kontinuierliche Infusion von Remifentanil eine kontrollierte Hypotonie induziert.
Der Herzindex, der Schlagvolumenindex und der Gesamtindex des peripheren Widerstands wurden kontinuierlich mit einem nichtinvasiven Herzzeitvolumenmonitor (Cheetah NICOM, Cheetah Medical Inc, UK) gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzindex
Zeitfenster: Der Herzindex wurde während der kontrollierten Hypotonie kontinuierlich gemessen, durchschnittlich 90 Minuten lang
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Der Herzindex wurde während der kontrollierten Hypotonie kontinuierlich mithilfe eines nichtinvasiven Herzzeitvolumenmonitors gemessen.
Der durchschnittliche Herzindex während der kontrollierten Hypotonie wurde mit dem Ausgangswert verglichen.
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Der Herzindex wurde während der kontrollierten Hypotonie kontinuierlich gemessen, durchschnittlich 90 Minuten lang
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtindex des peripheren Widerstands
Zeitfenster: Der Gesamtindex des peripheren Widerstands wurde während der kontrollierten Hypotonie kontinuierlich gemessen, durchschnittlich 90 Minuten lang
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Der Gesamtindex des peripheren Widerstands wurde während der kontrollierten Hypotonie kontinuierlich mithilfe eines nichtinvasiven Herzzeitvolumenmonitors gemessen.
Der Durchschnitt des gesamten peripheren Widerstandsindex während der kontrollierten Hypotonie wurde mit dem Ausgangswert verglichen.
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Der Gesamtindex des peripheren Widerstands wurde während der kontrollierten Hypotonie kontinuierlich gemessen, durchschnittlich 90 Minuten lang
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlagvolumenindex
Zeitfenster: Der Schlagvolumenindex wurde während der kontrollierten Hypotonie kontinuierlich gemessen, durchschnittlich 90 Minuten lang
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Der Schlagvolumenindex wurde während der kontrollierten Hypotonie kontinuierlich mithilfe eines nichtinvasiven Herzzeitvolumenmonitors gemessen.
Der durchschnittliche Schlagvolumenindex während der kontrollierten Hypotonie wurde mit dem Ausgangswert verglichen.
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Der Schlagvolumenindex wurde während der kontrollierten Hypotonie kontinuierlich gemessen, durchschnittlich 90 Minuten lang
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Hypotonie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Stickoxid-Donatoren
- Remifentanil
- Nitroprussid
Andere Studien-ID-Nummern
- HJKim3
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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