- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02001298
Remifentanilo y nitroprusiato para la hipotensión controlada
3 de diciembre de 2013 actualizado por: Hyun Jung Kim, Jeju National University School of Medicine
Comparación de los efectos cardiovasculares del remifentanilo y el nitroprusiato para la hipotensión controlada
El propósito de este estudio es la comparación de los efectos cardiovasculares del remifentanilo y el nitroprusiato para la hipotensión controlada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Jeju Special Self-Governing Province
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Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Corea, república de, 690-767
- Jeju National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a cirugía endoscópica de senos paranasales
Criterio de exclusión:
- paciente que tomó algún fármaco para influir en este estudio
- paciente con enfermedad cardiovascular, enfermedad renal o enfermedad hepática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: nitroprusiato
Después de la inducción de la anestesia, se indujo hipotensión controlada con infusión continua de nitroprusiato.
El índice cardíaco, el índice de volumen sistólico y el índice de resistencia periférica total se midieron continuamente utilizando un monitor de gasto cardíaco no invasivo (Cheetah NICOM, Cheetah Medical Inc, Reino Unido).
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Experimental: remifentanilo
Después de la inducción de la anestesia, se indujo hipotensión controlada con infusión continua de remifentanilo.
El índice cardíaco, el índice de volumen sistólico y el índice de resistencia periférica total se midieron continuamente utilizando un monitor de gasto cardíaco no invasivo (Cheetah NICOM, Cheetah Medical Inc, Reino Unido).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice cardíaco
Periodo de tiempo: El índice cardíaco se midió continuamente durante la hipotensión controlada, un promedio de 90 min
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El índice cardíaco se midió continuamente durante la hipotensión controlada utilizando un monitor de gasto cardíaco no invasivo.
El promedio del índice cardíaco durante la hipotensión controlada se comparó con el valor inicial.
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El índice cardíaco se midió continuamente durante la hipotensión controlada, un promedio de 90 min
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de resistencia periférica total
Periodo de tiempo: El índice de resistencia periférica total se midió continuamente durante la hipotensión controlada, un promedio de 90 min.
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El índice de resistencia periférica total se midió continuamente durante la hipotensión controlada utilizando un monitor de gasto cardíaco no invasivo.
El promedio del índice de resistencia periférica total durante la hipotensión controlada se comparó con el valor inicial.
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El índice de resistencia periférica total se midió continuamente durante la hipotensión controlada, un promedio de 90 min.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de volumen sistólico
Periodo de tiempo: El índice de volumen sistólico se midió continuamente durante la hipotensión controlada, un promedio de 90 min.
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El índice de volumen sistólico se midió continuamente durante la hipotensión controlada utilizando un monitor de gasto cardíaco no invasivo.
El promedio del índice de volumen sistólico durante la hipotensión controlada se comparó con el valor inicial.
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El índice de volumen sistólico se midió continuamente durante la hipotensión controlada, un promedio de 90 min.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipotensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Donantes de óxido nítrico
- Remifentanilo
- Nitroprusiato
Otros números de identificación del estudio
- HJKim3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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