- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02001298
Remifentanil och Nitroprussid för kontrollerad hypotoni
3 december 2013 uppdaterad av: Hyun Jung Kim, Jeju National University School of Medicine
Jämförelsen av de kardiovaskulära effekterna av remifentanil och nitroprussid för kontrollerad hypotoni
Syftet med denna studie är att jämföra de kardiovaskulära effekterna av remifentanil och nitroprussid för kontrollerad hypotoni
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jeju Special Self-Governing Province
-
Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Korea, Republiken av, 690-767
- Jeju National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick endoskopisk sinusoperation
Exklusions kriterier:
- patient som tog något läkemedel för att påverka denna studie
- patient med hjärt-kärlsjukdom, njursjukdom eller leversjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: nitroprussid
Efter induktion av anestesi inducerades kontrollerad hypotoni med kontinuerlig infusion av nitroprussid.
Hjärtindex, slagvolymindex och totalt perifert motståndsindex mättes kontinuerligt med hjälp av icke-invasiv hjärtminutvolymmonitor (Cheetah NICOM, Cheetah Medical Inc, UK).
|
|
Experimentell: remifentanil
Efter induktion av anestesi inducerades kontrollerad hypotoni med kontinuerlig infusion av remifentanil.
Hjärtindex, slagvolymindex och totalt perifert motståndsindex mättes kontinuerligt med hjälp av icke-invasiv hjärtminutvolymmonitor (Cheetah NICOM, Cheetah Medical Inc, UK).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärtindex
Tidsram: Hjärtindex mättes kontinuerligt under kontrollerad hypotoni, i genomsnitt 90 min
|
Hjärtindex mättes kontinuerligt under kontrollerad hypotoni med användning av icke-invasiv hjärtminutvolymmonitor.
Genomsnittet av hjärtindex under kontrollerad hypotoni jämfördes med baslinjevärdet.
|
Hjärtindex mättes kontinuerligt under kontrollerad hypotoni, i genomsnitt 90 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Totalt perifert motståndsindex
Tidsram: Totalt perifert motståndsindex mättes kontinuerligt under kontrollerad hypotoni, i genomsnitt 90 min
|
Totalt perifert motståndsindex mättes kontinuerligt under kontrollerad hypotoni med användning av icke-invasiv hjärtminutvolymmonitor.
Genomsnittet av totalt perifert motståndsindex under kontrollerad hypotoni jämfördes med baslinjevärdet.
|
Totalt perifert motståndsindex mättes kontinuerligt under kontrollerad hypotoni, i genomsnitt 90 min
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Slagvolymindex
Tidsram: Slagvolymindex mättes kontinuerligt under kontrollerad hypotoni, i genomsnitt 90 min
|
Slagvolymindex mättes kontinuerligt under kontrollerad hypotoni med användning av icke-invasiv hjärtminutvolymmonitor.
Genomsnittet av slagvolymindex under kontrollerad hypotoni jämfördes med baslinjevärdet.
|
Slagvolymindex mättes kontinuerligt under kontrollerad hypotoni, i genomsnitt 90 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2013
Första postat (Uppskatta)
4 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hypotoni
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antihypertensiva medel
- Vasodilaterande medel
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Donatorer av kväveoxid
- Remifentanil
- Nitroprusside
Andra studie-ID-nummer
- HJKim3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypotoni, kontrollerad
-
First Hospital of China Medical UniversityAvslutadGastrointestinal kirurgi | Thorax epidural anestesi | Target Controlled Infusion (TCI) | BlocknivåKina
-
H. Lundbeck A/SAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna
-
Chelsea TherapeuticsAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna
-
ShireAvslutadSymtomatisk ortostatisk hypotensionFörenta staterna, Polen, Tjeckien, Slovakien
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenRekryteringPostPrandial hypotensionDanmark
-
Theravance BiopharmaAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna, Spanien, Portugal, Storbritannien, Frankrike, Danmark, Ukraina, Israel, Estland, Polen, Italien, Ryska Federationen, Australien, Österrike, Bulgarien, Kanada, Tyskland, Nya Zeeland
-
Theravance BiopharmaAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna, Spanien, Israel, Ungern, Portugal, Australien, Kanada, Tyskland, Ryska Federationen, Estland, Frankrike, Italien, Storbritannien, Danmark, Polen, Nya Zeeland, Österrike, Bulgarien, Ukraina
-
Chelsea TherapeuticsChiltern International Inc.AvslutadPrimärt autonomt fel | Dopamin Beta Hydroxylas Brist | Symtomatisk neurogen ortostatisk hypotension (NOH) | Icke-diabetisk neuropatiFörenta staterna, Australien, Kanada, Nya Zeeland
-
Selcuk UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Mansoura UniversityAvslutadHypotension efter spinalbedövningEgypten
Kliniska prövningar på remifentanil
-
University Medical Center GroningenAvslutadAnestesi | Hemodynamisk instabilitet | Samspel | Störning av syretransportNederländerna
-
Inje UniversityAvslutadStrabismusKorea, Republiken av
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalAvslutadIntubation; Svårt eller misslyckatKanada
-
Helse FonnaAvslutadAnestesi, general | Anestesi, intravenöst | Hemodynamisk instabilitetNorge
-
Hopital FochAvslutadAllmän anestesiFrankrike
-
Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Severance HospitalAvslutadSpädbarn, för tidigt föddaKorea, Republiken av
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Zhang HaopengAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutad
-
Erasme University HospitalUniversity of LiegeAvslutadÖverdosering av intravenöst anestesimedel