- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02001298
Remifentanil a nitroprusid pro kontrolovanou hypotenzi
3. prosince 2013 aktualizováno: Hyun Jung Kim, Jeju National University School of Medicine
Srovnání kardiovaskulárních účinků remifentanilu a nitroprusidu u kontrolované hypotenze
Účelem této studie je srovnání kardiovaskulárních účinků remifentanilu a nitroprusidu na kontrolovanou hypotenzi
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jeju Special Self-Governing Province
-
Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Korejská republika, 690-767
- Jeju National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili endoskopickou operaci dutin
Kritéria vyloučení:
- pacient, který užil jakýkoli lék, aby ovlivnil tuto studii
- pacient s kardiovaskulárním onemocněním, onemocněním ledvin nebo jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: nitroprusid
Po navození anestezie byla navozena kontrolovaná hypotenze kontinuální infuzí nitroprusidu.
Srdeční index, index tepového objemu a index celkového periferního odporu byly kontinuálně měřeny pomocí neinvazivního monitoru srdečního výdeje (Cheetah NICOM, Cheetah Medical Inc, UK).
|
|
Experimentální: remifentanil
Po úvodu do anestezie byla kontinuální infuzí remifentanilu navozena kontrolovaná hypotenze.
Srdeční index, index tepového objemu a index celkového periferního odporu byly kontinuálně měřeny pomocí neinvazivního monitoru srdečního výdeje (Cheetah NICOM, Cheetah Medical Inc, UK).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Srdeční index
Časové okno: Srdeční index byl průběžně měřen během kontrolované hypotenze, průměrně 90 min
|
Srdeční index byl průběžně měřen během kontrolované hypotenze pomocí neinvazivního monitoru srdečního výdeje.
Průměr srdečního indexu během kontrolované hypotenze byl porovnán s výchozí hodnotou.
|
Srdeční index byl průběžně měřen během kontrolované hypotenze, průměrně 90 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkový index periferního odporu
Časové okno: Index celkového periferního odporu byl průběžně měřen během kontrolované hypotenze, průměrně 90 min
|
Index celkového periferního odporu byl průběžně měřen během kontrolované hypotenze pomocí neinvazivního monitoru srdečního výdeje.
Průměr celkového indexu periferní rezistence během kontrolované hypotenze byl porovnán s výchozí hodnotou.
|
Index celkového periferního odporu byl průběžně měřen během kontrolované hypotenze, průměrně 90 min
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index zdvihového objemu
Časové okno: Index zdvihového objemu byl průběžně měřen během kontrolované hypotenze, průměrně 90 min
|
Index tepového objemu byl průběžně měřen během kontrolované hypotenze pomocí neinvazivního monitoru srdečního výdeje.
Průměr indexu tepového objemu během kontrolované hypotenze byl porovnán s výchozí hodnotou.
|
Index zdvihového objemu byl průběžně měřen během kontrolované hypotenze, průměrně 90 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
4. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Hypotenze
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Vazodilatační činidla
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Dárci oxidu dusnatého
- Remifentanil
- Nitroprusside
Další identifikační čísla studie
- HJKim3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypotenze, kontrolovaná
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan
Klinické studie na remifentanil
-
University Medical Center GroningenDokončenoAnestézie | Hemodynamická nestabilita | Interakce | Porucha transportu kyslíkuHolandsko
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalDokončenoIntubace; Obtížné nebo neúspěšnéKanada
-
Helse FonnaDokončenoAnestezie, generále | Anestezie, Intravenózní | Hemodynamická nestabilitaNorsko
-
Hopital FochDokončenoCelková anestezieFrancie
-
Capital Medical UniversityNáborPrůtok krve mozkem | Hyperventilace | Aneuryzmatické subarachnoidální krváceníČína
-
Erasme University HospitalUniversity of LiegeDokončenoPředávkování intravenózním anestetikem
-
University Medical Center GroningenDokončeno
-
Cukurova UniversityDokončeno
-
Seoul National University HospitalZatím nenabíráme
-
University of California, IrvineNáborHyperalgezieSpojené státy