- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02001298
Remifentaniili ja nitroprussidi hallitun hypotension hoitoon
tiistai 3. joulukuuta 2013 päivittänyt: Hyun Jung Kim, Jeju National University School of Medicine
Remifentaniilin ja nitroprussidin sydän- ja verisuonivaikutusten vertailu kontrolloidussa hypotensiossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata remifentaniilin ja nitroprussidin sydän- ja verisuonivaikutuksia kontrolloidussa hypotensiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jeju Special Self-Governing Province
-
Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Korean tasavalta, 690-767
- Jeju National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin endoskooppinen sinusleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, joka otti mitä tahansa lääkettä vaikuttaakseen tähän tutkimukseen
- potilas, jolla on sydän- ja verisuonisairaus, munuaissairaus tai maksasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: nitroprussidi
Anestesian induktion jälkeen hallittu hypotensio indusoitiin jatkuvalla nitroprussidin infuusiolla.
Sydänindeksiä, aivohalvaustilavuusindeksiä ja perifeerisen vastuksen kokonaisindeksiä mitattiin jatkuvasti käyttämällä noninvasiivista sydämen minuuttitilavuusmittaria (Cheetah NICOM, Cheetah Medical Inc, UK).
|
|
|
Kokeellinen: remifentaniili
Anestesian induktion jälkeen hallittu hypotensio indusoitiin jatkuvalla remifentaniili-infuusiolla.
Sydänindeksiä, aivohalvaustilavuusindeksiä ja perifeerisen vastuksen kokonaisindeksiä mitattiin jatkuvasti käyttämällä noninvasiivista sydämen minuuttitilavuusmittaria (Cheetah NICOM, Cheetah Medical Inc, UK).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänindeksi
Aikaikkuna: Sydänindeksiä mitattiin jatkuvasti kontrolloidun hypotension aikana, keskimäärin 90 minuuttia
|
Sydänindeksiä mitattiin jatkuvasti kontrolloidun hypotension aikana käyttämällä noninvasiivista sydämen minuuttitilavuusmittaria.
Keskimääräistä sydänindeksiä hallitun hypotension aikana verrattiin lähtöarvoon.
|
Sydänindeksiä mitattiin jatkuvasti kontrolloidun hypotension aikana, keskimäärin 90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ääreisresistanssin kokonaisindeksi
Aikaikkuna: Kokonaisperifeerinen vastusindeksi mitattiin jatkuvasti kontrolloidun hypotension aikana, keskimäärin 90 minuuttia
|
Perifeerisen resistanssin kokonaisindeksi mitattiin jatkuvasti kontrolloidun hypotension aikana käyttämällä noninvasiivista sydämen minuuttitilavuusmittaria.
Perifeerisen kokonaisresistenssiindeksin keskiarvoa kontrolloidun hypotension aikana verrattiin lähtöarvoon.
|
Kokonaisperifeerinen vastusindeksi mitattiin jatkuvasti kontrolloidun hypotension aikana, keskimäärin 90 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskutilavuusindeksi
Aikaikkuna: Aivohalvaustilavuusindeksiä mitattiin jatkuvasti kontrolloidun hypotension aikana, keskimäärin 90 minuuttia
|
Aivohalvaustilavuusindeksiä mitattiin jatkuvasti kontrolloidun hypotension aikana käyttämällä noninvasiivista sydämen minuuttitilavuusmittaria.
Aivohalvauksen tilavuusindeksin keskiarvoa kontrolloidun hypotension aikana verrattiin perusarvoon.
|
Aivohalvaustilavuusindeksiä mitattiin jatkuvasti kontrolloidun hypotension aikana, keskimäärin 90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypotensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Typpioksidin luovuttajat
- Remifentaniili
- Nitroprusside
Muut tutkimustunnusnumerot
- HJKim3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .