- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02001298
Remifentanil og Nitroprussid til kontrolleret hypotension
3. december 2013 opdateret af: Hyun Jung Kim, Jeju National University School of Medicine
Sammenligningen af de kardiovaskulære virkninger af Remifentanil og Nitroprussid til kontrolleret hypotension
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de kardiovaskulære virkninger af remifentanil og nitroprussid for kontrolleret hypotension
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jeju Special Self-Governing Province
-
Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Korea, Republikken, 690-767
- Jeju National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgik endoskopisk sinusoperation
Ekskluderingskriterier:
- patient, der tog noget lægemiddel for at påvirke denne undersøgelse
- patient med hjerte-kar-sygdom, nyresygdom eller leversygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: nitroprussid
Efter induktion af anæstesi blev kontrolleret hypotension induceret med kontinuerlig infusion af nitroprussid.
Hjerteindeks, slagvolumenindeks og total perifer modstandsindeks blev kontinuerligt målt ved hjælp af non-invasiv hjertevolumenmonitor (Cheetah NICOM, Cheetah Medical Inc, UK).
|
|
Eksperimentel: remifentanil
Efter induktion af anæstesi blev kontrolleret hypotension induceret med kontinuerlig infusion af remifentanil.
Hjerteindeks, slagvolumenindeks og total perifer modstandsindeks blev kontinuerligt målt ved hjælp af non-invasiv hjertevolumenmonitor (Cheetah NICOM, Cheetah Medical Inc, UK).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjerteindeks
Tidsramme: Hjerteindeks blev kontinuerligt målt under kontrolleret hypotension, i gennemsnit 90 min
|
Hjerteindeks blev kontinuerligt målt under kontrolleret hypotension ved hjælp af non-invasiv hjertevolumenmonitor.
Gennemsnittet af hjerteindekset under kontrolleret hypotension blev sammenlignet med baselineværdien.
|
Hjerteindeks blev kontinuerligt målt under kontrolleret hypotension, i gennemsnit 90 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total perifer modstandsindeks
Tidsramme: Totalt perifert modstandsindeks blev kontinuerligt målt under kontrolleret hypotension, et gennemsnit på 90 min
|
Totalt perifert modstandsindeks blev kontinuerligt målt under kontrolleret hypotension ved hjælp af non-invasiv cardiac output monitor.
Gennemsnittet af det totale perifere modstandsindeks under kontrolleret hypotension blev sammenlignet med basislinjeværdien.
|
Totalt perifert modstandsindeks blev kontinuerligt målt under kontrolleret hypotension, et gennemsnit på 90 min
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indeks for slagvolumen
Tidsramme: Slagvolumenindeks blev kontinuerligt målt under kontrolleret hypotension, et gennemsnit på 90 min
|
Slagvolumenindeks blev kontinuerligt målt under kontrolleret hypotension ved hjælp af non-invasiv cardiac output monitor.
Gennemsnittet af slagvolumenindekset under kontrolleret hypotension blev sammenlignet med baselineværdien.
|
Slagvolumenindeks blev kontinuerligt målt under kontrolleret hypotension, et gennemsnit på 90 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2013
Først opslået (Skøn)
4. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Hypotension
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Vasodilatorer
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Nitrogenoxiddonorer
- Remifentanil
- Nitroprusside
Andre undersøgelses-id-numre
- HJKim3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypotension, kontrolleret
-
First Hospital of China Medical UniversityAfsluttetGastrointestinal kirurgi | Thorax epidural anæstesi | Target Controlled Infusion (TCI) | Blok niveauKina
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Edwards LifesciencesAfsluttetHypotension | Intraoperativ hypotension | Postoperativ hypotensionHolland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuLægemiddelinduceret hypotension | Hypotension under operation
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttetBlodtryk | Postinduktion hypotension | Perioperativ hypotensionTyskland
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterAfsluttet
-
Attikon HospitalRekrutteringHypotension under operation | Forebyggelse af hypotensionGrækenland
-
University of ParmaUkendtHypotension under dialyse | Dialyse HypotensionItalien
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringPost-induktion hypotension | Postprandial hypotensionKina
-
Mazovia Regional Hospital in SiedlceRekrutteringAnæstesi | Hypotension ved induktion | Perioperativ skade | Perioperativ hypotensionPolen
-
Acibadem UniversityAfsluttetHypotension | Intraoperativ hypotension | Post-induktion hypotension | Genopretning efter anæstesiKalkun
Kliniske forsøg med remifentanil
-
University Medical Center GroningenAfsluttetAnæstesi | Hæmodynamisk ustabilitet | Interaktion | Forstyrrelse af ilttransportHolland
-
Inje UniversityAfsluttetStrabismusKorea, Republikken
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalAfsluttetIntubation; Svært eller mislykketCanada
-
Helse FonnaAfsluttetAnæstesi, general | Anæstesi, intravenøst | Hæmodynamisk ustabilitetNorge
-
Hopital FochAfsluttetGenerel anæstesiFrankrig
-
Capital Medical UniversityRekrutteringCerebral blodgennemstrømning | Hyperventilation | Aneurysmal subaraknoidal blødningKina
-
Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Severance HospitalAfsluttetSpædbarn, for tidligt fødteKorea, Republikken
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Erasme University HospitalUniversity of LiegeAfsluttetOverdosering af intravenøs anæstesimiddel
-
University of ChileIkke rekrutterer endnuAnæstesi, intravenøst | Elektroencefalografi | Burst-undertrykkelseChile