Malaria i tidlig livstudie

Spedbarnsmalaria er et stort folkehelseproblem i Timika, Papua (Indonesia), og risikoen starter ved fødselen med mesteparten av malaria, for det meste asymptomatisk, i de første 3 dagene av livet. Malariainfeksjon er assosiert med alvorlige komplikasjoner, som alvorlig anemi og pustebesvær, og kan være dødelig.

Fremveksten av multiresistent malaria utgjør en betydelig helserisiko for denne sårbare gruppen. I tillegg, på grunn av uspesifikke symptomer på malaria funnet i denne aldersgruppen, blir diagnosen ofte savnet. Tidlig oppdagelse og rask behandling med et effektivt antimalariamiddel er nøkkelen til å forhindre uønskede utfall av malaria i det første leveåret.

Førstelinjebehandlingen for ukomplisert malaria i Indonesia er Dihydroartemisinin-piperakin (DHP), en ACT som har vist seg å være svært effektiv i denne regionen, selv om erfaringen med bruk hos spedbarn under ett år er begrenset.

Selv om Verdens helseorganisasjon anbefaler forsøk på antimalaria-medikamenteffekt hos spedbarn, inkluderer de fleste ACT-effektstudier barn i alderen ett år eller eldre. Farmakokinetiske studier med legemiddelpopulasjon har inkludert yngre spedbarn i alderen 5-6 måneder, mens studier med intermitterende forebyggende behandling hos spedbarn (IPTi) vanligvis starter med spedbarn så unge som 3 måneder gamle.

I lys av utfordringene med å identifisere en effektiv malariabehandling for spedbarn i Indonesia, er den foreslåtte studien designet for å evaluere effektiviteten av å gi tidlig oppdagelse og rask behandling med DHP ved 2, 3, 4 og 9 måneders alder, knyttet til lokal immuniseringsprogrammer levert ved landsbyens helsestasjoner (Posyandu), i et område med høye medikamentresistensnivåer mot både P. falciparum og P. vivax. Effektiviteten til denne tilnærmingen vil bli sammenlignet med dagens praksis for passiv saksdeteksjon. Vi vil også definere effekten og den farmakokinetiske profilen til DHP i spedbarnsalderen og overvåke sikkerheten og toksisiteten ved bruken.

Den foreslåtte studien vil registrere 756 spedbarn fordelt på 5 helsesentre i Papua, Indonesia. Spedbarn vil bli rekruttert fra gravide mødre som er registrert som deltakere i den samtidige STOPMiP-studien - en klinisk forskningsstudie som tar sikte på å evaluere intermitterende screening og behandling (IST) eller intermitterende forebyggende terapi (IPT) med DHP hos gravide kvinner i Indonesia.

Prøveresultatet vil informere beslutningstakere i Indonesia, og internasjonalt, om effektiviteten av ulike malariakontrollstrategier i det første leveåret.