Malaria we wczesnym okresie życia

Malaria niemowlęca jest poważnym problemem zdrowia publicznego w Timika, Papua (Indonezja), a ryzyko rozpoczyna się w chwili urodzenia, przy czym większość przypadków malarii przebiega bezobjawowo, w pierwszych 3 dniach życia. Zakażenie malarią wiąże się z poważnymi powikłaniami, takimi jak ciężka anemia i niewydolność oddechowa, i może być śmiertelne.

Pojawienie się wielolekoopornej malarii stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia tej wrażliwej grupy. Ponadto, ze względu na niespecyficzne objawy malarii występujące w tej grupie wiekowej, diagnoza często jest mylona. Wczesne wykrycie i szybkie leczenie skutecznym lekiem przeciwmalarycznym jest kluczem do zapobiegania niepożądanym skutkom malarii w pierwszym roku życia.

Lekiem pierwszego rzutu niepowikłanej malarii w Indonezji jest Dihydroartemisinin-piperachina (DHP), ACT, który okazał się wysoce skuteczny w tym regionie, chociaż doświadczenie w jego stosowaniu u niemowląt w wieku poniżej jednego roku jest ograniczone.

Chociaż Światowa Organizacja Zdrowia zaleca badania skuteczności leków przeciwmalarycznych u niemowląt, większość badań skuteczności ACT obejmuje dzieci w wieku jednego roku lub starsze. Badania farmakokinetyki populacji leków obejmowały młodsze niemowlęta w wieku 5-6 miesięcy, podczas gdy badania dotyczące przerywanego leczenia zapobiegawczego u niemowląt (IPTi) zwykle rozpoczynają się od niemowląt w wieku 3 miesięcy.

W związku z wyzwaniami związanymi ze znalezieniem skutecznego leczenia malarii u niemowląt w Indonezji, proponowane badanie zostało zaprojektowane w celu oceny skuteczności wczesnego wykrywania i szybkiego leczenia DHP w wieku 2, 3, 4 i 9 miesięcy, w powiązaniu z lokalnymi programy szczepień realizowane w wiejskich placówkach służby zdrowia (Posyandu), na obszarze o wysokim poziomie lekooporności zarówno na P. falciparum, jak i P. vivax. Skuteczność tego podejścia zostanie porównana z obecną praktyką pasywnego wykrywania przypadków. Określimy również skuteczność i profil farmakokinetyczny DHP w okresie niemowlęcym oraz monitorujemy bezpieczeństwo i toksyczność jego stosowania.

Proponowane badanie obejmie 756 niemowląt z 5 ośrodków zdrowia w Papui w Indonezji. Niemowlęta będą rekrutowane spośród ciężarnych matek zapisanych jako uczestniczki równoległego badania STOPMiP – badania klinicznego, którego celem jest ocena przerywanych badań przesiewowych i leczenia (IST) lub przerywanej terapii zapobiegawczej (IPT) z DHP u kobiet w ciąży w Indonezji.

Wyniki badania będą informować decydentów w Indonezji i na całym świecie o skuteczności różnych strategii zwalczania malarii w pierwszym roku życia.