Malaria i tidiga studier

Spädbarnsmalaria är ett stort folkhälsoproblem i Timika, Papua (Indonesien) och risken börjar vid födseln med majoriteten av malaria, mestadels asymtomatisk, under de första 3 dagarna av livet. Malariainfektion är förknippad med svåra komplikationer, såsom svår anemi och andnöd, och kan vara dödlig.

Uppkomsten av multiresistent malaria utgör en betydande hälsorisk för denna sårbara grupp. Dessutom, på grund av ospecifika symtom på malaria som finns i denna åldersgrupp, missas diagnosen ofta. Tidig upptäckt och snabb behandling med ett effektivt läkemedel mot malaria är nyckeln till att förhindra negativa utfall från malaria under det första levnadsåret.

Förstahandsbehandlingen för okomplicerad malaria i Indonesien är Dihydroartemisinin-piperaquine (DHP), en ACT som har visat sig vara mycket effektiv i denna region, även om erfarenheten av dess användning hos spädbarn yngre än ett år är begränsad.

Även om Världshälsoorganisationen rekommenderar prövningar av antimalarialäkemedelseffekt hos spädbarn, inkluderar de flesta ACT-effektstudier barn i åldern ett år eller äldre. Farmakokinetiska studier av läkemedelspopulationen har inkluderat yngre spädbarn i åldern 5-6 månader, medan intermittent förebyggande behandling hos spädbarn (IPTi) vanligtvis startar med spädbarn så unga som 3 månader gamla.

Med tanke på utmaningarna för att identifiera en effektiv malariabehandling för spädbarn i Indonesien, har den föreslagna studien utformats för att utvärdera effektiviteten av att ge tidig upptäckt och snabb behandling med DHP vid 2, 3, 4 och 9 månaders ålder, kopplat till lokal immuniseringsprogram som levereras vid byns hälsostationer (Posyandu), i ett område med höga läkemedelsresistensnivåer mot både P. falciparum och P. vivax. Effektiviteten av detta tillvägagångssätt kommer att jämföras med nuvarande praxis för passiv falldetektering. Vi kommer också att definiera effektiviteten och farmakokinetiska profilen för DHP i spädbarnsåldern och övervaka säkerheten och toxiciteten av dess användning.

Den föreslagna studien kommer att registrera 756 spädbarn på 5 vårdcentraler i Papua, Indonesien. Spädbarn kommer att rekryteras från gravida mödrar som är inskrivna som deltagare i den samtidiga STOPMiP-studien - en klinisk forskningsstudie som syftar till att utvärdera intermittent screening och behandling (IST) eller intermittent preventiv terapi (IPT) med DHP hos gravida kvinnor i Indonesien.

Försöksresultatet kommer att informera beslutsfattare i Indonesien och internationellt om effektiviteten av olika malariakontrollstrategier under det första levnadsåret.