Estudio sobre el paludismo en los primeros años de vida

La malaria infantil es un importante problema de salud pública en Timika, Papua (Indonesia) y el riesgo comienza al nacer con la mayoría de la malaria, en su mayoría asintomática, en los primeros 3 días de vida. La infección por paludismo se asocia con complicaciones graves, como anemia grave y dificultad respiratoria, y puede ser mortal.

La aparición de paludismo multirresistente plantea un riesgo importante para la salud de este grupo vulnerable. Además, debido a los síntomas no específicos de la malaria que se encuentran en este grupo de edad, a menudo se pasa por alto el diagnóstico. La detección temprana y el tratamiento oportuno con un fármaco antipalúdico eficaz son la clave para prevenir los resultados adversos de la malaria en el primer año de vida.

El tratamiento de primera línea para el paludismo no complicado en Indonesia es la dihidroartemisinina-piperaquina (DHP), un ACT que ha demostrado ser muy eficaz en esta región, aunque la experiencia de su uso en lactantes menores de un año es limitada.

Aunque la Organización Mundial de la Salud recomienda ensayos de eficacia de medicamentos antipalúdicos en bebés, la mayoría de los estudios de eficacia de ACT incluyen niños de un año o más. Los estudios de farmacocinética de la población de medicamentos han incluido a bebés más pequeños de 5 a 6 meses de edad, mientras que los estudios de tratamiento preventivo intermitente en bebés (IPTi) generalmente comienzan con bebés de tan solo 3 meses de edad.

En vista de los desafíos para identificar un tratamiento efectivo contra la malaria para bebés en Indonesia, el estudio propuesto ha sido diseñado para evaluar la efectividad de la detección temprana y el tratamiento inmediato con DHP a los 2, 3, 4 y 9 meses de edad, vinculado a las condiciones locales. programas de inmunización realizados en los puestos de salud de las aldeas (Posyandu), en un área con altos niveles de farmacorresistencia tanto para P. falciparum como para P. vivax. La eficacia de este enfoque se comparará con la práctica actual de detección pasiva de casos. También definiremos la eficacia y el perfil farmacocinético de DHP en la infancia y monitorearemos la seguridad y toxicidad de su uso.

El estudio propuesto inscribirá a 756 bebés en 5 centros de salud en Papua, Indonesia. Los bebés serán reclutados de madres embarazadas que estén inscritas como participantes del ensayo STOPMiP concurrente, un estudio de investigación clínica que tiene como objetivo evaluar la detección y el tratamiento intermitentes (IST) o la terapia preventiva intermitente (IPT) con DHP en mujeres embarazadas en Indonesia.

El resultado del ensayo informará a los responsables políticos en Indonesia e internacionalmente sobre la eficacia de las diferentes estrategias de control de la malaria en el primer año de vida.