Малярия в исследовании раннего периода жизни

Детская малярия является серьезной проблемой общественного здравоохранения в Тимике, Папуа (Индонезия), и риск начинается с рождения, при этом большая часть малярии, в основном бессимптомная, возникает в первые 3 дня жизни. Малярийная инфекция связана с тяжелыми осложнениями, такими как тяжелая анемия и респираторный дистресс, и может привести к летальному исходу.

Появление малярии с множественной лекарственной устойчивостью представляет значительный риск для здоровья этой уязвимой группы. Кроме того, из-за неспецифических симптомов малярии, обнаруживаемых в этой возрастной группе, диагноз часто не ставится. Раннее выявление и своевременное лечение эффективным противомалярийным препаратом является ключом к предотвращению неблагоприятных исходов малярии на первом году жизни.

Препаратом первой линии для лечения неосложненной малярии в Индонезии является дигидроартемизинин-пиперахин (ДГП), АКТ, который показал высокую эффективность в этом регионе, хотя опыт его применения у младенцев в возрасте до одного года ограничен.

Хотя Всемирная организация здравоохранения рекомендует проводить испытания эффективности противомалярийных препаратов у младенцев, в большинстве исследований эффективности АКТ участвуют дети в возрасте от одного года и старше. Фармакокинетические исследования популяции лекарственных средств включали младенцев младшего возраста в возрасте 5-6 месяцев, тогда как исследования прерывистой профилактической терапии у младенцев (IPTi) обычно начинаются с младенцев в возрасте 3 месяцев.

Ввиду трудностей, связанных с определением эффективного лечения малярии у младенцев в Индонезии, предлагаемое исследование было разработано для оценки эффективности раннего выявления и быстрого лечения с помощью DHP в возрасте 2, 3, 4 и 9 месяцев в зависимости от местных условий. программы иммунизации, проводимые на сельских медпунктах (Посянду) в районе с высоким уровнем лекарственной устойчивости как к P. falciparum, так и к P. vivax. Эффективность этого подхода будет сравниваться с текущей практикой пассивного выявления случаев. Мы также определим эффективность и фармакокинетический профиль ДГП в младенчестве и проследим за безопасностью и токсичностью его применения.

В предлагаемом исследовании примут участие 756 младенцев в 5 медицинских центрах Папуа, Индонезия. Младенцы будут набираться от беременных матерей, которые участвуют в параллельном испытании STOPMiP — клиническом исследовании, целью которого является оценка прерывистого скрининга и лечения (IST) или прерывистой профилактической терапии (IPT) с DHP у беременных женщин в Индонезии.

Результаты испытаний проинформируют политиков в Индонезии и на международном уровне об эффективности различных стратегий борьбы с малярией в первый год жизни.