La malaria nello studio della prima infanzia

La malaria infantile è un grave problema di salute pubblica a Timika, Papua (Indonesia) e il rischio inizia alla nascita con la maggior parte della malaria, per lo più asintomatica, nei primi 3 giorni di vita. L'infezione da malaria è associata a gravi complicazioni, come grave anemia e difficoltà respiratorie, e può essere fatale.

L'emergere della malaria resistente a più farmaci rappresenta un rischio sanitario significativo per questo gruppo vulnerabile. Inoltre, a causa di sintomi non specifici della malaria riscontrati in questa fascia di età, la diagnosi spesso non viene formulata. La diagnosi precoce e il trattamento tempestivo con un farmaco antimalarico efficace è la chiave per prevenire gli esiti avversi della malaria nel primo anno di vita.

Il trattamento di prima linea per la malaria non complicata in Indonesia è la diidroartemisinina-piperachina (DHP), un ACT che si è dimostrato altamente efficace in questa regione, sebbene l'esperienza del suo uso nei bambini di età inferiore a un anno sia limitata.

Sebbene l'Organizzazione mondiale della sanità raccomandi studi sull'efficacia dei farmaci antimalarici nei neonati, la maggior parte degli studi sull'efficacia dell'ACT include bambini di età pari o superiore a un anno. Gli studi di farmacocinetica sulla popolazione di farmaci hanno arruolato bambini più piccoli di età compresa tra 5 e 6 mesi, mentre gli studi sul trattamento preventivo intermittente nei neonati (IPTi) di solito iniziano con bambini di appena 3 mesi.

In considerazione delle sfide per identificare un efficace trattamento della malaria per i bambini in Indonesia, lo studio proposto è stato progettato per valutare l'efficacia della diagnosi precoce e del trattamento tempestivo con DHP a 2, 3, 4 e 9 mesi di età, collegato a locale programmi di immunizzazione erogati presso i presidi sanitari dei villaggi (Posyandu), in un'area con alti livelli di resistenza ai farmaci sia per P. falciparum che per P. vivax. L'efficacia di questo approccio sarà confrontata con l'attuale pratica del rilevamento passivo dei casi. Definiremo inoltre l'efficacia e il profilo farmacocinetico del DHP nell'infanzia e monitoreremo la sicurezza e la tossicità del suo utilizzo.

Lo studio proposto arruolerà 756 bambini in 5 centri sanitari a Papua, in Indonesia. I neonati saranno reclutati da madri incinte che sono arruolate come partecipanti allo studio concomitante STOPMiP, uno studio di ricerca clinica che mira a valutare lo screening e il trattamento intermittente (IST) o la terapia preventiva intermittente (IPT) con DHP nelle donne in gravidanza in Indonesia.

Il risultato della sperimentazione informerà i responsabili politici in Indonesia ea livello internazionale sull'efficacia delle diverse strategie di controllo della malaria nel primo anno di vita.