Estudo da Malária na Primeira Infância

A malária infantil é um importante problema de saúde pública em Timika, Papua (Indonésia) e o risco começa no nascimento com a maioria da malária, principalmente assintomática, nos primeiros 3 dias de vida. A infecção por malária está associada a complicações graves, como anemia grave e dificuldade respiratória, e pode ser fatal.

O surgimento de malária multirresistente representa um risco significativo para a saúde desse grupo vulnerável. Além disso, devido aos sintomas inespecíficos da malária encontrados nessa faixa etária, muitas vezes o diagnóstico é perdido. A detecção precoce e o tratamento imediato com um medicamento antimalárico eficaz são a chave para prevenir resultados adversos da malária no primeiro ano de vida.

O tratamento de primeira linha para a malária não complicada na Indonésia é a Dihidroartemisinina-piperaquina (DHP), um ACT que demonstrou ser altamente eficaz nessa região, embora a experiência de seu uso em bebês com menos de um ano de idade seja limitada.

Embora a Organização Mundial da Saúde recomende testes de eficácia de medicamentos antimaláricos em lactentes, a maioria dos estudos de eficácia de ACT inclui crianças com um ano de idade ou mais. Os estudos farmacocinéticos da população de drogas envolveram bebês de 5 a 6 meses de idade, enquanto os estudos de tratamento preventivo intermitente em bebês (IPTi) geralmente começam com bebês de 3 meses de idade.

Tendo em vista os desafios de identificar um tratamento eficaz contra a malária para bebês na Indonésia, o estudo proposto foi elaborado para avaliar a eficácia da detecção precoce e tratamento imediato com DHP aos 2, 3, 4 e 9 meses de idade, vinculado a programas de imunização realizados nos postos de saúde da aldeia (Posyandu), em uma área com altos níveis de resistência a medicamentos para P. falciparum e P. vivax. A eficácia desta abordagem será comparada com a prática atual de detecção passiva de casos. Também definiremos a eficácia e o perfil farmacocinético do DHP na infância e monitoraremos a segurança e toxicidade de seu uso.

O estudo proposto incluirá 756 bebês em 5 centros de saúde em Papua, Indonésia. Os bebês serão recrutados de mães grávidas inscritas como participantes do estudo STOPMiP concorrente - um estudo de pesquisa clínica que visa avaliar a triagem e tratamento intermitente (IST) ou terapia preventiva intermitente (IPT) com DHP em mulheres grávidas na Indonésia.

O resultado do estudo informará os formuladores de políticas na Indonésia e internacionalmente sobre a eficácia de diferentes estratégias de controle da malária no primeiro ano de vida.