Malaria in der frühen Lebensstudie

Malaria bei Säuglingen ist ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit in Timika, Papua (Indonesien), und das Risiko beginnt bei der Geburt, wobei die Mehrheit der Malaria, meist asymptomatisch, in den ersten 3 Lebenstagen auftritt. Eine Malariainfektion ist mit schweren Komplikationen wie schwerer Anämie und Atemnot verbunden und kann tödlich sein.

Das Auftreten von multiresistenter Malaria stellt ein erhebliches Gesundheitsrisiko für diese anfällige Gruppe dar. Darüber hinaus wird aufgrund unspezifischer Malaria-Symptome, die in dieser Altersgruppe gefunden werden, die Diagnose häufig verfehlt. Früherkennung und sofortige Behandlung mit einem wirksamen Malariamedikament sind der Schlüssel, um unerwünschte Folgen von Malaria im ersten Lebensjahr zu verhindern.

Die Erstlinienbehandlung für unkomplizierte Malaria in Indonesien ist Dihydroartemisinin-Piperaquin (DHP), ein ACT, das sich in dieser Region als hochwirksam erwiesen hat, obwohl die Erfahrung mit seiner Anwendung bei Säuglingen unter einem Jahr begrenzt ist.

Obwohl die Weltgesundheitsorganisation Studien zur Wirksamkeit von Malariamedikamenten bei Säuglingen empfiehlt, schließen die meisten ACT-Wirksamkeitsstudien Kinder im Alter von einem Jahr oder älter ein. In Studien zur Pharmakokinetik von Arzneimittelpopulationen wurden jüngere Säuglinge im Alter von 5 bis 6 Monaten aufgenommen, während Studien zur intermittierenden vorbeugenden Behandlung von Säuglingen (IPTi) normalerweise mit Säuglingen im Alter von nur 3 Monaten beginnen.

Angesichts der Herausforderungen bei der Identifizierung einer wirksamen Malariabehandlung für Säuglinge in Indonesien wurde die vorgeschlagene Studie entwickelt, um die Wirksamkeit der Früherkennung und sofortigen Behandlung mit DHP im Alter von 2, 3, 4 und 9 Monaten in Verbindung mit lokaler zu bewerten Impfprogramme, die an Dorfgesundheitsposten (Posyandu) in einem Gebiet mit hoher Arzneimittelresistenz sowohl gegen P. falciparum als auch gegen P. vivax durchgeführt werden. Die Wirksamkeit dieses Ansatzes wird mit der derzeitigen Praxis der passiven Fallerkennung verglichen. Wir werden auch die Wirksamkeit und das pharmakokinetische Profil von DHP im Säuglingsalter definieren und die Sicherheit und Toxizität seiner Anwendung überwachen.

In die vorgeschlagene Studie werden 756 Säuglinge in 5 Gesundheitszentren in Papua, Indonesien, aufgenommen. Säuglinge werden von schwangeren Müttern rekrutiert, die als Teilnehmerinnen der gleichzeitigen STOPMiP-Studie eingeschrieben sind – einer klinischen Forschungsstudie, die darauf abzielt, das intermittierende Screening und die Behandlung (IST) oder die intermittierende Präventivtherapie (IPT) mit DHP bei schwangeren Frauen in Indonesien zu bewerten.

Das Versuchsergebnis wird politische Entscheidungsträger in Indonesien und international über die Wirksamkeit verschiedener Malariakontrollstrategien im ersten Lebensjahr informieren.