Malária a korai élettanulmányban

A csecsemőkori malária jelentős közegészségügyi probléma Timikában, Pápuában (Indonézia), és a kockázat születéskor kezdődik, a malária többsége, többnyire tünetmentes, az élet első 3 napjában. A maláriafertőzés súlyos szövődményekkel jár, mint például súlyos vérszegénység és légzési elégtelenség, és végzetes is lehet.

A multirezisztens malária megjelenése jelentős egészségügyi kockázatot jelent erre a veszélyeztetett csoportra. Ráadásul az ebben a korcsoportban előforduló malária nem specifikus tünetei miatt a diagnózis gyakran elmarad. A korai felismerés és a hatékony maláriaellenes gyógyszerrel történő gyors kezelés a kulcs a malária káros következményeinek megelőzéséhez az első életévben.

A szövődménymentes malária első vonalbeli kezelése Indonéziában a dihidroartemisinin-piperakin (DHP), egy ACT, amelyről bebizonyosodott, hogy rendkívül hatékony ebben a régióban, bár az egy évnél fiatalabb csecsemőknél történő alkalmazásáról korlátozottak a tapasztalatok.

Bár az Egészségügyi Világszervezet a malária elleni gyógyszer hatékonyságának vizsgálatát javasolja csecsemőkön, a legtöbb ACT hatékonysági vizsgálat egy éves vagy annál idősebb gyermekeket tartalmaz. A gyógyszerpopuláció farmakokinetikai vizsgálatokba fiatalabb, 5-6 hónapos csecsemőket vontak be, míg az Intermittent Preventive Treatment in Infants (IPTi) vizsgálatok általában már 3 hónapos csecsemőkkel kezdődnek.

Tekintettel az indonéziai csecsemők hatékony maláriakezelésének azonosítása előtt álló kihívásokra, a javasolt tanulmányt úgy tervezték, hogy értékelje a korai felismerés és a DHP-vel történő azonnali kezelés hatékonyságát 2, 3, 4 és 9 hónapos korban, a helyi kezeléshez kapcsolódóan. immunizálási programok a falu egészségügyi állomásain (Posyandu), olyan területen, ahol a P. falciparum és a P. vivax ellen is magas a gyógyszerrezisztencia. Ennek a megközelítésnek a hatékonyságát a passzív esetfelderítés jelenlegi gyakorlatához hasonlítjuk. Meghatározzuk továbbá a DHP csecsemőkori hatékonyságát és farmakokinetikai profilját, és figyelemmel kísérjük használatának biztonságosságát és toxicitását.

A javasolt tanulmányba 756 csecsemőt vonnak be 5 egészségügyi központban Pápuában, Indonéziában. A csecsemőket olyan várandós anyák közül választják ki, akik részt vesznek az egyidejű STOPMiP-vizsgálatban – egy klinikai kutatási vizsgálatban, amelynek célja az időszakos szűrés és kezelés (IST) vagy a DHP-vel végzett időszakos megelőző terápia (IPT) értékelése Indonéziában.

A kísérlet eredménye tájékoztatni fogja a döntéshozókat Indonéziában és nemzetközileg a malária elleni védekezés különböző stratégiáinak hatékonyságáról az első életévben.