Japan studie av distal evaluering av funksjonell betydning av intraarteriell stenose innsnevringseffekt

Inklusjonskriterier:

• Alder>=20 år gammel.
• Pasient som kan forstå informert samtykke fra den kliniske studien og signerte samtykket.
• Pasient som er tilpasningsdyktig til CAG og/eller koronar revaskularisering
• Pasient som har evaluert stenotisk lesjon (stenose > 50 % i visuell vurdering) av CAG ved hovedkaret og dets gren eller som mistenkte å ha det.

Ekskluderingskriterier:

• Pasient med kjente kontraindikasjoner mot adenosintrifosfat (ATP) og/eller papaverinhydroklorid
• Mål kardiameter<=2,0 mm
• Lesjon med kronisk total okklusjon (CTO) (registrering tillatt hvis annen gren har stenose mer enn 50 % i visuell vurdering)
• Pasient med midlertidig/permanent kunstig pacemakerimplantasjon, venstre grenblokk, andregrads og tredjegrads atrioventrikulær blokk.
• Pasient med akutt hjerteinfarkt (AMI).
• Pasient som er diskvalifisert for FFR og koronar revaskularisering av utrederen.
• Lesjon er diskvalifisert for perkutan koronar intervensjon (PCI) av etterforskeren.
• Pasient som har kritisk hjerteklaffsykdom. (moderat eller alvorlig aortaklaffstenose(AS)/Aortastenose(AR)/Mitralstenose(MS)/Mitralregurgitasjon(MR))
• Pasient med tidligere koronar bypassgraft (CABG) på målkar.
• Pasient med alvorlig nedsatt nyrefunksjon. (serumkreatinin>=2,0 mg/dl)
• Pasient i hemodialyse.
• Kroppsvekt>=200 kg
• Pasient som trenger ventrikkelassistent for å sikre hemodynamisk stabilitet (puls<50/min, SBP<90mmHg)
• Pasient som forventer å leve mindre enn 2 år ved registreringen
• Pasient med kontraindikasjoner til en antitrombotisk terapi eller en antikoagulant terapi.
• Pasient som er dårlig etterlevelse av medikamentell behandling.
• Pasient som er allergisk mot kontrastmiddel.
• Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF)>=30 %
• Pasient som har tidligere hatt PCI med Drug-Eluting Stent (DES) de siste 3 månedene før registrering.
• Pasient som har tidligere hatt PCI med Bare Metal Stent(BMS) eller Plain Old Balloon Atherectomy(POBA) det siste året før registrering.
• Pasient som har mulighet for graviditet, under amming og positiv graviditetstest 14 dager før PCI.
• Pasienter med utilstrekkelighet til å delta i denne kliniske studien.
• Pasient som har blitt registrert i en annen klinisk studie.