Japan undersøgelse af distal evaluering af funktionel betydning af intraarteriel stenose indsnævring effekt

Inklusionskriterier:

• Alder>=20 år gammel.
• Patient, der kan forstå informeret samtykke fra den kliniske undersøgelse og underskrev samtykket.
• Patient, der kan tilpasses til CAG og/eller koronar revaskularisering
• Patient, som har vurderet stenotisk læsion (stenose > 50 % i visuel bedømmelse) ved CAG ved det epikardiale hovedkar og dets gren, eller som har mistanke om at have det.

Ekskluderingskriterier:

• Patient med kendte kontraindikationer for adenosintriphosphat(ATP) og/eller papaverinhydrochlorid
• Målbeholderdiameter<=2,0 mm
• Læsion med kronisk total okklusion (CTO) (registrering tilladt, hvis anden gren har stenose mere end 50 % i visuel vurdering)
• Patient med midlertidig/permanent kunstig pacemakerimplantation, venstre grenblok, andengrads og tredjegrads atrioventrikulær blokering.
• Patient med akut myokardieinfarkt (AMI).
• Patient, der er diskvalificeret for FFR og koronar revaskularisering af investigator.
• Læsionen er diskvalificeret til Perkutan Koronar Intervention (PCI) af investigator.
• Patient med kritisk hjerteklapsygdom. (moderat eller svær aortaklapstenose(AS)/Aortastenose(AR)/Mitralstenose(MS)/Mitralregurgitation(MR))
• Patient med en tidligere koronararterie bypassgraft (CABG) på målkar.
• Patient med svær nyreinsufficiens. (serum kreatinin>=2,0mg/dl)
• Patient i hæmodialyse.
• Kropsvægt >=200 kg
• Patient, der har brug for ventrikulær hjælpeanordning for at sikre hæmodynamisk stabilitet (puls <50/min, SBP <90 mmHg)
• Patient, der forventer at leve mindre end 2 år ved registreringen
• Patient med kontraindikationer til en antitrombotisk behandling eller en antikoagulerende behandling.
• Patient, der er dårlig compliance med lægemiddelbehandling.
• Patient, der er allergisk over for kontrastmiddel.
• Venstre ventrikulær ejektionsfraktion(LVEF)>=30 %
• Patient, der har tidligere haft PCI med Drug-Eluing Stent(DES) i de seneste 3 måneder før registrering.
• Patient, der har tidligere haft PCI med Bare Metal Stent(BMS) eller Plain Old Balloon Atherectomy(POBA) i de seneste 1 år før registrering.
• Patient, der har mulighed for graviditet, under amning og positiv graviditetstest 14 dage før PCI.
• Patienter med utilstrækkelighed til at deltage i denne kliniske undersøgelse.
• Patient, der er blevet tilmeldt ethvert andet klinisk studie.