Japanische Studie zur distalen Bewertung der funktionellen Bedeutung der Verengung der intraarteriellen Stenose

Einschlusskriterien:

• Alter>=20 Jahre alt.
• Patient, der die Einverständniserklärung zur klinischen Studie verstehen und die Einverständniserklärung unterzeichnen kann.
• Patient, der sich an CAG und/oder Koronarrevaskularisation anpassen kann
• Patient, der eine stenotische Läsion (Stenose > 50 % nach visueller Beurteilung) anhand der CAG am epikardialen Hauptgefäß und seinem Zweig beurteilt hat oder bei dem der Verdacht besteht, dass sie vorliegt.

Ausschlusskriterien:

• Patient mit bekannten Kontraindikationen für Adenosintriphosphat (ATP) und/oder Papaverinhydrochlorid
• Durchmesser des Zielgefäßes <=2,0 mm
• Läsion mit chronischer Totalokklusion (CTO) (Registrierung zulässig, wenn der andere Zweig nach visueller Beurteilung eine Stenose von mehr als 50 % aufweist)
• Patient mit temporärer/permanenter Implantation eines künstlichen Herzschrittmachers, Linksschenkelblock, atrioventrikulärem Block zweiten und dritten Grades.
• Patient mit akutem Myokardinfarkt (AMI).
• Patient, der vom Prüfarzt für FFR und Koronarrevaskularisation disqualifiziert wurde.
• Die Läsion wird vom Prüfer für die perkutane Koronarintervention (PCI) disqualifiziert.
• Patient mit einer kritischen Herzklappenerkrankung. (mittelschwere oder schwere Aortenklappenstenose (AS)/Aorteninsuffizienz (AR)/Mitralstenose (MS)/Mitralinsuffizienz (MR)）
• Patient mit einem vorherigen Koronararterien-Bypass-Transplantat (CABG) am Zielgefäß.
• Patient mit schwerer Nierenfunktionsstörung. (Serumkreatinin >=2,0 mg/dl)
• Patient auf Hämodialyse.
• Körpergewicht>=200kg
• Patient, der ein Herzunterstützungssystem benötigt, um die hämodynamische Stabilität sicherzustellen (Herzfrequenz <50/min, SBP <90 mmHg)
• Patient, der bei der Registrierung eine Lebenserwartung von weniger als 2 Jahren erwartet
• Patient mit Kontraindikationen für eine antithrombotische Therapie oder eine gerinnungshemmende Therapie.
• Patient, der die medikamentöse Behandlung schlecht einhält.
• Patient, der gegen Kontrastmittel allergisch ist.
• Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) >=30 %
• Patient, bei dem in den letzten 3 Monaten vor der Registrierung eine PCI mit Drug-Eluting Stent (DES) aufgetreten ist.
• Patient, bei dem in den letzten 1 Jahren vor der Registrierung eine PCI mit Bare-Metal-Stent (BMS) oder eine einfache Old-Ballon-Atherektomie (POBA) aufgetreten ist.
• Patientin, bei der die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht, die stillt und einen positiven Schwangerschaftstest 14 Tage vor der PCI aufweist.
• Patienten, die nicht für die Teilnahme an dieser klinischen Studie geeignet sind.
• Patient, der an einer anderen klinischen Studie teilgenommen hat.