Japan Studie van Distale Evaluatie van Functionele Betekenis van Intra-arteriële Stenose Vernauwing Effect

Inclusiecriteria:

• Leeftijd>=20 jaar oud.
• Patiënt die de geïnformeerde toestemming van de klinische studie kan begrijpen en de toestemming heeft ondertekend.
• Patiënt die zich kan aanpassen aan CAG en/of coronaire revascularisatie
• Patiënt die stenotische laesie (stenose>50% in visuele beoordeling) heeft beoordeeld door CAG bij epicardiaal hoofdvat en zijn vertakking of die vermoedt het te hebben.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt met bekende contra-indicaties voor adenosinetrifosfaat (ATP) en/of papaverinehydrochloride
• Diameter doelvat <= 2,0 mm
• Laesie met chronische totale occlusie (CTO) (registratie toegestaan ​​als andere tak stenose heeft van meer dan 50% volgens visuele beoordeling)
• Patiënt met tijdelijke/permanente kunstmatige pacemakerimplantatie, linkerbundeltakblok, tweedegraads en derdegraads atrioventriculair blok.
• Patiënt acuut myocardinfarct (AMI).
• Patiënt die door de onderzoeker is gediskwalificeerd voor FFR en coronaire revascularisatie.
• Laesie wordt door de onderzoeker gediskwalificeerd voor percutane coronaire interventie (PCI).
• Patiënt met een kritieke hartklepaandoening. (matige of ernstige aortaklepstenose(AS)/aortaklepinsufficiëntie(AR)/mitraalstenose(MS)/mitraalinsufficiëntie(MR)）
• Patiënt met een eerdere coronaire bypass-transplantaat (CABG) op het doelvat.
• Patiënt met ernstige nierfunctiestoornis. (serumcreatinine>=2.0mg/dl)
• Patiënt op hemodialyse.
• Lichaamsgewicht>=200kg
• Patiënt die een ventriculair hulpmiddel nodig heeft om hemodynamische stabiliteit te garanderen (hartslag <50/min, SBP<90 mmHg)
• Patiënt die bij inschrijving verwacht minder dan 2 jaar te leven
• Patiënt met contra-indicaties voor een antitrombotische therapie of een antistollingsbehandeling.
• Patiënt die de medicamenteuze behandeling slecht naleeft.
• Patiënt die allergisch is voor contrastmiddel.
• Linker ventriculaire ejectiefractie (LVEF)>=30%
• Patiënt met een voorgeschiedenis van PCI met Drug-Eluting Stent (DES) in de afgelopen 3 maanden vóór registratie.
• Patiënt met een voorgeschiedenis van PCI met Bare Metal Stent (BMS) of Plain Old Balloon Atherectomy (POBA) in de afgelopen 1 jaar vóór registratie.
• Patiënt die mogelijk zwanger is, borstvoeding geeft en een positieve zwangerschapstest heeft in de 14 dagen voorafgaand aan de PCI.
• Patiënten die niet geschikt zijn om deel te nemen aan deze klinische studie.
• Patiënt die is ingeschreven in een ander klinisch onderzoek.