Pemetrexed ved avansert ikke-småcellet lungekreft: ved progresjon vs vedlikeholdsterapi etter induksjonskjemoterapi (IDA)

Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) utgjør en majoritet (omtrent 85 %) av lungekrefttilfellene. Pasienter med lokalisert sykdom kan kureres gjennom kirurgi, men kun 20 % kan opereres. For flertallet av pasienter med avansert sykdom er palliativ cellegift kjemoterapi fortsatt den anbefalte behandlingen. Kjemoterapi forlenger overlevelsen og forbedrer livskvaliteten.

Den anbefalte førstelinjebehandlingen er 4-6 kurer av en platina i kombinasjon med en tredje generasjons substans (f.eks. gemcitabin, vinorelbin, docetaksel, pemetrexed, paklitaksel). Etter førstelinjebehandling er det anbefalt å observere pasientene og tilby andrelinjekjemoterapi ved sykdomsprogresjon.

Regimer for andrelinjebehandling inkluderer docetaksel eller pemetrexed monoterapi. Pemetrexed er mindre giftig og overlegen gemcitabin ved ikke-squamous NSCLC, mens docetaxel er den anbefalte andrelinjebehandlingen ved plateepitelkarsinom.

Resultatene fra studiene av vedlikeholdsbehandling med pemetrexed er oppmuntrende; den observerte overlevelsesfordelen er klinisk relevant og relativt stor tatt i betraktning den dårlige overlevelsen hos pasienter med avansert NSCLC. Videre ser pemetrexed ut til å bli godt tolerert. Det er imidlertid flere begrensninger for studiene som er utført: Relativt få eldre pasienter og ingen PS 2-pasienter ble inkludert - og ikke alle pasienter i kontrollarmene fikk pemetrexed ved progresjon.

Det overordnede målet med denne studien er å undersøke om umiddelbar vedlikeholdsbehandling med pemetrexed forlenger overlevelsen sammenlignet med observasjon og pemetrexedbehandling ved progresjon hos pasienter med avansert NSCLC. Videre vil det bli undersøkt om pasienter med 'prestasjonsstatus' 2 og eldre ≥ 70 år tåler og har nytte av vedlikeholdsbehandling; og hvilke egenskaper og blodbiomarkører som er assosiert med sensitivitet og tolerabilitet av slik terapi.