- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02010866
Å nå ut til nødlidende medisinske beboere, stipendiater og fakultet
Nå ut til nødlidende medisinske beboere, stipendiater og fakultet gjennom OHSU Resident and Faculty Wellness Program Interactive Screening Program (ISP)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I følge teorier som motiverende intervjuer og stadier av endring, endrer individer helseatferd når fordelene (f.eks. å være mindre stresset) oppveier risikoen (f.eks. bekymringer om konfidensialitet av behandlingen). Tidligere forskning tyder på at pedagogisk programmering for å fremme fordelene og motvirke de opplevde risikoene ved rådgivning øker voksnes motivasjon for å få profesjonell hjelp. Nødlidende legers motivasjon til å søke hjelp etter en pedagogisk intervensjon har ikke blitt evaluert, men organisasjoner som American Foundation for Suicide Prevention, Association for Accreditation of Graduate Medical Education og American Medical Association har utviklet retningslinjer og programmering for å utdanne leger om viktigheten av å behandle depresjon og redusere selvmordsrisiko hos seg selv og sine kolleger.
Et "beste praksis" selvmordsforebyggingsprogram ved 50+ amerikanske universiteter, American Foundation for Suicide Preventions interaktive screeningprogram (ISP), ble identifisert av klinikere fra Oregon Health and Science University (OHSU) Resident and Faculty Wellness Program (RFWP) som en mulig vei for å nå nødlidende OHSU-praktikanter og fakulteter og oppmuntre dem til å få hjelp. «Spørreskjemaet om stress og depresjon» er et anonymt, online screeningverktøy for stress, depresjon, rusmisbruk, spiseforstyrrelser og selvmordsrisiko. Svarene blir skåret og rangert etter nivå av nød og risiko med nivå 1 som representerer "høy risiko, høy nød" og nivå 2 "moderat nød, mindre risiko" og nivå 3 "lav eller ingen nød eller risiko". RFWP-klinikere vil overvåke svar, gi rask kommunikasjon tilbake til deltakerne med informasjon om hvordan de scoret, ressurser tilgjengelig for dem, ta opp eventuelle spørsmål/bekymringer de måtte ha og invitere dem til å avtale en avtale hos RFWP (hvis de er bekymret). Moutier og hennes kolleger ved et akademisk medisinsk senter av samme størrelse som OHSU, University of California i San Diego (UCSD), administrerte denne undersøkelsen til alle medisinstudenter, innbyggere, stipendiater og fakultet (13 % fullførte den) og flertallet ble til slutt sett av klinikere indikerte at de aldri ville ha søkt hjelp hvis de ikke hadde fått tilbakemelding på ISP og blitt oppfordret til å komme inn for evaluering/behandling. Å kunne gå anonymt i dialog med en kliniker om deres spesifikke situasjon og spørsmål så ut til å overtale noen deltakere til å komme inn for en evaluering eller godta en henvisning. Dette akademiske medisinske senteret hadde ikke et internt rådgivningsprogram for beboere og fakulteter som OHSU RFWP-UCSD-praktikantene mottok en innledende evaluering fra en kliniker og ble deretter gitt fellesskapshenvisninger. Deres deltakelsesrate på 13% er lik andelen deltakelse i ISPen i undergraduate-populasjoner. I denne studien er det antatt at en svært synlig og utnyttet RFWP kan føre til en høyere ISP-deltakelsesrate blant beboerne, stipendiatene og fakultetet.
Selv om det endelige målet er å redde liv (dvs. redusere selvmordsraten blant medisinske praktikanter og fakulteter), gjør den lave selvmordsraten i en befolkning det vanskelig å vurdere om implementeringen av ISPen ved OHSU vil føre til et fall i selvmordsrater ved denne institusjonen. Selv å bruke pasientens selvmordstanker og forsøk som utfall er problematisk da denne informasjonen kan være vanskelig å samle med mindre pasienten er aktivt involvert i behandlingen på det tidspunktet. Snarere i denne studien vil effektiviteten av dette selvmordsforebyggende programmet bli målt ved å undersøke relaterte variabler til selvmordsrisiko-økninger i beskyttende faktorer og reduksjoner i risikofaktorer. Spesielt søker disse forskerne å redusere kjente risikofaktorer (f.eks. identifisere og intervenere med ubehandlet depresjon, rusmisbruk, høyt stressnivå) og øke beskyttende faktorer (f.eks. fremme selvbevissthet, mottak av støtte og ressurser og levering av mental helse tjenester om nødvendig).
Nåværende studiemål er å:
- redusere kjente risikofaktorer for ubehandlet psykisk lidelse (f.eks. depresjon, høyt stressnivå, rusmisbruk) ved å oppmuntre alle innbyggere, stipendiater og fakultetet ved School of Medicine (SOM) til å fullføre en egenvurdering av stressnivået og risikoen ved hjelp av ISP og deretter tilby profesjonell hjelp gjennom en personlig melding/dialog som direkte adresserer eventuelle bekymringer/barrierer for å søke hjelp hos RFWP og tilbyr ressurser for bedre mestring;
- øke selvbevisstheten hos lett/moderat plagede traineer og fakulteter som fyller ut ISP og tilbyr forebyggende/tidlig intervensjon utdanningsressurser via ISP om emner som er relevante for dem (basert på deres svar);
- vurdere om alle RFWP-pasienter (de som kommer til programmet via ISP og andre henvisningskilder) rapporterer redusert psykologisk plage, utbrenthet og risiko for selvmord på tvers av behandlingen;
- vurdere graden av tilfredshet med RFWPs pedagogiske oppsøkende workshops, konsultasjon til avdelingsledere (og henvisning av deres traineer og/eller fakultet) og kliniske tjenester gitt til nødlidende traineer og fakulteter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marie V Soller, MD
- Telefonnummer: 503-494-9000
- E-post: soller@ohsu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gillian Lashen, Ph.D.
- Telefonnummer: 503-494-9000
- E-post: lashen@ohsu.edu
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Health and Science University
-
Ta kontakt med:
- Liz Stevenson, JD
- Telefonnummer: 503-494-6144
- E-post: steveeli@ohsu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Marie V Soller, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- OHSU medisinske innbyggere, stipendiater og fakultet ved School of Medicine på heltid
Ekskluderingskriterier:
- personer som ikke oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Rådgivning
personlig rådgivning gjennom RFWP til nødlidende respondenter på ISP og pasienter som søker rådgivning uten å fullføre ISP
|
personlig rådgivning gjennom RFWP tilbys nødlidende respondenter på Internett-leverandøren og andre som søker rådgivning (på grunn av andre grunner for henvisning)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ISP-nivåer av nød sett med medisinske praktikanter og fakultet
Tidsramme: Tidsundersøkelsen fullføres av praktikant eller fakultetsmedlem ved baseline
|
online, anonymt interaktivt screeningprogram (ISP) måler stress, depresjon, angst, rusmisbruk og selvmordstanker – deltakere fyller ut spørreundersøkelsen på forskjellige punkter og kan eller ikke kommer inn for rådgivning
|
Tidsundersøkelsen fullføres av praktikant eller fakultetsmedlem ved baseline
|
|
Demografi av innbyggere og fakultetsleger som søker rådgivning gjennom internt program
Tidsramme: ved påmelding til behandling (inntakstime)
|
Demografi av innbyggere, fakultet på tidspunktet for inntak for rådgivning ved Resident and Faculty Wellness Program
|
ved påmelding til behandling (inntakstime)
|
|
Hvem reagerer på behandling - nivå av nød
Tidsramme: tidspunkt for inntak (baseline) til deltakernes avsluttet behandling eller 6 måneder siden sist sett
|
% av deltakerne i rådgivningstjenester gjennom Resident and Faculty Wellness som viser endring i psykiske plager på ACORN fra baseline til slutten av behandlingen
|
tidspunkt for inntak (baseline) til deltakernes avsluttet behandling eller 6 måneder siden sist sett
|
|
Hvem reagerer på behandlingsnivå av utbrenthet
Tidsramme: tidspunkt for inntak til deltakernes avsluttet behandling eller 6 måneder siden sist sett
|
deltakere ved Resident and Faculty Wellness Program som viser betydelig nedgang i utbrenthet på MBI-screeningselementer (emosjonell utmattelse og depersonaliseringselementer) fra baseline (tidspunkt for inntak) til slutten av behandlingen
|
tidspunkt for inntak til deltakernes avsluttet behandling eller 6 måneder siden sist sett
|
|
Hvem reagerer på behandlings-klinikers vurdering av selvmordsrisiko
Tidsramme: tidspunkt for inntak (baseline) til deltakerne avsluttet behandling eller 6 måneder siden sist sett
|
deltakere i Resident and Faculty Wellness Program som viser endring i klinikerens vurdering av selvmordsrisiko under behandling
|
tidspunkt for inntak (baseline) til deltakerne avsluttet behandling eller 6 måneder siden sist sett
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie V Soller, MD, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 00009003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .