- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02010866
Oslovení postižených lékařů, kolegů a fakulty
Oslovení postižených lékařů, kolegů a fakulty prostřednictvím programu interaktivního screeningu (ISP) pro rezidenty a fakultu OHSU Wellness Program
Přehled studie
Detailní popis
Podle teorií, jako jsou motivační rozhovory a fáze změny, jedinci mění své zdravotní chování, když výhody (např. menší stres) převažují nad riziky (např. obavy z důvěrnosti léčby). Dřívější výzkumy naznačují, že vzdělávací programy, které propagují přínosy a čelí vnímaným rizikům poradenství, zvyšují motivaci dospělých získat odbornou pomoc. Motivace lékařů v tísni vyhledat pomoc po vzdělávací intervenci nebyla hodnocena, ale organizace jako Americká nadace pro prevenci sebevražd, Asociace pro akreditaci postgraduálního lékařského vzdělávání a Americká lékařská asociace vyvinuly zásady a programy pro vzdělávání lékařů o této problematice. důležitost léčby deprese a snížení rizika sebevražd u nich samotných a jejich kolegů.
Program prevence sebevražd „osvědčených postupů“ na více než 50 amerických univerzitách, interaktivní screeningový program (ISP) Americké nadace pro prevenci sebevražd, byl identifikován klinickými lékaři rezidentního a fakultního wellness programu (RFWP) Oregonské zdravotnické a vědecké univerzity (OHSU) jako možný způsob, jak oslovit frustrované studenty OHSU a učitele a povzbudit je, aby získali pomoc. "Dotazník stresu a deprese" je anonymní online nástroj pro screening stresu, deprese, zneužívání návykových látek, poruch příjmu potravy a rizika sebevražd. Odpovědi jsou skórovány a seřazeny podle úrovně úzkosti a rizika, přičemž úroveň 1 představuje „vysoké riziko, vysoká úzkost“ a úroveň 2 „střední úzkost, menší riziko“ a úroveň 3 „nízká nebo žádná úzkost nebo riziko“. Lékaři RFWP budou sledovat odpovědi, poskytovat účastníkům rychlou komunikaci s informacemi o tom, jak dosáhli skóre, o zdrojích, které mají k dispozici, řešit jakékoli otázky/obtíže, které by mohli mít, a pozvat je, aby si domluvili schůzku v RFWP (pokud jsou v tísni). Moutier a její kolegové z akademického lékařského centra podobné velikosti jako OHSU, Kalifornská univerzita v San Diegu (UCSD), provedli tento průzkum všem studentům medicíny, rezidentům, kolegům a učitelům (13 % jej dokončilo) a většinu nakonec viděl kliničtí lékaři uvedli, že by nikdy nevyhledali pomoc, kdyby nedostali zpětnou vazbu od poskytovatele internetových služeb a nebyli vyzváni, aby přišli na vyšetření/léčbu. Zdálo se, že možnost anonymně dialogu s klinickým lékařem o jejich konkrétní situaci a otázkách přesvědčila některé účastníky, aby přišli na hodnocení nebo přijali doporučení. Toto akademické lékařské centrum nemělo interní poradenský program pro rezidenty a učitele, jako je tomu u studentů OHSU RFWP-UCSD, kteří obdrželi počáteční hodnocení od klinického lékaře a poté jim byla poskytnuta doporučení z komunity. Jejich míra účasti ve výši 13 % je podobná míře účasti v ISP v populacích vysokoškoláků. V této studii se předpokládá, že vysoce viditelný a využívaný RFWP může vést k vyšší míře účasti ISP mezi rezidenty, kolegy a učiteli.
Ačkoli konečným cílem je zachraňovat životy (tj. snížit míru sebevražd mezi lékařskými stážisty a učiteli), nízká základní míra sebevražd v populaci ztěžuje hodnocení, zda zavedení ISP na OHSU povede k poklesu v míře sebevražd v této instituci. Dokonce i použití sebevražedných myšlenek a pokusů pacienta jako výsledků je problematické, protože tyto informace může být obtížné získat, pokud se pacient v té době aktivně nezapojuje do léčby. V této studii bude spíše účinnost tohoto programu prevence sebevražd měřena zkoumáním souvisejících proměnných s rizikem sebevraždy – zvýšením ochranných faktorů a snížením rizikových faktorů. Konkrétně se tito výzkumníci snaží snížit známé rizikové faktory (např. identifikovat a intervenovat s neléčenou depresí, zneužíváním návykových látek, vysokou úrovní stresu) a zvýšit ochranné faktory (např. podporovat sebeuvědomění, přijímat podporu a zdroje a poskytovat duševní zdraví služby v případě potřeby).
Současné cíle studia jsou:
- snížit známé rizikové faktory neléčených psychických potíží (např. deprese, vysoká hladina stresu, zneužívání návykových látek) tím, že všechny rezidenty, kolegy a fakultu lékařské fakulty (SOM) vyzvete, aby provedli sebehodnocení úrovně stresu a rizika pomocí ISP a poté nabídnout odbornou pomoc prostřednictvím personalizované zprávy/dialogu, který přímo řeší jakékoli obavy/překážky při hledání pomoci v RFWP a nabízí zdroje pro lepší zvládání;
- zvýšit sebeuvědomění u mírně/středně postižených stážistů a učitelů, kteří vyplňují ISP a nabízejí vzdělávací zdroje preventivní/časné intervence prostřednictvím ISP na témata, která jsou pro ně relevantní (na základě jejich odpovědí);
- vyhodnotit, zda všichni pacienti s RFWP (ti, kteří přicházejí do programu prostřednictvím poskytovatele internetových služeb a jiných zdrojů doporučení) hlásí snížený psychický stres, syndrom vyhoření a riziko sebevraždy v průběhu léčby;
- zhodnotit úroveň spokojenosti se vzdělávacími workshopy RFWP, konzultacemi s vedoucími oddělení (a doporučeními jejich stážistů a/nebo fakulty) a klinickými službami poskytovanými studentům v nouzi a fakultě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marie V Soller, MD
- Telefonní číslo: 503-494-9000
- E-mail: soller@ohsu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gillian Lashen, Ph.D.
- Telefonní číslo: 503-494-9000
- E-mail: lashen@ohsu.edu
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Nábor
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Liz Stevenson, JD
- Telefonní číslo: 503-494-6144
- E-mail: steveeli@ohsu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marie V Soller, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- OHSU lékařští obyvatelé, kolegové a lékařská fakulta na plný úvazek
Kritéria vyloučení:
- osoby, které nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Poradenství
osobní poradenství prostřednictvím RFWP pro zoufalé respondenty na ISP a pacienty, kteří hledají poradenství, aniž by vyplnili ISP
|
osobní poradenství prostřednictvím RFWP nabízené respondentům v tísni na ISP a dalším, kteří hledají poradenství (z jiných důvodů doporučení)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň úzkosti ISP pozorovaná u lékařů a učitelů
Časové okno: Časový průzkum vyplňuje praktikant nebo člen fakulty na začátku
|
online anonymní program interaktivního screeningu (ISP) měří stres, depresi, úzkost, zneužívání návykových látek a sebevražedné myšlenky – účastníci vyplňují průzkum v různých bodech a mohou, ale nemusí přijít na radu
|
Časový průzkum vyplňuje praktikant nebo člen fakulty na začátku
|
|
Demografie obyvatel a lékařů fakulty, kteří hledají radu prostřednictvím interního programu
Časové okno: při zápisu do ošetření (přijímací schůzka)
|
Demografie rezidentů, fakulty v době přijetí pro poradenství v rezidentním a fakultním wellness programu
|
při zápisu do ošetření (přijímací schůzka)
|
|
Kdo reaguje na léčbu – úroveň úzkosti
Časové okno: doba příjmu (výchozí hodnota) do ukončení léčby účastníky nebo 6 měsíců od poslední návštěvy
|
% účastníků poradenských služeb prostřednictvím rezidentního a fakultního wellness, kteří vykazují změnu v psychické tísni na ACORN od výchozího stavu do konce léčby
|
doba příjmu (výchozí hodnota) do ukončení léčby účastníky nebo 6 měsíců od poslední návštěvy
|
|
Kdo reaguje na úroveň vyhoření na úrovni léčby
Časové okno: doba příjmu do konce léčby účastníků nebo 6 měsíců od poslední návštěvy
|
účastníci rezidentního a fakultního wellness programu, kteří vykazují významný pokles syndromu vyhoření u položek screeningu MBI (emocionální vyčerpání a depersonalizace) od výchozího stavu (doba příjmu) do konce léčby
|
doba příjmu do konce léčby účastníků nebo 6 měsíců od poslední návštěvy
|
|
Kdo odpovídá na hodnocení rizika sebevraždy lékařem
Časové okno: čas příjmu (výchozí hodnota) účastníkům ukončení léčby nebo 6 měsíců od poslední návštěvy
|
účastníci rezidentního a fakultního wellness programu, kteří během léčby vykazují změnu v hodnocení rizika sebevraždy lékařem
|
čas příjmu (výchozí hodnota) účastníkům ukončení léčby nebo 6 měsíců od poslední návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie V Soller, MD, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 00009003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .