- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02010866
At nå ud til nødstedte lægebeboere, stipendiater og fakulteter
At nå ud til nødstedte medicinske beboere, stipendiater og fakulteter gennem OHSU Resident and Faculty Wellness Program Interactive Screening Program (ISP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge teorier som motiverende samtaler og stadier af forandring, ændrer individer sundhedsadfærd, når fordelene (f.eks. at være mindre stressede) opvejer risiciene (f.eks. bekymringer om behandlingens fortrolighed). Tidligere forskning tyder på, at pædagogisk programmering for at fremme fordelene og imødegå de opfattede risici ved rådgivning øger voksnes motivation for at få professionel hjælp. Nødlidende lægers motivation til at søge hjælp efter en pædagogisk intervention er ikke blevet evalueret, men organisationer som American Foundation for Suicide Prevention, Association for the Accreditation of Graduate Medical Education og American Medical Association har udviklet politikker og programmering for at uddanne læger om vigtigheden af at behandle depression og reducere selvmordsrisikoen hos dem selv og deres kolleger.
Et "best practices" selvmordsforebyggelsesprogram på 50+ amerikanske universiteter, American Foundation for Suicide Prevention's Interactive Screening Program (ISP), blev identificeret af Oregon Health and Science University (OHSU) Resident and Faculty Wellness Program (RFWP) klinikere som en mulige veje til at nå ud til nødstedte OHSU-elever og fakulteter og opmuntre dem til at få hjælp. "Stress- og depressionsspørgeskemaet" er et anonymt online screeningsværktøj for stress, depression, stofmisbrug, spiseforstyrrelser og selvmordsrisiko. Svarene scores og rangeres efter niveau af nød og risiko, hvor niveau 1 repræsenterer "høj risiko, høj nød" og niveau 2 "moderat nød, mindre risiko" og niveau 3 "lav eller ingen nød eller risiko". RFWP-klinikere vil overvåge svar, give hurtig kommunikation tilbage til deltagerne med information om, hvordan de scorede, ressourcer, der er tilgængelige for dem, adressere eventuelle spørgsmål/bekymringer, de måtte have, og invitere dem til at arrangere en aftale hos RFWP (hvis de er i nød). Moutier og hendes kolleger på et akademisk medicinsk center af samme størrelse som OHSU, University of California i San Diego (UCSD), administrerede denne undersøgelse til alle medicinstuderende, beboere, stipendiater og fakulteter (13 % gennemførte den), og størstedelen blev til sidst set af klinikere angav, at de aldrig ville have søgt hjælp, hvis de ikke havde modtaget feedback på internetudbyderen og blevet opfordret til at komme ind til evaluering/behandling. At kunne anonymt gå i dialog med en kliniker om deres specifikke situation og spørgsmål så ud til at overtale nogle deltagere til at komme ind til en evaluering eller acceptere en henvisning. Dette akademiske lægecenter havde ikke et internt rådgivningsprogram for beboere og fakulteter, som OHSU RFWP-UCSD-eleverne modtog en indledende evaluering fra en kliniker og blev derefter forsynet med henvisninger fra lokalsamfundet. Deres deltagelsesrate på 13% svarer til andelen af deltagelse i ISP'en blandt studerende. I denne undersøgelse antages det, at en meget synlig og udnyttet RFWP kan føre til en højere ISP-deltagelsesrate blandt beboerne, stipendiatene og fakultetet.
Selvom det ultimative mål er at redde liv (dvs. reducere antallet af selvmord blandt medicinske praktikanter og fakulteter), gør den lave basisrate for selvmord i en befolkning det vanskeligt at vurdere, om implementeringen af ISP'en på OHSU vil føre til et fald i selvmordsrater på denne institution. Selv at bruge patientens selvmordstanker og -forsøg som udfald er problematisk, da denne information kan være svær at indsamle, medmindre patienten er aktivt involveret i behandlingen på det tidspunkt. I denne undersøgelse vil effektiviteten af dette selvmordsforebyggelsesprogram snarere blive målt ved at undersøge relaterede variabler til selvmordsrisiko-stigninger i beskyttende faktorer og fald i risikofaktorer. Specifikt søger disse forskere at mindske kendte risikofaktorer (f.eks. identificere og gribe ind med ubehandlet depression, stofmisbrug, højt stressniveau) og øge beskyttende faktorer (f.eks. fremme selvbevidsthed, modtagelse af støtte og ressourcer og levering af mental sundhed tjenester, hvis det er nødvendigt).
Den nuværende undersøgelses mål er at:
- reducere kendte risikofaktorer for ubehandlet psykologisk lidelse (f.eks. depression, højt stressniveau, stofmisbrug) ved at tilskynde alle beboere, stipendiater og School of Medicine (SOM)-fakultetet til at gennemføre en selvvurdering af deres stress- og risikoniveau ved hjælp af ISP og derefter tilbyde professionel hjælp gennem en personlig besked/dialog, der direkte adresserer eventuelle bekymringer/barrierer ved at søge hjælp hos RFWP og tilbyder ressourcer til bedre mestring;
- øge selvbevidstheden hos let/moderat nødlidende praktikanter og fakulteter, der udfylder ISP'en og tilbyder forebyggende/tidlig intervention uddannelsesressourcer via ISP'en om emner, der er relevante for dem (baseret på deres svar);
- vurdere, om alle RFWP-patienter (dem, der kommer til programmet via ISP og andre henvisningskilder) rapporterer nedsat psykologisk lidelse, udbrændthed og risiko for selvmord på tværs af behandlingen;
- vurdere niveauet af tilfredshed med RFWP's uddannelsesmæssige opsøgende workshops, konsultation til afdelingsledere (og henvisning af deres praktikanter og/eller fakultet) og kliniske ydelser leveret til nødlidende praktikanter og fakulteter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marie V Soller, MD
- Telefonnummer: 503-494-9000
- E-mail: soller@ohsu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gillian Lashen, Ph.D.
- Telefonnummer: 503-494-9000
- E-mail: lashen@ohsu.edu
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Liz Stevenson, JD
- Telefonnummer: 503-494-6144
- E-mail: steveeli@ohsu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Marie V Soller, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- OHSU medicinske beboere, stipendiater og fuldtids School of Medicine fakultet
Ekskluderingskriterier:
- personer, der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Rådgivning
personlig rådgivning gennem RFWP til nødstedte respondenter på internetudbyderen og patienter, der søger rådgivning uden at udfylde internetudbyderen
|
personlig rådgivning gennem RFWP tilbydes nødlidende respondenter på internetudbyderen og andre, der søger rådgivning (på grund af andre årsager til henvisning)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ISP-niveauer af nød set hos medicinske praktikanter og fakulteter
Tidsramme: Tidsundersøgelse udfyldes af praktikant eller fakultetsmedlem ved baseline
|
online, anonymt Interactive Screening Program (ISP) måler stress, depression, angst, stofmisbrug og selvmordstanker – deltagere udfylder undersøgelsen på forskellige tidspunkter og kan komme til rådgivning eller ej
|
Tidsundersøgelse udfyldes af praktikant eller fakultetsmedlem ved baseline
|
|
Demografi af beboere og fakultetslæger, der søger rådgivning gennem internt program
Tidsramme: ved tilmelding til behandling (optagelsestidspunkt)
|
Demografi af beboere, fakultet på tidspunktet for optagelse til rådgivning på Resident and Faculty Wellness Program
|
ved tilmelding til behandling (optagelsestidspunkt)
|
|
Hvem reagerer på behandling - niveau af nød
Tidsramme: tidspunkt for indtagelse (baseline) til deltagernes afslutning af behandlingen eller 6 måneder siden sidst set
|
% af deltagere i rådgivningstjenester gennem Resident and Faculty Wellness, som viser ændringer i psykiske lidelser på ACORN fra baseline til slutningen af behandlingen
|
tidspunkt for indtagelse (baseline) til deltagernes afslutning af behandlingen eller 6 måneder siden sidst set
|
|
Hvem reagerer på behandlingsniveau af udbrændthed
Tidsramme: tidspunkt for indtagelse til deltagernes afslutning af behandlingen eller 6 måneder siden sidst set
|
deltagere på Resident and Faculty Wellness Program, som viser betydeligt fald i udbrændthed på MBI-screeningsgenstande (emotionel udmattelse og depersonaliseringselementer) fra baseline (tidspunkt for indtagelse) til afslutning af behandlingen
|
tidspunkt for indtagelse til deltagernes afslutning af behandlingen eller 6 måneder siden sidst set
|
|
Hvem reagerer på behandlings-klinikerens vurdering af selvmordsrisiko
Tidsramme: tidspunkt for indtagelse (baseline) til deltagernes afslutning af behandlingen eller 6 måneder siden sidst set
|
deltagere i Resident and Faculty Wellness Program, som viser ændringer i klinikerens vurdering af selvmordsrisiko under behandlingen
|
tidspunkt for indtagelse (baseline) til deltagernes afslutning af behandlingen eller 6 måneder siden sidst set
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie V Soller, MD, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 00009003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med rådgivning
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKortlægningsmetoder til forberedelse af implementeringsoverførsel | Behandlingsparathed og introduktionsprogramForenede Stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...AfsluttetErhvervet immundefektsyndrom | Medicinadhærens | Akut HIV-infektionEstland
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaAfsluttet
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktiv, ikke rekrutterende
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-infektioner | OpiatafhængighedKina, Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityAfsluttetForebyggelseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Diego; California HIV/AIDS Research Program; Los Angeles County Department of Public Health og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-forebyggelseForenede Stater