- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02010866
Raggiungere i residenti medici in difficoltà, i borsisti e la facoltà
Raggiungere i residenti medici in difficoltà, i borsisti e la facoltà attraverso il programma di screening interattivo (ISP) del programma di benessere per residenti e docenti dell'OHSU
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Secondo teorie come il colloquio motivazionale e le fasi del cambiamento, gli individui modificano i comportamenti di salute quando i benefici (ad esempio, essere meno stressati) superano i rischi (ad esempio, preoccupazioni sulla riservatezza del trattamento). Ricerche precedenti suggeriscono che la programmazione educativa per promuovere i benefici e contrastare i rischi percepiti della consulenza aumenta la motivazione degli adulti a ottenere un aiuto professionale. La motivazione dei medici in difficoltà a cercare aiuto a seguito di un intervento educativo non è stata valutata, ma organizzazioni come l'American Foundation for Suicide Prevention, l'Associazione per l'accreditamento dell'educazione medica laureata e l'American Medical Association hanno sviluppato politiche e programmi per educare i medici sul importanza di curare la depressione e ridurre il rischio di suicidio in se stessi e nei loro colleghi.
Un programma di prevenzione del suicidio basato sulle "migliori pratiche" in oltre 50 università statunitensi, l'Interactive Screening Program (ISP) dell'American Foundation for Suicide Prevention, è stato identificato dai medici del Resident and Faculty Wellness Program (RFWP) dell'Oregon Health and Science University (OHSU) come possibile via attraverso la quale raggiungere tirocinanti e docenti dell'OHSU in difficoltà e incoraggiarli a chiedere aiuto. Il "Questionario sullo stress e la depressione" è uno strumento di screening online anonimo per lo stress, la depressione, l'abuso di sostanze, i disturbi alimentari e il rischio di suicidio. Le risposte sono valutate e classificate in base al livello di angoscia e rischio con il Livello 1 che rappresenta "alto rischio, alto disagio" e il Livello 2 "moderato disagio, meno rischio" e il Livello 3 "basso o nessun disagio o rischio". I medici della RFWP monitoreranno le risposte, forniranno una tempestiva comunicazione ai partecipanti con informazioni su come hanno ottenuto il punteggio, le risorse a loro disposizione, risponderanno a qualsiasi domanda/preoccupazione che potrebbero avere e li inviteranno a fissare un appuntamento presso la RFWP (se in difficoltà). Moutier e i suoi colleghi di un centro medico accademico di dimensioni simili a OHSU, Università della California a San Diego (UCSD), hanno somministrato questo sondaggio a tutti gli studenti di medicina, residenti, borsisti e docenti (il 13% lo ha completato) e la maggioranza alla fine è stata vista da i medici hanno indicato che non avrebbero mai cercato aiuto se non avessero ricevuto feedback sull'ISP e non fossero stati incoraggiati a sottoporsi a valutazione/trattamento. Essere in grado di dialogare in modo anonimo con un medico sulla loro situazione specifica e sulle domande sembrava convincere alcuni partecipanti a presentarsi per una valutazione o accettare un rinvio. Questo centro medico accademico non disponeva di un programma di consulenza interno per residenti e docenti come i tirocinanti RFWP-UCSD dell'OHSU che ricevevano una valutazione iniziale da un medico e poi venivano forniti riferimenti alla comunità. Il loro tasso di partecipazione del 13% è simile ai tassi di partecipazione all'ISP nelle popolazioni universitarie. Nel presente studio, si ipotizza che un RFWP altamente visibile e utilizzato possa portare a un tasso di partecipazione ISP più elevato tra residenti, borsisti e docenti.
Sebbene l'obiettivo finale sia salvare vite umane (ovvero ridurre il tasso di suicidi tra tirocinanti e docenti in medicina), il basso tasso base di suicidi in una popolazione rende difficile valutare se l'implementazione dell'ISP presso l'OHSU porterà a un calo nei tassi di suicidio in questa istituzione. Anche l'utilizzo dell'ideazione e dei tentativi suicidari del paziente come esiti è problematico poiché queste informazioni possono essere difficili da raccogliere a meno che il paziente non sia attivamente coinvolto nel trattamento in quel momento. Piuttosto nel presente studio l'efficacia di questo programma di prevenzione del suicidio sarà misurata esaminando le variabili correlate al rischio di suicidio: aumenti dei fattori protettivi e diminuzioni dei fattori di rischio. Nello specifico, questi ricercatori cercano di ridurre i fattori di rischio noti (ad esempio, identificare e intervenire con depressione non trattata, abuso di sostanze, alto livello di stress) e aumentare i fattori protettivi (ad esempio, promuovere l'autoconsapevolezza, ricevere supporto e risorse e fornire salute mentale servizi se necessario).
Gli attuali obiettivi di studio sono:
- ridurre i fattori di rischio noti di disagio psicologico non trattato (ad es. depressione, alto livello di stress, abuso di sostanze) incoraggiando tutti i residenti, i borsisti e i docenti della Scuola di Medicina (SOM) a completare un'autovalutazione del loro livello di stress e rischio utilizzando il ISP e quindi offrire un aiuto professionale attraverso un messaggio/dialogo personalizzato che affronta direttamente qualsiasi preoccupazione/ostacolo alla ricerca di aiuto presso la RFWP e offre risorse per far fronte meglio;
- aumentare l'autoconsapevolezza in tirocinanti e docenti con difficoltà lieve/moderata che compilano l'ISP e offrono risorse educative di intervento preventivo/precoce tramite l'ISP su argomenti che sono rilevanti per loro (in base alle loro risposte);
- valutare se tutti i pazienti RFWP (quelli che accedono al programma tramite ISP e altre fonti di riferimento) riferiscono una diminuzione del disagio psicologico, del burnout e del rischio di suicidio durante il trattamento;
- valutare il livello di soddisfazione per i workshop di sensibilizzazione educativa RFWP, la consultazione ai dirigenti di dipartimento (e il rinvio dei loro tirocinanti e/o docenti) e i servizi clinici forniti ai tirocinanti e ai docenti in difficoltà.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marie V Soller, MD
- Numero di telefono: 503-494-9000
- Email: soller@ohsu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gillian Lashen, Ph.D.
- Numero di telefono: 503-494-9000
- Email: lashen@ohsu.edu
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Reclutamento
- Oregon Health and Science University
-
Contatto:
- Liz Stevenson, JD
- Numero di telefono: 503-494-6144
- Email: steveeli@ohsu.edu
-
Investigatore principale:
- Marie V Soller, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti medici dell'OHSU, borsisti e docenti della School of Medicine a tempo pieno
Criteri di esclusione:
- individui che non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Consulenza
consulenza di persona tramite RFWP agli intervistati in difficoltà sull'ISP e ai pazienti che cercano consulenza senza completare l'ISP
|
consulenza di persona tramite RFWP offerta agli intervistati in difficoltà sull'ISP e ad altri che cercano consulenza (a causa di altri motivi per il rinvio)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livelli di disagio dell'ISP osservati con tirocinanti e docenti di medicina
Lasso di tempo: Il sondaggio sul tempo è completato dal tirocinante o dal membro della facoltà al basale
|
Il programma di screening interattivo (ISP) online e anonimo misura lo stress, la depressione, l'ansia, l'abuso di sostanze e l'ideazione suicidaria: i partecipanti compilano il sondaggio in punti diversi e possono o meno venire per la consulenza
|
Il sondaggio sul tempo è completato dal tirocinante o dal membro della facoltà al basale
|
Dati demografici dei residenti e dei medici di facoltà che cercano consulenza attraverso un programma interno
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento per il trattamento (appuntamento di assunzione)
|
Dati demografici dei residenti, docenti al momento dell'assunzione per la consulenza presso il programma di benessere per residenti e docenti
|
al momento dell'arruolamento per il trattamento (appuntamento di assunzione)
|
Chi risponde al trattamento - livello di angoscia
Lasso di tempo: tempo di assunzione (basale) alla fine del trattamento dei partecipanti o 6 mesi dall'ultima visita
|
% di partecipanti ai servizi di consulenza attraverso Resident e Faculty Wellness che mostrano cambiamenti nel disagio psicologico su ACORN dal basale alla fine del trattamento
|
tempo di assunzione (basale) alla fine del trattamento dei partecipanti o 6 mesi dall'ultima visita
|
Chi risponde al livello di trattamento del burnout
Lasso di tempo: tempo di assunzione alla fine del trattamento dei partecipanti o 6 mesi dall'ultima visita
|
partecipanti al programma di benessere per residenti e docenti che mostrano un calo significativo del burnout sugli elementi di screening MBI (esaurimento emotivo e elementi di depersonalizzazione) dal basale (tempo di assunzione) alla fine del trattamento
|
tempo di assunzione alla fine del trattamento dei partecipanti o 6 mesi dall'ultima visita
|
Chi risponde alla valutazione del rischio di suicidio da parte del medico curante
Lasso di tempo: tempo di assunzione (basale) alla fine del trattamento dei partecipanti o 6 mesi dall'ultima visita
|
partecipanti al programma di benessere per residenti e docenti che mostrano un cambiamento nella valutazione clinica del rischio di suicidio durante il trattamento
|
tempo di assunzione (basale) alla fine del trattamento dei partecipanti o 6 mesi dall'ultima visita
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marie V Soller, MD, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 00009003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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