- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02010866
Docieranie do znajdujących się w trudnej sytuacji rezydentów medycznych, stypendystów i wykładowców
Docieranie do znajdujących się w trudnej sytuacji rezydentów medycznych, stypendystów i wykładowców poprzez interaktywny program badań przesiewowych dla mieszkańców OHSU i wydziałowego programu odnowy biologicznej (ISP)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zgodnie z teoriami, takimi jak rozmowa motywacyjna i etapy zmiany, jednostki zmieniają zachowania zdrowotne, gdy korzyści (np. mniejszy stres) przewyższają ryzyko (np. obawy o poufność leczenia). Wcześniejsze badania sugerują, że programy edukacyjne promujące korzyści i przeciwdziałające dostrzeganym zagrożeniom związanym z poradnictwem zwiększają motywację dorosłych do uzyskania profesjonalnej pomocy. Motywacja lekarzy znajdujących się w trudnej sytuacji do szukania pomocy po interwencji edukacyjnej nie została oceniona, ale organizacje takie jak American Foundation for Suicide Prevention, Association for the Accreditation of Graduate Medical Education i American Medical Association opracowały zasady i programy mające na celu edukację lekarzy na temat znaczenie leczenia depresji i zmniejszania ryzyka samobójstwa u siebie i swoich współpracowników.
Program zapobiegania samobójstwom oparty na „najlepszych praktykach” na ponad 50 amerykańskich uniwersytetach, Program Interaktywnych Badań Przesiewowych (ISP) Amerykańskiej Fundacji na rzecz Zapobiegania Samobójstwom, został zidentyfikowany przez klinicystów z Oregon Health and Science University (OHSU) Resident and Faculty Wellness Program (RFWP) jako możliwą drogą dotarcia do znajdujących się w trudnej sytuacji stażystów i wykładowców OHSU i zachęcenia ich do uzyskania pomocy. „Kwestionariusz Stresu i Depresji” to anonimowe, internetowe narzędzie do badania stresu, depresji, uzależnień, zaburzeń odżywiania i ryzyka samobójstwa. Odpowiedzi są punktowane i klasyfikowane zgodnie z poziomem dystresu i ryzyka, przy czym Poziom 1 oznacza „wysokie ryzyko, wysoki niepokój”, a Poziom 2 „umiarkowany niepokój, mniejsze ryzyko”, a Poziom 3 „niski lub brak dystresu lub ryzyka”. Klinicyści RFWP będą monitorować odpowiedzi, zapewniać uczestnikom szybką komunikację zwrotną z informacjami o ich wynikach, dostępnych dla nich zasobach, odpowiadać na wszelkie pytania/wątpliwości, jakie mogą mieć, i zapraszać ich do umówienia się na spotkanie w RFWP (jeśli są w trudnej sytuacji). Moutier i jej koledzy z akademickiego centrum medycznego o podobnej wielkości jak OHSU, University of California w San Diego (UCSD), przeprowadzili tę ankietę wśród wszystkich studentów medycyny, rezydentów, stypendystów i wykładowców (ukończyło ją 13%), a większość ostatecznie zobaczyła klinicyści wskazali, że nigdy nie szukaliby pomocy, gdyby nie otrzymali informacji zwrotnej na temat ISP i nie zostali zachęceni do przyjścia na ocenę/leczenie. Możliwość anonimowego dialogu z klinicystą na temat ich konkretnej sytuacji i pytań zdawała się przekonywać niektórych uczestników do przyjścia na ocenę lub przyjęcia skierowania. To akademickie centrum medyczne nie miało wewnętrznego programu poradnictwa dla mieszkańców i wykładowców, tak jak stażyści OHSU RFWP-UCSD otrzymywali wstępną ocenę od klinicysty, a następnie otrzymywali skierowania do społeczności. Ich wskaźnik uczestnictwa wynoszący 13% jest podobny do wskaźników uczestnictwa w ISP w populacjach studentów. W niniejszym badaniu postawiono hipotezę, że dobrze widoczne i wykorzystywane RFWP mogą prowadzić do wyższego wskaźnika uczestnictwa ISP wśród mieszkańców, stypendystów i wykładowców.
Chociaż ostatecznym celem jest ratowanie życia (tj. zmniejszenie wskaźnika samobójstw wśród stażystów i wykładowców medycznych), niski podstawowy wskaźnik samobójstw w populacji utrudnia ocenę, czy wdrożenie ISP w OHSU doprowadzi do spadku we wskaźnikach samobójstw w tej instytucji. Nawet traktowanie myśli i prób samobójczych pacjenta jako wyniku jest problematyczne, ponieważ zebranie tych informacji może być trudne, chyba że pacjent jest w tym czasie aktywnie zaangażowany w leczenie. Raczej w niniejszym badaniu skuteczność tego programu zapobiegania samobójstwom zostanie zmierzona poprzez zbadanie powiązanych zmiennych z ryzykiem samobójstwa - wzrost czynników ochronnych i spadek czynników ryzyka. W szczególności badacze ci starają się zmniejszyć znane czynniki ryzyka (np. identyfikować i interweniować w przypadku nieleczonej depresji, nadużywania substancji, wysokiego poziomu stresu) i zwiększyć czynniki ochronne (np. promować samoświadomość, otrzymywanie wsparcia i zasobów oraz zapewnianie zdrowia psychicznego) usługi w razie potrzeby).
Obecne cele studiów to:
- zmniejszyć znane czynniki ryzyka nieleczonego stresu psychicznego (np. depresja, wysoki poziom stresu, nadużywanie substancji) poprzez zachęcanie wszystkich mieszkańców, stypendystów i wykładowców School of Medicine (SOM) do przeprowadzenia samooceny poziomu stresu i ryzyka za pomocą usługodawcy internetowego, a następnie zaoferuje profesjonalną pomoc poprzez spersonalizowaną wiadomość/dialog, który bezpośrednio odnosi się do wszelkich obaw/barier w szukaniu pomocy w RFWP i oferuje zasoby umożliwiające lepsze radzenie sobie;
- zwiększyć samoświadomość u stażystów i wykładowców z lekkim/średnim stresem, którzy wypełniają ISP i oferują zasoby edukacyjne dotyczące profilaktyki/wczesnej interwencji za pośrednictwem ISP na tematy, które są dla nich istotne (na podstawie ich odpowiedzi);
- ocenić, czy wszyscy pacjenci RFWP (ci, którzy zgłaszają się do programu za pośrednictwem dostawcy usług internetowych i innych źródeł skierowań) zgłaszają zmniejszony stres psychiczny, wypalenie i ryzyko samobójstwa w trakcie leczenia;
- ocenić poziom zadowolenia z warsztatów edukacyjnych RFWP, konsultacji z kierownikami działów (i skierowania ich stażystów i/lub wykładowców) oraz usług klinicznych świadczonych stażystom i wykładowcom w trudnej sytuacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marie V Soller, MD
- Numer telefonu: 503-494-9000
- E-mail: soller@ohsu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gillian Lashen, Ph.D.
- Numer telefonu: 503-494-9000
- E-mail: lashen@ohsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Rekrutacyjny
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Liz Stevenson, JD
- Numer telefonu: 503-494-6144
- E-mail: steveeli@ohsu.edu
-
Główny śledczy:
- Marie V Soller, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rezydentów medycznych OHSU, stypendystów i pełnoetatowych wydziałów School of Medicine
Kryteria wyłączenia:
- osoby niespełniające powyższych kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Doradztwo
osobiste doradztwo za pośrednictwem RFWP dla respondentów w trudnej sytuacji w ISP i pacjentów, którzy szukają porady bez wypełnienia ISP
|
osobiste doradztwo za pośrednictwem RFWP oferowane respondentom w trudnej sytuacji u dostawcy usług internetowych i innym osobom, które szukają porady (z innych powodów skierowania)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy stresu ISP obserwowane u stażystów medycznych i wykładowców
Ramy czasowe: Badanie czasu jest wypełniane przez stażystę lub członka wydziału na linii bazowej
|
internetowy, anonimowy interaktywny program przesiewowy (ISP) mierzy poziom stresu, depresji, lęku, nadużywania substancji i myśli samobójczych — uczestnicy wypełniają ankietę w różnych punktach i mogą, ale nie muszą, przyjść na poradę
|
Badanie czasu jest wypełniane przez stażystę lub członka wydziału na linii bazowej
|
|
Dane demograficzne rezydentów i lekarzy wydziałów, którzy szukają porady w ramach programu wewnętrznego
Ramy czasowe: przy zapisie na leczenie (wizyta przyjęć)
|
Dane demograficzne mieszkańców, wykładowców w momencie przyjęcia na poradę w Programie Wellness Rezydenta i Wydziału
|
przy zapisie na leczenie (wizyta przyjęć)
|
|
Kto reaguje na leczenie – poziom dystresu
Ramy czasowe: czas przyjmowania (wyjściowy) do zakończenia leczenia lub 6 miesięcy od ostatniego spotkania
|
% uczestników usług doradczych za pośrednictwem Resident i Wydziału Wellness, którzy wykazują zmianę w dystresach psychicznych na ACORN od punktu początkowego do końca leczenia
|
czas przyjmowania (wyjściowy) do zakończenia leczenia lub 6 miesięcy od ostatniego spotkania
|
|
Kto reaguje na poziom leczenia wypalenia
Ramy czasowe: od czasu przyjęcia do zakończenia leczenia lub 6 miesięcy od ostatniego spotkania
|
uczestników programu odnowy biologicznej dla rezydentów i wydziałów, którzy wykazują znaczny spadek wypalenia w testach przesiewowych MBI (pozycje wyczerpania emocjonalnego i depersonalizacji) od punktu początkowego (czas przyjęcia) do zakończenia leczenia
|
od czasu przyjęcia do zakończenia leczenia lub 6 miesięcy od ostatniego spotkania
|
|
Kto reaguje na ocenę ryzyka samobójstwa przez lekarza
Ramy czasowe: czas przyjmowania (linia wyjściowa) do końca leczenia lub 6 miesięcy od ostatniego spotkania
|
uczestników Rezydenckiego i Wydziałowego Programu Wellness, którzy wykazują zmianę oceny ryzyka samobójstwa przez klinicystę w trakcie leczenia
|
czas przyjmowania (linia wyjściowa) do końca leczenia lub 6 miesięcy od ostatniego spotkania
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marie V Soller, MD, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 00009003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .