- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02010866
Bereiken van noodlijdende medische bewoners, fellows en faculteit
Contact opnemen met noodlijdende medische bewoners, fellows en faculteiten via het OHSU Resident and Faculty Wellness Program Interactive Screening Program (ISP)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Volgens theorieën zoals motiverende gespreksvoering en veranderingsfasen veranderen individuen hun gezondheidsgedrag wanneer de voordelen (bijvoorbeeld minder stress) opwegen tegen de risico's (bijvoorbeeld bezorgdheid over de vertrouwelijkheid van de behandeling). Eerder onderzoek suggereert dat educatieve programma's om de voordelen te promoten en de waargenomen risico's van counseling tegen te gaan, de motivatie van volwassenen om professionele hulp te krijgen, vergroot. De motivatie van noodlijdende artsen om hulp te zoeken na een educatieve interventie is niet geëvalueerd, maar organisaties zoals de American Foundation for Suicide Prevention, Association for the Accreditation of Graduate Medical Education en de American Medical Association hebben beleid en programma's ontwikkeld om artsen voor te lichten over de belang van het behandelen van depressie en het verminderen van het zelfmoordrisico bij henzelf en hun collega's.
Een "best practices" zelfmoordpreventieprogramma in meer dan 50 Amerikaanse universiteiten, het Interactive Screening Program (ISP) van de American Foundation for Suicide Prevention, werd door clinici van de Oregon Health and Science University (OHSU) Resident and Faculty Wellness Program (RFWP) geïdentificeerd als een mogelijke manier om noodlijdende OHSU-stagiairs en docenten te bereiken en hen aan te moedigen hulp te zoeken. De "Stress- en depressievragenlijst" is een anonieme, online screeningtool voor stress, depressie, middelenmisbruik, eetstoornissen en het risico op zelfmoord. Reacties worden gescoord en gerangschikt volgens niveau van ongerief en risico, waarbij niveau 1 staat voor "hoog risico, veel ongerief" en niveau 2 "matig ongerief, minder risico" en niveau 3 "weinig of geen ongerief of risico". RFWP-clinici houden de reacties in de gaten, communiceren snel terug naar de deelnemers met informatie over hoe ze hebben gescoord, middelen die voor hen beschikbaar zijn, pakken eventuele vragen/zorgen aan en nodigen hen uit om een afspraak te maken bij de RFWP (als ze van streek zijn). Moutier en haar collega's in een academisch medisch centrum van vergelijkbare grootte als OHSU, University of California in San Diego (UCSD), hebben deze enquête afgenomen bij alle medische studenten, bewoners, fellows en docenten (13% voltooide het) en de meerderheid werd uiteindelijk gezien door clinici gaven aan dat ze nooit hulp zouden hebben gezocht als ze geen feedback op het ISP hadden gekregen en niet waren aangemoedigd om langs te komen voor evaluatie/behandeling. De mogelijkheid om anoniem met een clinicus te kunnen praten over hun specifieke situatie en vragen leek sommige deelnemers te overtuigen om langs te komen voor een evaluatie of om een verwijzing te accepteren. Dit academisch medisch centrum had geen intern begeleidingsprogramma voor bewoners en docenten, zoals de OHSU RFWP-UCSD-stagiairs die een eerste evaluatie kregen van een clinicus en vervolgens werden doorverwezen naar de gemeenschap. Hun participatiegraad van 13% is vergelijkbaar met de participatiegraad in het ISP in niet-gegradueerde populaties. In de huidige studie wordt verondersteld dat een zeer zichtbare en gebruikte RFWP kan leiden tot een hogere ISP-participatiegraad onder de bewoners, fellows en docenten.
Hoewel het uiteindelijke doel is om levens te redden (d.w.z. het aantal zelfmoorden onder medische stagiaires en docenten te verminderen), maakt het lage basiscijfer van zelfmoord in een populatie het moeilijk om te beoordelen of de implementatie van het ISP bij OHSU zal leiden tot een daling in zelfmoordcijfers bij deze instelling. Zelfs het gebruik van suïcidale gedachten en pogingen van de patiënt als uitkomst is problematisch, aangezien deze informatie moeilijk te verzamelen kan zijn, tenzij de patiënt op dat moment actief betrokken is bij de behandeling. In plaats daarvan zal in de huidige studie de effectiviteit van dit zelfmoordpreventieprogramma worden gemeten door variabelen te onderzoeken die verband houden met het risico op zelfmoord - toename van beschermende factoren en afname van risicofactoren. In het bijzonder proberen deze onderzoekers bekende risicofactoren te verminderen (bijv. identificeren en ingrijpen bij onbehandelde depressie, middelenmisbruik, hoge mate van stress) en beschermende factoren te vergroten (bijv. zelfbewustzijn bevorderen, steun en middelen ontvangen en zorgen voor geestelijke gezondheid). diensten indien nodig).
De huidige studiedoelen zijn:
- bekende risicofactoren van onbehandeld psychisch leed (bijv. depressie, hoog stressniveau, middelenmisbruik) verminderen door alle bewoners, fellows en faculteiten van de School of Medicine (SOM) aan te moedigen een zelfevaluatie van hun stress- en risiconiveau in te vullen met behulp van de ISP en bied vervolgens professionele hulp aan via een gepersonaliseerde boodschap/dialoog die eventuele zorgen/belemmeringen bij het zoeken naar hulp bij de RFWP direct adresseert en middelen biedt om er beter mee om te gaan;
- het zelfbewustzijn vergroten bij licht/matig gespannen stagiairs en docenten die het ISP invullen en preventieve/vroegtijdige interventie educatieve middelen aanbieden via het ISP over onderwerpen die voor hen relevant zijn (op basis van hun antwoorden);
- evalueren of alle RFWP-patiënten (degenen die via ISP en andere verwijzingsbronnen naar het programma komen) tijdens de behandeling verminderde psychische klachten, burn-out en risico op zelfmoord melden;
- de mate van tevredenheid beoordelen met de RFWP educatieve outreach-workshops, overleg met afdelingsleiders (en doorverwijzing van hun stagiairs en / of faculteit), en klinische diensten die worden verleend aan noodlijdende stagiairs en faculteit.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marie V Soller, MD
- Telefoonnummer: 503-494-9000
- E-mail: soller@ohsu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Gillian Lashen, Ph.D.
- Telefoonnummer: 503-494-9000
- E-mail: lashen@ohsu.edu
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Werving
- Oregon Health and Science University
-
Contact:
- Liz Stevenson, JD
- Telefoonnummer: 503-494-6144
- E-mail: steveeli@ohsu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Marie V Soller, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- OHSU medische bewoners, fellows en fulltime faculteit Geneeskunde
Uitsluitingscriteria:
- personen die niet voldoen aan de bovenstaande inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Advisering
persoonlijke begeleiding via RFWP voor noodlijdende respondenten op het ISP en patiënten die advies zoeken zonder het ISP in te vullen
|
persoonlijke begeleiding via RFWP aangeboden aan noodlijdende respondenten op de ISP en anderen die hulp zoeken (vanwege andere redenen voor doorverwijzing)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ISP-niveaus van nood waargenomen bij medische stagiairs en docenten
Tijdsspanne: Tijdonderzoek wordt bij baseline ingevuld door stagiair of faculteitslid
|
online, anoniem Interactive Screening Program (ISP) meet stress, depressie, angst, drugsmisbruik en zelfmoordgedachten - deelnemers vullen op verschillende punten enquête in en kunnen al dan niet binnenkomen voor counseling
|
Tijdonderzoek wordt bij baseline ingevuld door stagiair of faculteitslid
|
|
Demografie van bewoners en facultaire artsen die advies zoeken via een intern programma
Tijdsspanne: bij inschrijving voor behandeling (intake afspraak)
|
Demografie van bewoners, faculteit op het moment van intake voor begeleiding bij Resident en Faculty Wellness Program
|
bij inschrijving voor behandeling (intake afspraak)
|
|
Wie reageert op de behandeling - niveau van angst
Tijdsspanne: tijd van intake (baseline) tot het einde van de behandeling van de deelnemers of 6 maanden sinds de laatste keer dat ze zijn gezien
|
% van de deelnemers aan counselingdiensten via Resident en Faculty Wellness die een verandering in psychische klachten op ACORN laten zien vanaf de basislijn tot het einde van de behandeling
|
tijd van intake (baseline) tot het einde van de behandeling van de deelnemers of 6 maanden sinds de laatste keer dat ze zijn gezien
|
|
Wie reageert op behandelingsniveau van burn-out
Tijdsspanne: tijd van intake tot het einde van de behandeling van de deelnemers of 6 maanden sinds de laatste keer dat ze zijn gezien
|
deelnemers aan het Resident and Faculty Wellness Program die een significante afname in burn-out laten zien op MBI-screeningsitems (emotionele uitputting en depersonalisatie-items) vanaf baseline (tijdstip van intake) tot einde van de behandeling
|
tijd van intake tot het einde van de behandeling van de deelnemers of 6 maanden sinds de laatste keer dat ze zijn gezien
|
|
Wie reageert op de beoordeling door de arts van het zelfmoordrisico
Tijdsspanne: tijdstip van intake (baseline) tot het einde van de behandeling van de deelnemer of 6 maanden sinds het laatst gezien
|
deelnemers aan het Resident and Faculty Wellness Program die tijdens de behandeling een verandering vertonen in de beoordeling van het suïciderisico door clinici
|
tijdstip van intake (baseline) tot het einde van de behandeling van de deelnemer of 6 maanden sinds het laatst gezien
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie V Soller, MD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 00009003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .