- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02010866
Llegar a los médicos residentes, becarios y docentes angustiados
Llegar a los médicos residentes, becarios y docentes angustiados a través del Programa de evaluación interactiva (ISP) del Programa de bienestar para docentes y residentes de OHSU
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De acuerdo con teorías como las entrevistas motivacionales y las etapas de cambio, las personas cambian sus comportamientos de salud cuando los beneficios (p. ej., estar menos estresados) superan los riesgos (p. ej., preocupaciones sobre la confidencialidad del tratamiento). Investigaciones anteriores sugieren que la programación educativa para promover los beneficios y contrarrestar los riesgos percibidos del asesoramiento aumenta la motivación de los adultos para obtener ayuda profesional. No se ha evaluado la motivación de los médicos angustiados para buscar ayuda después de una intervención educativa, pero organizaciones como la Fundación Estadounidense para la Prevención del Suicidio, la Asociación para la Acreditación de la Educación Médica para Graduados y la Asociación Médica Estadounidense han desarrollado políticas y programas para educar a los médicos sobre la importancia de tratar la depresión y reducir el riesgo de suicidio en ellos mismos y en sus colegas.
Un programa de "mejores prácticas" para la prevención del suicidio en más de 50 universidades de EE. UU., el Programa de detección interactiva (ISP) de la Fundación Estadounidense para la Prevención del Suicidio, fue identificado por los clínicos del Programa de Bienestar para Residentes y Docentes (RFWP) de la Universidad de Salud y Ciencias de Oregón (OHSU) como un vía posible por la cual llegar a los aprendices y profesores de OHSU angustiados y alentarlos a obtener ayuda. El "Cuestionario de estrés y depresión" es una herramienta de detección anónima en línea para el estrés, la depresión, el abuso de sustancias, los trastornos alimentarios y el riesgo de suicidio. Las respuestas se puntúan y clasifican de acuerdo con el nivel de angustia y riesgo; el Nivel 1 representa "alto riesgo, gran angustia" y el Nivel 2 "angustia moderada, menos riesgo" y el Nivel 3 "angustia o riesgo bajo o nulo". Los médicos de RFWP monitorearán las respuestas, brindarán una comunicación rápida a los participantes con información sobre cómo obtuvieron puntajes, los recursos disponibles para ellos, abordarán cualquier pregunta o inquietud que puedan tener y los invitarán a programar una cita en RFWP (si están angustiados). Moutier y sus colegas en un centro médico académico de tamaño similar a OHSU, la Universidad de California en San Diego (UCSD), administraron esta encuesta a todos los estudiantes de medicina, residentes, becarios y profesores (el 13 % la completó) y la mayoría finalmente fue vista por los médicos indicaron que nunca habrían buscado ayuda si no hubieran recibido retroalimentación sobre el ISP y no se les hubiera alentado a venir para una evaluación/tratamiento. Ser capaz de dialogar de forma anónima con un médico sobre su situación específica y sus preguntas pareció persuadir a algunos participantes a acudir para una evaluación o aceptar una derivación. Este centro médico académico no contaba con un programa de asesoramiento interno para residentes y profesores como los aprendices de OHSU RFWP-UCSD recibieron una evaluación inicial de un médico y luego se les proporcionaron referencias de la comunidad. Su tasa de participación del 13% es similar a las tasas de participación en el ISP en poblaciones de pregrado. En el presente estudio, se plantea la hipótesis de que un RFWP altamente visible y utilizado puede conducir a una mayor tasa de participación de ISP entre los residentes, becarios y profesores.
Aunque el objetivo final es salvar vidas (es decir, reducir la tasa de suicidios entre los médicos en formación y los profesores), la baja tasa base de suicidios en una población dificulta evaluar si la implementación del ISP en OHSU conducirá a una caída. en las tasas de suicidio en esta institución. Incluso utilizar las ideas e intentos de suicidio del paciente como resultados es problemático, ya que esta información puede ser difícil de recopilar a menos que el paciente participe activamente en el tratamiento en ese momento. Más bien, en el presente estudio, la eficacia de este programa de prevención del suicidio se medirá examinando las variables relacionadas con el riesgo de suicidio: aumentos en los factores de protección y disminución de los factores de riesgo. Específicamente, estos investigadores buscan disminuir los factores de riesgo conocidos (p. ej., identificar e intervenir en casos de depresión no tratada, abuso de sustancias, alto nivel de estrés) y aumentar los factores de protección (p. ej., promover la autoconciencia, recibir apoyo y recursos y brindar servicios de salud mental). servicios si es necesario).
Los objetivos del presente estudio son:
- reducir los factores de riesgo conocidos de angustia psicológica no tratada (p. ej., depresión, alto nivel de estrés, abuso de sustancias) alentando a todos los residentes, becarios y profesores de la Escuela de Medicina (SOM) a completar una autoevaluación de su nivel de estrés y riesgo utilizando el ISP y luego ofrecer ayuda profesional a través de un mensaje/diálogo personalizado que aborde directamente cualquier inquietud/barrera sobre la búsqueda de ayuda en el RFWP y ofrezca recursos para afrontarlo mejor;
- aumentar la autoconciencia en aprendices y profesores con angustia leve/moderada que completan el ISP y ofrecen recursos educativos preventivos/de intervención temprana a través del ISP sobre temas que son relevantes para ellos (según sus respuestas);
- evaluar si todos los pacientes de RFWP (los que acuden al programa a través del ISP y otras fuentes de referencia) informan una disminución de la angustia psicológica, el agotamiento y el riesgo de suicidio durante el tratamiento;
- evaluar el nivel de satisfacción con los talleres de extensión educativa de RFWP, la consulta a los líderes de departamento (y la remisión de sus alumnos y/o profesores) y los servicios clínicos proporcionados a los alumnos y profesores en dificultades.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marie V Soller, MD
- Número de teléfono: 503-494-9000
- Correo electrónico: soller@ohsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gillian Lashen, Ph.D.
- Número de teléfono: 503-494-9000
- Correo electrónico: lashen@ohsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Reclutamiento
- Oregon Health and Science University
-
Contacto:
- Liz Stevenson, JD
- Número de teléfono: 503-494-6144
- Correo electrónico: steveeli@ohsu.edu
-
Investigador principal:
- Marie V Soller, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos residentes, becarios y profesores de tiempo completo de la Facultad de Medicina de OHSU
Criterio de exclusión:
- personas que no cumplen los criterios de inclusión anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Asesoramiento
asesoramiento en persona a través de RFWP para encuestados angustiados en el ISP y pacientes que buscan asesoramiento sin completar el ISP
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asesoramiento en persona a través de RFWP ofrecido a encuestados angustiados en el ISP y otras personas que buscan asesoramiento (debido a otros motivos de remisión)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de angustia de ISP observados con médicos en formación y profesores
Periodo de tiempo: La encuesta de tiempo es completada por el aprendiz o el miembro de la facultad al inicio
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El Programa de detección interactiva (ISP) anónimo en línea mide el estrés, la depresión, la ansiedad, el abuso de sustancias y la ideación suicida: los participantes completan la encuesta en diferentes puntos y pueden o no acudir a recibir asesoramiento.
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La encuesta de tiempo es completada por el aprendiz o el miembro de la facultad al inicio
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Datos demográficos de los médicos residentes y docentes que buscan asesoramiento a través del programa interno
Periodo de tiempo: en la inscripción para el tratamiento (cita de admisión)
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Datos demográficos de los residentes, docentes en el momento de la admisión para el asesoramiento en el Programa de Bienestar para Residentes y Docentes
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en la inscripción para el tratamiento (cita de admisión)
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Quién responde al tratamiento: nivel de angustia
Periodo de tiempo: tiempo de ingesta (línea de base) hasta el final del tratamiento de los participantes o 6 meses desde la última vez que se vio
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% de participantes en servicios de asesoramiento a través de Bienestar para residentes y docentes que muestran cambios en la angustia psicológica en ACORN desde el inicio hasta el final del tratamiento
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tiempo de ingesta (línea de base) hasta el final del tratamiento de los participantes o 6 meses desde la última vez que se vio
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Quién responde al nivel de tratamiento del agotamiento
Periodo de tiempo: tiempo de ingesta hasta el final del tratamiento de los participantes o 6 meses desde la última vez que se vio
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participantes en el Programa de Bienestar para Residentes y Docentes que muestran una disminución significativa en el agotamiento en los elementos de evaluación de MBI (elementos de agotamiento emocional y despersonalización) desde el inicio (momento de admisión) hasta el final del tratamiento
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tiempo de ingesta hasta el final del tratamiento de los participantes o 6 meses desde la última vez que se vio
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Quién responde al tratamiento: clasificación del riesgo de suicidio por parte del médico
Periodo de tiempo: momento de la ingesta (línea de base) para los participantes al final del tratamiento o 6 meses desde la última vez que se vio
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participantes del Programa de Bienestar para Residentes y Docentes que muestran un cambio en la calificación del riesgo de suicidio por parte del médico durante el tratamiento
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momento de la ingesta (línea de base) para los participantes al final del tratamiento o 6 meses desde la última vez que se vio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie V Soller, MD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 00009003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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