Analyse av effekten av antimikrobiell såpe på bakteriell overlevelse

Studietiden vil være som følger:

Dag -7 til -1 - Etter å ha innhentet informert samtykke, vil potensielle deltakere bli screenet. En kort historie og fysisk eksamen vil bli gjort på de som oppfyller påmeldingskriteriene. De vil bli tildelt en startdato som sammenfaller med dag 0 nedenfor.

Dag 0 - Deltakerne får beskjed om å ikke dusje denne dagen. De kan dusje kvelden før dag 0, men fra og med midnatt på dag 0 vil deltakeren bli anbefalt å ikke dusje. De vil også bli bedt om å bruke en skjorte med lange ermer. Betydelig trening, soling og bruk av kremer eller lotioner på underarmene bør også unngås fra og med dag 0, og disse restriksjonene vil forbli på plass til alle studierelaterte prosedyrer for dag 1 er fullført. Sent på ettermiddagen denne dagen vil forsøkspersonen ha seks (6) 2 cm x 2 cm firkanter tegnet på hver underarm ved hjelp av en hudmarkør. De volare underarmene vil bli vasket med såpe, og pass på å ikke fjerne hudmerkene. En underarm vil bli vasket med en såpe som inneholder en antibakteriell forbindelse. Den andre underarmen vil bli vasket med en kontrollsåpe som ikke inneholder en antibakteriell forbindelse. Hver vask vil bestå av påføring av 1,5 ml testprodukt på underarmen. Et skum vil genereres i 20 sekunder med en hanskebelagt hånd. Underarmen skylles med rennende vann fra springen i 30 sekunder og får lufttørke. Hver underarm vil bli pakket inn i gasbind når den er tørr. Gasbindet bør holdes tørt og på plass til det fjernes av studiepersonalet neste dag.

Dag 1 - Om morgenen dag 1 vil gasbindet bli fjernet fra deltakernes underarmer, og 10 µL PBS som inneholder 104 CFU avirulent Streptococcus pyogenes (stamme NZ131 M49) vil bli påført i midten av hver av rutene som tidligere er tegnet på deltakernes underarmer. Bakteriene vil bli spredt innenfor hver firkant for å jevnt belegge overflaten av huden innenfor firkanten. Bakteriene vil da få lufttørke. Når den er tørr, gnis hudpinner over to av rutene på hver underarm for å samle en prøve av bakteriene på underarmen på det stedet. Etter vasking vil disse områdene umiddelbart desinfiseres med 70 % alkohol. Underarmene vil da igjen pakkes inn i gasbind. En time senere vil gasbindet bli fjernet, og ytterligere to firkanter på hver underarm skal tørkes for bakterier. Disse rutene vil deretter desinfiseres med 70 % alkohol, og gasbind påføres på nytt på underarmene. En time senere (to timer etter vask) fjernes gasbindet, og de resterende to rutene på hver underarm vil bli tørket for bakterier. Begge underarmene vil deretter vaskes med 70 % etanol og skylles med vann for å fjerne eventuelle gjenværende bakterier. Dette vil avslutte de studierelaterte prosedyrene for dag 1. Deltakerne kan deretter dusje, sole seg, trene og bruke kremer eller lotioner til underarmene frem til uken etter.

De samme studieprosedyrene som ovenfor vil bli gjentatt igjen på dag 7 og 8, men den antibakterielle såpen vil bli brukt til å vaske en av underarmene og erstattes av en annen antibakteriell såpe. De nøyaktige detaljene er beskrevet i avsnittene nedenfor.

Dag 7 - Deltakerne får beskjed om å ikke dusje denne dagen. De kan dusje kvelden før dag 7, men fra og med midnatt på dag 7 vil deltakeren bli anbefalt å ikke dusje. De vil også bli bedt om å bruke en skjorte med lange ermer. Betydelig trening, soling og bruk av kremer eller lotioner på underarmene bør også unngås fra og med dag 7, og disse restriksjonene vil fortsette til alle studierelaterte prosedyrer på dag 8 er fullført. Sent på ettermiddagen denne dagen vil forsøkspersonen ha seks (6) 2 cm x 2 cm firkanter tegnet på hver underarm ved hjelp av en hudmarkør. De volare underarmene vil bli vasket med såpe, og pass på å ikke fjerne hudmerkene. En underarm vil bli vasket med en såpe som inneholder en antibakteriell forbindelse. Den andre underarmen vil bli vasket med en kontrollsåpe som ikke inneholder en antibakteriell forbindelse. Hver vask vil bestå av påføring av 1,5 ml testprodukt på underarmen. Et skum vil genereres i 20 sekunder med en hanskebelagt hånd. Underarmen skylles med rennende vann fra springen i 30 sekunder og får lufttørke. Hver underarm vil bli pakket inn i gasbind når den er tørr. Gasbindet bør holdes tørt og på plass til det fjernes av studiepersonalet neste dag.

Dag 8 - Om morgenen dag 8 vil gasbindet bli fjernet fra deltakernes underarmer, og 10 µL PBS som inneholder 104 CFU avirulent Streptococcus pyogenes (stamme NZ131 M49) vil bli påført i midten av hver av rutene som tidligere er tegnet på deltakernes underarmer. Bakteriene vil bli spredt innenfor hver firkant for å jevnt belegge overflaten av huden innenfor firkanten. Bakteriene vil da få lufttørke. Når den er tørr, gnis hudpinner over to av rutene på hver underarm for å samle en prøve av bakteriene på underarmen på det stedet. Etter vasking vil disse områdene umiddelbart desinfiseres med 70 % alkohol. Underarmene vil da igjen pakkes inn i gasbind. En time senere vil gasbindet bli fjernet, og ytterligere to firkanter på hver underarm skal tørkes for bakterier. Disse rutene vil deretter desinfiseres med 70 alkohol, og gasbind påføres på underarmene. En time senere (to timer etter vask) fjernes gasbindet, og de resterende to rutene på hver underarm vil bli tørket for bakterier. Begge underarmene vil deretter vaskes med 70 % etanol og skylles med vann for å fjerne eventuelle gjenværende bakterier. Dette vil avslutte alle studierelaterte prosedyrer. Deltakerne står da fritt til å dusje, sole seg, trene og bruke kremer eller kremer på underarmene.