Analiza wpływu mydła antybakteryjnego na przeżywalność bakterii

Harmonogram studiów będzie wyglądał następująco:

Dzień od -7 do -1 - Po uzyskaniu świadomej zgody potencjalni uczestnicy zostaną poddani weryfikacji. Krótka historia i badanie fizykalne zostaną przeprowadzone na tych, którzy spełniają kryteria rejestracji. Zostanie im przypisana data początkowa zgodna z Dniem 0 poniżej.

Dzień 0 - Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby tego dnia nie brać prysznica. Mogą wziąć prysznic wieczorem przed Dniem 0, jednak począwszy od północy w Dniu 0, uczestnik zostanie poinformowany, aby nie brać prysznica. Zostaną również poproszeni o założenie koszuli z długimi rękawami. Od Dnia 0 należy również unikać znacznych ćwiczeń fizycznych, opalania się oraz stosowania kremów lub balsamów na przedramionach, a ograniczenia te będą obowiązywały do ​​zakończenia wszystkich procedur związanych z badaniem w Dniu 1. Późnym popołudniem tego dnia badany będzie miał narysowane markerem do skóry sześć (6) kwadratów o wymiarach 2 cm x 2 cm na każdym przedramieniu. Przedramiona dłoniowe zostaną umyte mydłem, uważając, aby nie usunąć śladów na skórze. Jedno przedramię zostanie umyte mydłem zawierającym związek antybakteryjny. Drugie przedramię zostanie umyte mydłem kontrolnym, które nie zawiera związku antybakteryjnego. Każde mycie będzie polegało na nałożeniu 1,5 ml badanego produktu na przedramię dłoniowe. Piana będzie generowana przez 20 sekund przy użyciu dłoni w rękawiczce. Przedramię będzie płukane bieżącą wodą z kranu przez 30 sekund i pozostawione do wyschnięcia na powietrzu. Po wyschnięciu każde przedramię zostanie owinięte gazą. Gazę należy utrzymywać w stanie suchym i na miejscu do czasu usunięcia przez personel badawczy następnego dnia.

Dzień 1 – Rankiem pierwszego dnia, gaza zostanie usunięta z przedramion uczestników i 10 µl PBS zawierającego 104 CFU awirulentnego Streptococcus pyogenes (szczep NZ131 M49) zostanie nałożone na środek każdego z wcześniej narysowanych kwadratów przedramion uczestników. Bakterie zostaną rozłożone w każdym kwadracie, aby równomiernie pokryć powierzchnię skóry w kwadracie. Bakterie zostaną następnie pozostawione do wyschnięcia na powietrzu. Po wyschnięciu wymazy ze skóry zostaną przetarte dwoma kwadratami na każdym przedramieniu, aby pobrać próbkę bakterii z przedramienia w tym miejscu. Po pobraniu wymazu miejsca te zostaną natychmiast zdezynfekowane 70% alkoholem. Następnie przedramiona zostaną ponownie owinięte gazą. Godzinę później gaza zostanie usunięta, a dwa kolejne kwadraty na każdym przedramieniu zostaną wymazane pod kątem bakterii. Te kwadraty zostaną następnie zdezynfekowane 70% alkoholem, a przedramiona zostaną ponownie nałożone gazą. Godzinę później (dwie godziny po umyciu) gaza zostanie usunięta, a pozostałe dwa kwadraty na każdym przedramieniu zostaną wymazane pod kątem bakterii. Oba przedramiona zostaną następnie umyte 70% etanolem i spłukane wodą w celu usunięcia wszelkich pozostałych bakterii. To zakończy procedury związane z badaniem w dniu 1. Następnie uczestnicy mogą wziąć prysznic, opalać się, ćwiczyć i nakładać kremy lub balsamy na przedramiona do następnego tygodnia.

Te same procedury badawcze jak powyżej zostaną powtórzone ponownie w dniach 7 i 8, jednak mydło antybakteryjne, które będzie używane do mycia jednego z przedramion, zostanie zastąpione innym mydłem antybakteryjnym. Dokładne szczegóły opisano w poniższych akapitach.

Dzień 7 - Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby tego dnia nie brać prysznica. Mogą wziąć prysznic wieczorem przed 7. dniem, jednak począwszy od północy 7. dnia, uczestnik zostanie poinformowany, aby nie brać prysznica. Zostaną również poproszeni o założenie koszuli z długimi rękawami. Od dnia 7. należy również unikać znacznych ćwiczeń fizycznych, opalania się oraz stosowania kremów lub balsamów na przedramionach, a ograniczenia te będą obowiązywały do ​​zakończenia wszystkich procedur związanych z badaniem w dniu 8. Późnym popołudniem tego dnia badany będzie miał narysowane markerem do skóry sześć (6) kwadratów o wymiarach 2 cm x 2 cm na każdym przedramieniu. Przedramiona dłoniowe zostaną umyte mydłem, uważając, aby nie usunąć śladów na skórze. Jedno przedramię zostanie umyte mydłem zawierającym związek antybakteryjny. Drugie przedramię zostanie umyte mydłem kontrolnym, które nie zawiera związku antybakteryjnego. Każde mycie będzie polegało na nałożeniu 1,5 ml badanego produktu na przedramię dłoniowe. Piana będzie generowana przez 20 sekund przy użyciu dłoni w rękawiczce. Przedramię będzie płukane bieżącą wodą z kranu przez 30 sekund i pozostawione do wyschnięcia na powietrzu. Po wyschnięciu każde przedramię zostanie owinięte gazą. Gazę należy utrzymywać w stanie suchym i na miejscu do czasu usunięcia przez personel badawczy następnego dnia.

Dzień 8 – Rankiem dnia 8, gaza zostanie usunięta z przedramion uczestników i 10 µl PBS zawierającego 104 CFU niezjadliwego Streptococcus pyogenes (szczep NZ131 M49) zostanie nałożone na środek każdego z wcześniej narysowanych kwadratów przedramion uczestników. Bakterie zostaną rozłożone w każdym kwadracie, aby równomiernie pokryć powierzchnię skóry w kwadracie. Bakterie zostaną następnie pozostawione do wyschnięcia na powietrzu. Po wyschnięciu wymazy ze skóry zostaną przetarte dwoma kwadratami na każdym przedramieniu, aby pobrać próbkę bakterii z przedramienia w tym miejscu. Po pobraniu wymazu miejsca te zostaną natychmiast zdezynfekowane 70% alkoholem. Następnie przedramiona zostaną ponownie owinięte gazą. Godzinę później gaza zostanie usunięta, a dwa kolejne kwadraty na każdym przedramieniu zostaną wymazane pod kątem bakterii. Te kwadraty zostaną następnie zdezynfekowane alkoholem 70, a przedramiona zostaną ponownie nałożone gazą. Godzinę później (dwie godziny po umyciu) gaza zostanie usunięta, a pozostałe dwa kwadraty na każdym przedramieniu zostaną wymazane pod kątem bakterii. Oba przedramiona zostaną następnie umyte 70% etanolem i spłukane wodą w celu usunięcia wszelkich pozostałych bakterii. Spowoduje to zakończenie wszystkich procedur związanych z badaniem. Następnie uczestnicy mogą swobodnie brać prysznic, opalać się, ćwiczyć i nakładać kremy lub balsamy na przedramiona.