Analys av effekten av antimikrobiell tvål på bakteriell överlevnad

Studiens tidslinje kommer att vara följande:

Dag -7 till -1 - Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer potentiella deltagare att screenas. En kort historia och fysisk undersökning kommer att göras på de som uppfyller registreringskriterierna. De kommer att tilldelas ett startdatum som sammanfaller med dag 0 nedan.

Dag 0 - Deltagarna kommer att instrueras att inte duscha denna dag. De kan duscha kvällen före dag 0, men från och med midnatt på dag 0 kommer deltagaren att uppmanas att inte duscha. De kommer också att bli ombedda att bära en skjorta med långa ärmar. Betydande träning, solbad och användning av krämer eller lotioner på underarmarna bör också undvikas från och med dag 0, och dessa restriktioner kommer att finnas kvar tills alla studierelaterade procedurer för dag 1 är slutförda. Sen på eftermiddagen denna dag kommer försökspersonen att ha sex (6) 2 cm x 2 cm rutor ritade på varje underarm med hjälp av en hudmarkör. Volar underarmarna kommer att tvättas med tvål, var noga med att inte ta bort hudmärkena. En underarm kommer att tvättas med en tvål som innehåller en antibakteriell förening. Den andra underarmen kommer att tvättas med en kontrolltvål som inte innehåller en antibakteriell förening. Varje tvätt kommer att bestå av applicering av 1,5 ml testprodukt på volarunderarmen. Ett lödder kommer att genereras i 20 sekunder med en handskbelagd hand. Underarmen kommer att sköljas med rinnande kranvatten i 30 sekunder och får lufttorka. Varje underarm kommer att lindas in i gasväv när den är torr. Gasväven ska hållas torr och på plats tills den tas bort av studiepersonalen följande dag.

Dag 1 - På morgonen dag 1 kommer gasväven att tas bort från deltagarnas underarmar och 10 µL PBS innehållande 104 CFU avirulent Streptococcus pyogenes (stam NZ131 M49) kommer att appliceras i mitten av var och en av rutor som tidigare ritats på deltagarnas underarmar. Bakterierna kommer att spridas inom varje ruta för att jämnt täcka ytan av huden inom torget. Bakterierna får sedan lufttorka. När det är torrt, gnuggas hudprover över två av rutorna på varje underarm för att samla ett prov av bakterierna på underarmen på den platsen. Efter svabbning kommer dessa områden omedelbart att desinficeras med 70 % alkohol. Underarmarna lindas sedan igen i gasväv. En timme senare kommer gasväven att tas bort, och ytterligare två rutor på varje underarm kommer att svabbas för bakterier. Dessa rutor kommer sedan att desinficeras med 70 % alkohol, och gasväv appliceras igen på underarmarna. En timme senare (två timmar efter tvätt), kommer gasväven att tas bort och de återstående två rutor på varje underarm kommer att svabbas för bakterier. Båda underarmarna kommer sedan att tvättas med 70 % etanol och sköljas med vatten för att avlägsna eventuella kvarvarande bakterier. Detta kommer att avsluta de studierelaterade procedurerna för dag 1. Deltagarna är sedan fria att duscha, sola, träna och applicera eventuella krämer eller lotioner på underarmarna fram till nästa vecka.

Samma studieprocedurer som ovan kommer att upprepas igen dag 7 och 8, men den antibakteriella tvålen kommer att användas för att tvätta en av underarmarna kommer att ersättas med en annan antibakteriell tvål. De exakta detaljerna beskrivs i styckena nedan.

Dag 7 - Deltagarna kommer att instrueras att inte duscha denna dag. De kan duscha kvällen före dag 7, men från och med midnatt på dag 7 kommer deltagaren att uppmanas att inte duscha. De kommer också att bli ombedda att bära en skjorta med långa ärmar. Betydande träning, solbad och användning av krämer eller lotioner på underarmarna bör också undvikas från och med dag 7, och dessa restriktioner kommer att fortsätta tills alla studierelaterade procedurer för dag 8 är slutförda. Sen på eftermiddagen denna dag kommer försökspersonen att ha sex (6) 2 cm x 2 cm rutor ritade på varje underarm med hjälp av en hudmarkör. Volar underarmarna kommer att tvättas med tvål, var noga med att inte ta bort hudmärkena. En underarm kommer att tvättas med en tvål som innehåller en antibakteriell förening. Den andra underarmen kommer att tvättas med en kontrolltvål som inte innehåller en antibakteriell förening. Varje tvätt kommer att bestå av applicering av 1,5 ml testprodukt på volarunderarmen. Ett lödder kommer att genereras i 20 sekunder med en handskbelagd hand. Underarmen kommer att sköljas med rinnande kranvatten i 30 sekunder och får lufttorka. Varje underarm kommer att lindas in i gasväv när den är torr. Gasväven ska hållas torr och på plats tills den tas bort av studiepersonalen följande dag.

Dag 8 - På morgonen dag 8 kommer gasväven att tas bort från deltagarnas underarmar, och 10 µL PBS innehållande 104 CFU avirulent Streptococcus pyogenes (stam NZ131 M49) kommer att appliceras i mitten av var och en av rutor som tidigare ritats på deltagarnas underarmar. Bakterierna kommer att spridas inom varje ruta för att jämnt täcka ytan av huden inom torget. Bakterierna får sedan lufttorka. När det är torrt, gnuggas hudprover över två av rutorna på varje underarm för att samla ett prov av bakterierna på underarmen på den platsen. Efter svabbning kommer dessa områden omedelbart att desinficeras med 70 % alkohol. Underarmarna lindas sedan igen i gasväv. En timme senare kommer gasväven att tas bort, och ytterligare två rutor på varje underarm kommer att svabbas för bakterier. Dessa rutor kommer sedan att desinficeras med 70 alkohol, och gasväv appliceras igen på underarmarna. En timme senare (två timmar efter tvätt), kommer gasväven att tas bort och de återstående två rutor på varje underarm kommer att svabbas för bakterier. Båda underarmarna kommer sedan att tvättas med 70 % etanol och sköljas med vatten för att avlägsna eventuella kvarvarande bakterier. Detta kommer att avsluta alla studierelaterade procedurer. Deltagarna är sedan fria att duscha, sola, träna och applicera eventuella krämer eller lotioner på underarmarna.