Análisis del efecto del jabón antimicrobiano sobre la supervivencia bacteriana

El cronograma del estudio será el siguiente:

Día -7 a -1 - Después de obtener el consentimiento informado, se evaluarán los posibles participantes. Se realizará una breve historia y un examen físico en aquellos que cumplan con los criterios de inscripción. Se les asignará una fecha de inicio para que coincida con el Día 0 a continuación.

Día 0: se indicará a los participantes que no se duchen ese día. Pueden ducharse la noche anterior al Día 0; sin embargo, a partir de la medianoche del Día 0, se le recomendará al participante que no se duche. También se les pedirá que usen una camisa de manga larga. El ejercicio significativo, los baños de sol y el uso de cremas o lociones en los antebrazos también deben evitarse a partir del Día 0, y estas restricciones permanecerán vigentes hasta que se completen todos los procedimientos relacionados con el estudio del Día 1. A última hora de la tarde de este día, el sujeto tendrá seis (6) cuadrados de 2 cm x 2 cm dibujados en cada antebrazo con un marcador de piel. Se lavarán los antebrazos volar con jabón, teniendo cuidado de no quitar las marcas de la piel. Se lavará un antebrazo con un jabón que contenga un compuesto antibacteriano. El otro antebrazo se lavará con un jabón de control que no contenga un compuesto antibacteriano. Cada lavado consistirá en la aplicación de 1,5 mL del producto de prueba en el antebrazo volar. Se generará espuma durante 20 segundos con una mano enguantada. El antebrazo se enjuagará con agua corriente del grifo durante 30 segundos y se dejará secar al aire. Cada antebrazo se envolverá en una gasa una vez seco. La gasa debe mantenerse seca y en su lugar hasta que el personal del estudio la retire al día siguiente.

Día 1: en la mañana del día 1, se retirará la gasa de los antebrazos de los participantes y se aplicarán 10 µL de PBS que contienen 104 UFC de Streptococcus pyogenes avirulento (cepa NZ131 M49) en el centro de cada uno de los cuadrados previamente dibujados en antebrazos de los participantes. Las bacterias se esparcirán dentro de cada cuadrado para cubrir uniformemente la superficie de la piel dentro del cuadrado. A continuación, se permitirá que las bacterias se sequen al aire. Una vez secos, se frotarán hisopos de piel sobre dos de los cuadrados de cada antebrazo para recolectar una muestra de la bacteria en el antebrazo en ese lugar. Después del hisopado, estas áreas se desinfectarán inmediatamente con alcohol al 70%. Luego, los antebrazos se envolverán nuevamente en gasa. Una hora más tarde, se retirará la gasa y se tomarán muestras de bacterias en dos cuadrados más de cada antebrazo. A continuación, estos cuadrados se desinfectarán con alcohol al 70 % y se volverán a aplicar gasas en los antebrazos. Una hora más tarde (dos horas después del lavado), se retirará la gasa y se limpiarán los dos cuadrados restantes de cada antebrazo para detectar bacterias. Luego, ambos antebrazos se lavarán con etanol al 70 % y se enjuagarán con agua para eliminar cualquier bacteria restante. Esto concluirá los procedimientos relacionados con el estudio para el Día 1. Los participantes podrán ducharse, tomar el sol, hacer ejercicio y aplicarse cremas o lociones en los antebrazos hasta la semana siguiente.

Estos mismos procedimientos de estudio anteriores se repetirán nuevamente los días 7 y 8, sin embargo, el jabón antibacterial que se usará para lavar uno de los antebrazos se reemplazará por un jabón antibacteriano diferente. Los detalles exactos se describen en los párrafos siguientes.

Día 7: se indicará a los participantes que no se duchen ese día. Pueden ducharse la noche anterior al día 7; sin embargo, a partir de la medianoche del día 7, se le recomendará al participante que no se duche. También se les pedirá que usen una camisa de manga larga. El ejercicio significativo, los baños de sol y el uso de cremas o lociones en los antebrazos también deben evitarse a partir del día 7, y estas restricciones continuarán hasta que se completen todos los procedimientos relacionados con el estudio del día 8. A última hora de la tarde de este día, el sujeto tendrá seis (6) cuadrados de 2 cm x 2 cm dibujados en cada antebrazo con un marcador de piel. Se lavarán los antebrazos volar con jabón, teniendo cuidado de no quitar las marcas de la piel. Se lavará un antebrazo con un jabón que contenga un compuesto antibacteriano. El otro antebrazo se lavará con un jabón de control que no contenga un compuesto antibacteriano. Cada lavado consistirá en la aplicación de 1,5 mL del producto de prueba en el antebrazo volar. Se generará espuma durante 20 segundos con una mano enguantada. El antebrazo se enjuagará con agua corriente del grifo durante 30 segundos y se dejará secar al aire. Cada antebrazo se envolverá en una gasa una vez seco. La gasa debe mantenerse seca y en su lugar hasta que el personal del estudio la retire al día siguiente.

Día 8: en la mañana del día 8, se retirará la gasa de los antebrazos de los participantes y se aplicarán 10 µL de PBS que contienen 104 UFC de Streptococcus pyogenes avirulento (cepa NZ131 M49) en el centro de cada uno de los cuadrados previamente dibujados en antebrazos de los participantes. Las bacterias se esparcirán dentro de cada cuadrado para cubrir uniformemente la superficie de la piel dentro del cuadrado. A continuación, se permitirá que las bacterias se sequen al aire. Una vez secos, se frotarán hisopos de piel sobre dos de los cuadrados de cada antebrazo para recolectar una muestra de la bacteria en el antebrazo en ese lugar. Después del hisopado, estas áreas se desinfectarán inmediatamente con alcohol al 70%. Luego, los antebrazos se envolverán nuevamente en gasa. Una hora más tarde, se retirará la gasa y se tomarán muestras de bacterias en dos cuadrados más de cada antebrazo. Estos cuadrados luego se desinfectarán con alcohol 70 y se volverá a aplicar una gasa en los antebrazos. Una hora más tarde (dos horas después del lavado), se retirará la gasa y se limpiarán los dos cuadrados restantes de cada antebrazo para detectar bacterias. Luego, ambos antebrazos se lavarán con etanol al 70 % y se enjuagarán con agua para eliminar cualquier bacteria restante. Esto concluirá todos los procedimientos relacionados con el estudio. Luego, los participantes pueden ducharse, tomar el sol, hacer ejercicio y aplicarse cremas o lociones en los antebrazos.