Análise do efeito do sabão antimicrobiano na sobrevivência bacteriana

O cronograma do estudo será o seguinte:

Dia -7 a -1 - Após obter o consentimento informado, os potenciais participantes serão rastreados. Um breve histórico e exame físico serão feitos naqueles que atenderem aos critérios de inscrição. Eles receberão uma data de início para coincidir com o Dia 0 abaixo.

Dia 0 - Os participantes serão instruídos a não tomar banho neste dia. Eles podem tomar banho na noite anterior ao Dia 0, mas a partir da meia-noite do Dia 0, o participante será avisado para não tomar banho. Eles também serão solicitados a usar uma camisa com mangas compridas. Exercícios significativos, banhos de sol e o uso de cremes ou loções nos antebraços também devem ser evitados a partir do Dia 0, e essas restrições permanecerão em vigor até que todos os procedimentos relacionados ao estudo do Dia 1 sejam concluídos. No final da tarde deste dia, o sujeito terá 6 (seis) quadrados de 2 cm x 2 cm desenhados em cada antebraço com marcador de pele. Os antebraços volares serão lavados com sabão, tomando cuidado para não retirar as marcações da pele. Um antebraço será lavado com sabão contendo um composto antibacteriano. O outro antebraço será lavado com um sabonete de controle que não contenha um composto antibacteriano. Cada lavagem consistirá na aplicação de 1,5 mL do produto teste no antebraço volar. Uma espuma será gerada por 20 segundos usando uma mão enluvada. O antebraço será enxaguado com água corrente por 30 segundos e deixado secar ao ar. Cada antebraço será envolto em gaze depois de seco. A gaze deve ser mantida seca e no lugar até ser removida pela equipe do estudo no dia seguinte.

Dia 1 - Na manhã do Dia 1, a gaze será retirada dos antebraços dos participantes, e 10 µL de PBS contendo 104 UFC de Streptococcus pyogenes avirulento (cepa NZ131 M49) serão aplicados no centro de cada um dos quadrados previamente sorteados antebraços dos participantes. As bactérias serão espalhadas dentro de cada quadrado para revestir uniformemente a superfície da pele dentro do quadrado. As bactérias serão então deixadas secar ao ar. Depois de secos, os esfregaços de pele serão esfregados em dois dos quadrados em cada antebraço para coletar uma amostra da bactéria no antebraço naquele local. Após a limpeza, essas áreas serão imediatamente desinfetadas com álcool 70%. Os antebraços serão novamente envoltos em gaze. Uma hora depois, a gaze será removida e mais dois quadrados em cada antebraço serão limpos para bactérias. Esses quadrados serão então desinfetados com álcool 70%, e gaze reaplicada nos antebraços. Uma hora depois (duas horas após a lavagem), a gaze será removida e os dois quadrados restantes em cada antebraço serão limpos para bactérias. Ambos os antebraços serão então lavados com etanol 70% e enxaguados com água para remover quaisquer bactérias remanescentes. Isso concluirá os procedimentos relacionados ao estudo para o Dia 1. Os participantes estarão livres para tomar banho, tomar banho de sol, se exercitar e aplicar quaisquer cremes ou loções nos antebraços até a semana seguinte.

Esses mesmos procedimentos de estudo acima serão repetidos novamente nos dias 7 e 8, no entanto, o sabonete antibacteriano usado para lavar um dos antebraços será substituído por um sabonete antibacteriano diferente. Os detalhes exatos são descritos nos parágrafos abaixo.

Dia 7 - Os participantes serão instruídos a não tomar banho neste dia. Eles podem tomar banho na noite anterior ao dia 7, no entanto, a partir da meia-noite do dia 7, o participante será avisado para não tomar banho. Eles também serão solicitados a usar uma camisa com mangas compridas. Exercícios significativos, banho de sol e uso de cremes ou loções nos antebraços também devem ser evitados a partir do dia 7, e essas restrições continuarão até que todos os procedimentos relacionados ao estudo do dia 8 sejam concluídos. No final da tarde deste dia, o sujeito terá 6 (seis) quadrados de 2 cm x 2 cm desenhados em cada antebraço com marcador de pele. Os antebraços volares serão lavados com sabão, tomando cuidado para não retirar as marcações da pele. Um antebraço será lavado com sabão contendo um composto antibacteriano. O outro antebraço será lavado com um sabonete de controle que não contenha um composto antibacteriano. Cada lavagem consistirá na aplicação de 1,5 mL do produto teste no antebraço volar. Uma espuma será gerada por 20 segundos usando uma mão enluvada. O antebraço será enxaguado com água corrente por 30 segundos e deixado secar ao ar. Cada antebraço será envolto em gaze depois de seco. A gaze deve ser mantida seca e no lugar até ser removida pela equipe do estudo no dia seguinte.

Dia 8 - Na manhã do dia 8, a gaze será retirada dos antebraços dos participantes, e 10 µL de PBS contendo 104 UFC de Streptococcus pyogenes avirulento (cepa NZ131 M49) serão aplicados no centro de cada um dos quadrados previamente sorteados antebraços dos participantes. As bactérias serão espalhadas dentro de cada quadrado para revestir uniformemente a superfície da pele dentro do quadrado. As bactérias serão então deixadas secar ao ar. Depois de secos, os esfregaços de pele serão esfregados em dois dos quadrados em cada antebraço para coletar uma amostra da bactéria no antebraço naquele local. Após a limpeza, essas áreas serão imediatamente desinfetadas com álcool 70%. Os antebraços serão novamente envoltos em gaze. Uma hora depois, a gaze será removida e mais dois quadrados em cada antebraço serão limpos para bactérias. Esses quadrados serão então desinfetados com álcool 70, e gaze reaplicada nos antebraços. Uma hora depois (duas horas após a lavagem), a gaze será removida e os dois quadrados restantes em cada antebraço serão limpos para bactérias. Ambos os antebraços serão então lavados com etanol 70% e enxaguados com água para remover quaisquer bactérias remanescentes. Isso concluirá todos os procedimentos relacionados ao estudo. Os participantes podem tomar banho, tomar banho de sol, fazer exercícios e aplicar cremes ou loções nos antebraços.