Subthalamisk dyp hjernestimulering (DBS) ved Parkinsons sykdom

Screeningsevaluering: Etterforskerne vil stille spørsmål for å se om deltakeren kvalifiserer til å være med i studien. Screeningbesøket vil finne sted inntil 4 måneder før første studiebesøk, og kan planlegges å finne sted samme dag som første studiebesøk. Denne evalueringen vil inkludere en gjennomgang av medisinsk historie og kliniske funn relatert til Parkinsons sykdom (hvis aktuelt). Det kan være en nevrologisk undersøkelse (fysisk undersøkelse). Kvinner i fertil alder vil ta en uringraviditetstest. Hvis det er aktuelt, vil medisinene som for øyeblikket brukes til å behandle symptomer på Parkinsons sykdom bli gjennomgått og forsøkspersonene vil bli bedt om å avbryte dem i noen timer på dagene for studiebesøkene. Etterforskerne forventer ikke bekymringer eller uønskede konsekvenser som oppstår enten ved å seponere medisiner mot Parkinsons sykdom eller å slå av DBS-stimulatoren i den tidsperioden som er foreslått i studien.

Deltakerne vil bli studert under 4 forhold, over et tidsrom på så få som to dager til så lenge som to måneder. De fire betingelsene er: 1) DBS-stimulatoren vil bli slått AV på begge sider. 2) DBS-stimulatoren vil bli slått PÅ for høyre side. 3) DBS-stimulatoren vil bli slått PÅ for venstre side. 4) DBS-stimulatoren vil bli slått PÅ for begge sider. Rekkefølgen av disse betingelsene vil bli valgt tilfeldig.

Deltakerne vil bli bedt om å ikke ta PD-medisiner i ca. 12 timer før planlagt besøkstid, og før etter den fysiologiske testen.

Sunne kontroller vil bli studert ved kun én anledning, da de ikke har DBS.

Tester utført for hver studietilstand:

1. Kun Parkinson-deltakere: En nevrologisk undersøkelse vil bli utført ved å administrere flere kliniske skalaer. Disse kliniske skalaene inkluderer Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), selvrapporten Parkinsons Disease Quality of life-skala (PDQ-39), MMSE-instrument for kognitiv (eller minne) testing og Beck Depression Inventory (BDI II) for evaluering av humør og depressive symptomer. PDQ-39, MMSE og BDI vil hver kun bli administrert én gang og vil derfor ikke bli gjentatt ved hvert studiebesøk.
2. Etterforskerne vil bestemme individuelle terskler for motorisk fremkalt potensial (MEP) før studiebehandlingen starter. MEP vil bli registrert fra en muskel plassert mellom høyre tommel og pekefinger, og deretter fra venstre tommel og pekefinger. MEP-terskel refererer til mengden stimulering til hjernen som kreves for å aktivere muskelceller nok til å vises på en elektromyografi (EMG), som registrerer elektrisk potensial i muskel gjennom elektroder plassert på huden.
3. Etterforskerne vil bruke TMS til å teste funksjoner i motorisk cortex. For disse testene vil deltakerne sitte i en stol som ser ut som den på tannlegekontoret. En magnetisk spole vil bli plassert på hodebunnen på den ene siden av hodet, over hjernens motoriske cortex for å stimulere hjernens produksjon til musklene i motsatt hånd. En andre magnetisk spole vil bli plassert på hodebunnen på motsatt side. Opptak fra begge hender vil bli gjort ved hjelp av magnetspolene plassert på hodebunnen.
4. Etterforskerne vil samle inn data om musklene i både øvre og nedre lemmer med en trådløs EMG-prosedyre. For å gjøre dette vil små trådløse sensorer plasseres på huden over både arm- og benmuskler. Deltakerne vil bli bedt om å sitte i en stol og utføre bevegelser med øvre og nedre lemmer mens EMG registrerer målinger om bevegelsesaktivitet. Denne prosedyren vil bli utført separat for øvre og nedre lemmer.
5. Deltakere som har gitt samtykke vil bli filmet under besøkene.
6. Bivirkninger og uønskede hendelser knyttet til denne studien vil bli registrert ved hvert besøk.