Estimulación cerebral profunda subtalámica (DBS) en la enfermedad de Parkinson

Evaluación de detección: Los investigadores harán preguntas para ver si el participante califica para estar en el estudio. La visita de selección tendrá lugar hasta 4 meses antes de la primera visita del estudio y se puede programar para el mismo día que la primera visita del estudio. Esta evaluación incluirá una revisión del historial médico y los hallazgos clínicos relacionados con la enfermedad de Parkinson (si corresponde). Puede haber un examen neurológico (examen físico). Las mujeres en edad fértil se harán una prueba de embarazo en orina. Si corresponde, se revisarán los medicamentos que se usan actualmente para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson y se les pedirá a los sujetos que los suspendan durante algunas horas en los días de las visitas del estudio. Los investigadores no esperan preocupaciones ni consecuencias no deseadas derivadas de la interrupción de los medicamentos para la enfermedad de Parkinson o de la desconexión del estimulador DBS durante el tiempo propuesto en el estudio.

Los participantes serán estudiados bajo 4 condiciones, en un lapso de tan solo dos días hasta dos meses. Las cuatro condiciones son: 1) El estimulador DBS se apagará para ambos lados. 2) El estimulador DBS se encenderá para el lado derecho. 3) El estimulador DBS se encenderá para el lado izquierdo. 4) El estimulador DBS se encenderá para ambos lados. El orden de estas condiciones se elegirá al azar.

Se les pedirá a los participantes que no tomen medicamentos para la EP durante aproximadamente 12 horas antes de la visita programada y hasta después de la prueba fisiológica.

Se estudiarán controles sanos en una sola ocasión, ya que no tienen DBS.

Pruebas realizadas para cada condición de estudio:

1. Solo participantes con Parkinson: Se realizará un examen neurológico mediante la administración de varias escalas clínicas. Estas escalas clínicas incluyen la Escala de calificación unificada de la enfermedad de Parkinson (UPDRS), la Escala de calidad de vida de la enfermedad de Parkinson de autoinforme (PDQ-39), el instrumento MMSE para pruebas cognitivas (o de memoria) y el Inventario de depresión de Beck (BDI II) para evaluación. del estado de ánimo y síntomas depresivos. El PDQ-39, el MMSE y el BDI solo se administrarán una vez y, por lo tanto, no se repetirán en cada visita del estudio.
2. Los investigadores determinarán los umbrales de los potenciales evocados motores (MEP) individuales antes de comenzar el tratamiento del estudio. El MEP se registrará desde un músculo ubicado entre el pulgar y el índice derechos, y luego desde el pulgar y el índice izquierdos. El umbral MEP se refiere a la cantidad de estimulación del cerebro que se requiere para activar las células musculares lo suficiente como para aparecer en una electromiografía (EMG), que registra el potencial eléctrico en el músculo a través de electrodos colocados en la piel.
3. Los investigadores utilizarán TMS para evaluar las funciones de la corteza motora. Para estas pruebas, los participantes se sentarán en una silla parecida a la del consultorio del dentista. Se colocará una bobina magnética en el cuero cabelludo en un lado de la cabeza, sobre la corteza motora del cerebro para estimular la salida del cerebro a los músculos de la mano opuesta. Se colocará una segunda bobina magnética en el cuero cabelludo del lado opuesto. Los registros de ambas manos se realizarán utilizando las bobinas magnéticas colocadas en el cuero cabelludo.
4. Los investigadores recopilarán datos sobre los músculos de las extremidades superiores e inferiores con un procedimiento EMG inalámbrico. Para hacer esto, se colocarán pequeños sensores inalámbricos en la piel sobre los músculos de los brazos y las piernas. Se les pedirá a los participantes que se sienten en una silla y realicen movimientos con las extremidades superiores e inferiores mientras el EMG registra mediciones sobre la actividad del movimiento. Este procedimiento se realizará por separado para los miembros superiores e inferiores.
5. Los participantes que hayan dado su consentimiento serán grabados en video durante las visitas.
6. Los efectos secundarios y los eventos adversos relacionados con este estudio se registrarán en cada visita.