Podwzgórzowa głęboka stymulacja mózgu (DBS) w chorobie Parkinsona

Ocena przesiewowa: Badacze będą zadawać pytania, aby sprawdzić, czy uczestnik kwalifikuje się do udziału w badaniu. Wizyta przesiewowa odbędzie się do 4 miesięcy przed pierwszą wizytą studyjną i może zostać zaplanowana na ten sam dzień co pierwsza wizyta studyjna. Ocena ta będzie obejmować przegląd historii medycznej i ustaleń klinicznych związanych z chorobą Parkinsona (jeśli dotyczy). Może być badanie neurologiczne (badanie fizykalne). Kobiety w wieku rozrodczym wykonają test ciążowy z moczu. W stosownych przypadkach leki stosowane obecnie w leczeniu objawów choroby Parkinsona zostaną poddane przeglądowi, a uczestnicy zostaną poproszeni o odstawienie ich na kilka godzin w dniach wizyt studyjnych. Badacze nie spodziewają się obaw ani niepożądanych konsekwencji wynikających z odstawienia leków na chorobę Parkinsona lub wyłączenia stymulatora DBS na czas proponowany w badaniu.

Uczestnicy będą badani w 4 warunkach, w okresie od zaledwie dwóch dni do nawet dwóch miesięcy. Cztery warunki to: 1) Stymulator DBS zostanie WYŁĄCZONY dla obu stron. 2) Stymulator DBS zostanie włączony dla prawej strony. 3) Stymulator DBS zostanie włączony dla lewej strony. 4) Stymulator DBS zostanie włączony dla obu stron. Kolejność tych warunków zostanie wybrana losowo.

Uczestnicy zostaną poproszeni o nieprzyjmowanie leków na PD przez około 12 godzin przed planowaną wizytą i do czasu zakończenia badań fizjologicznych.

Zdrowe kontrole będą badane tylko przy jednej okazji, ponieważ nie mają DBS.

Testy przeprowadzone dla każdego warunku badania:

1. Tylko dla uczestników z chorobą Parkinsona: zostanie przeprowadzone badanie neurologiczne poprzez podanie kilku skal klinicznych. Te skale kliniczne obejmują ujednoliconą skalę oceny choroby Parkinsona (UPDRS), samoopisową skalę jakości życia choroby Parkinsona (PDQ-39), narzędzie MMSE do testowania funkcji poznawczych (lub pamięci) oraz inwentarz depresji Becka (BDI II) do oceny nastroju i objawów depresyjnych. PDQ-39, MMSE i BDI będą podawane tylko raz i dlatego nie będą powtarzane podczas każdej wizyty badawczej.
2. Przed rozpoczęciem badanego leczenia badacze określą indywidualne progi motorycznych potencjałów wywołanych (MEP). MEP zostanie zarejestrowany z mięśnia znajdującego się między prawym kciukiem a palcem wskazującym, a następnie z lewego kciuka i palca wskazującego. Próg MEP odnosi się do ilości stymulacji mózgu, która jest wymagana do aktywacji komórek mięśniowych wystarczającej do pojawienia się na elektromiografii (EMG), która rejestruje potencjał elektryczny w mięśniach za pomocą elektrod umieszczonych na skórze.
3. Badacze wykorzystają TMS do przetestowania funkcji kory ruchowej. W przypadku tych testów uczestnicy siedzą na krześle, które wygląda jak to w gabinecie dentystycznym. Cewka magnetyczna zostanie umieszczona na skórze głowy po jednej stronie głowy, pokrywając korę ruchową mózgu, aby stymulować wyjście mózgu do mięśni w przeciwnej ręce. Druga cewka magnetyczna zostanie umieszczona na skórze głowy po przeciwnej stronie. Nagrania z obu rąk będą wykonywane za pomocą cewek magnetycznych umieszczonych na skórze głowy.
4. Badacze będą zbierać dane o mięśniach zarówno kończyn górnych, jak i dolnych za pomocą bezprzewodowej procedury EMG. W tym celu małe czujniki bezprzewodowe zostaną umieszczone na skórze nad mięśniami ramion i nóg. Uczestnicy zostaną poproszeni, aby usiąść na krześle i wykonywać ruchy kończynami górnymi i dolnymi, podczas gdy EMG rejestruje pomiary aktywności ruchowej. Procedura ta zostanie przeprowadzona oddzielnie dla kończyny górnej i dolnej.
5. Uczestnicy, którzy wyrazili zgodę, będą nagrywani na wideo podczas wizyt.
6. Skutki uboczne i zdarzenia niepożądane związane z tym badaniem będą rejestrowane podczas każdej wizyty.