Subthalamic Deep Brain Stimulation (DBS) Parkinson-kórban

Szűrés értékelése: A vizsgálók kérdéseket tesznek fel annak megállapítására, hogy a résztvevő alkalmas-e a vizsgálatban való részvételre. A szűrőlátogatásra legfeljebb 4 hónappal az első tanulmányút előtt kerül sor, és az első tanulmányi látogatás napjára is beütemezhető. Ez az értékelés magában foglalja a kórtörténet és a Parkinson-kórral kapcsolatos klinikai leletek áttekintését (ha van). Lehet neurológiai vizsgálat (fizikai vizsgálat). A fogamzóképes nők vizeletben terhességi tesztet végeznek. Adott esetben a Parkinson-kór tüneteinek kezelésére jelenleg használt gyógyszereket felülvizsgálják, és felkérik az alanyokat, hogy a vizsgálati látogatások napjain néhány órára hagyják abba a szedést. A kutatók nem számítanak aggodalmakra vagy nemkívánatos következményekre sem a Parkinson-kór gyógyszereinek abbahagyásából, sem a DBS-stimulátor leállításából a vizsgálatban javasolt időtartamra.

A résztvevőket 4 feltétel mellett tanulmányozzák, mindössze két naptól egészen két hónapig. A négy feltétel a következő: 1) A DBS stimulátor mindkét oldalon KI lesz kapcsolva. 2) A DBS stimulátor a jobb oldalon be lesz kapcsolva. 3) A DBS stimulátor be lesz kapcsolva a bal oldalon. 4) A DBS stimulátor mindkét oldalon BE lesz kapcsolva. A feltételek sorrendje véletlenszerűen kerül kiválasztásra.

A résztvevőket arra kérik, hogy a tervezett látogatási időpont előtt körülbelül 12 órával és a fiziológiai vizsgálat után ne vegyenek be PD-gyógyszert.

Az egészséges kontrollokat csak egyszer vizsgálják meg, mivel nem rendelkeznek DBS-sel.

Az egyes vizsgálati feltételekre elvégzett vizsgálatok:

1. Csak Parkinson-kórban résztvevőknek: Neurológiai vizsgálatot végeznek több klinikai skálán. Ezek a klinikai skálák magukban foglalják az Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), az önbeszámoló Parkinson-kór életminőség skála (PDQ-39), az MMSE eszköz a kognitív (vagy memória) teszteléshez és a Beck Depression Inventory (BDI II) az értékeléshez. hangulat és depresszív tünetek. A PDQ-39-et, az MMSE-t és a BDI-t csak egyszer adják be, ezért nem ismétlik meg minden vizsgálati látogatáson.
2. A vizsgálati kezelés megkezdése előtt a vizsgálók meghatározzák az egyéni motoros kiváltott potenciál (MEP) küszöbértéket. A MEP a jobb hüvelykujj és a mutatóujj között található izomból, majd a bal hüvelyk- és mutatóujjból kerül rögzítésre. A MEP-küszöb az agy stimulációjának mértékére utal, amely ahhoz szükséges, hogy az izomsejteket aktiválják ahhoz, hogy megjelenjenek az elektromiográfián (EMG), amely rögzíti az izom elektromos potenciálját a bőrre helyezett elektródákon keresztül.
3. A kutatók TMS-t fognak használni a motoros kéregfunkciók tesztelésére. Ezeknél a teszteknél a résztvevők olyan széken ülnek, amely úgy néz ki, mint a fogorvosi rendelőben. Mágneses tekercset helyeznek a fejbőrre a fej egyik oldalán, az agy motoros kéregére, hogy stimulálják az agy kimenetét a másik kéz izmaihoz. Egy második mágnestekercs kerül az ellenkező oldali fejbőrre. A felvételek mindkét kezéről a fejbőrre helyezett mágnestekercsekkel készülnek.
4. A kutatók vezeték nélküli EMG eljárással adatokat gyűjtenek a felső és az alsó végtag izomzatáról. Ennek érdekében kis vezeték nélküli szenzorokat helyeznek el a bőrön mind a kar-, mind a lábizmokon. A résztvevőket arra kérik, hogy üljenek egy széken, és végezzenek mozgásokat a felső és alsó végtagjaikkal, miközben az EMG rögzíti a mozgástevékenység méréseit. Ezt az eljárást külön kell elvégezni a felső és az alsó végtagok esetében.
5. Azok a résztvevők, akik hozzájárultak, a látogatások során videóra kerülnek.
6. A vizsgálathoz kapcsolódó mellékhatásokat és nemkívánatos eseményeket minden egyes látogatás alkalmával rögzítjük.