Estimulação Cerebral Profunda Subtalâmica (DBS) na Doença de Parkinson

Avaliação de triagem: Os investigadores farão perguntas para verificar se o participante se qualifica para participar do estudo. A visita de triagem ocorrerá até 4 meses antes da primeira visita do estudo e pode ser agendada para ocorrer no mesmo dia da primeira visita do estudo. Esta avaliação incluirá uma revisão do histórico médico e achados clínicos relacionados à doença de Parkinson (se aplicável). Pode haver um exame neurológico (exame físico). Mulheres com potencial para engravidar farão um teste de gravidez de urina. Se aplicável, os medicamentos atualmente usados ​​para tratar os sintomas da doença de Parkinson serão revisados ​​e os participantes serão solicitados a interrompê-los por algumas horas nos dias das visitas do estudo. Os investigadores não esperam preocupações ou consequências indesejadas resultantes da interrupção dos medicamentos para a doença de Parkinson ou do desligamento do estimulador DBS durante o tempo proposto no estudo.

Os participantes serão estudados sob 4 condições, durante um período de apenas dois dias a até dois meses. As quatro condições são: 1) O estimulador DBS será desligado para ambos os lados. 2) O estimulador DBS será LIGADO para o lado direito. 3) O estimulador DBS será LIGADO para o lado esquerdo. 4) O estimulador DBS será LIGADO em ambos os lados. A ordem dessas condições será escolhida aleatoriamente.

Os participantes serão solicitados a não tomar medicamentos para DP por aproximadamente 12 horas antes do horário agendado da visita e até depois do teste fisiológico.

Os controles saudáveis ​​serão estudados apenas uma vez, pois não possuem DBS.

Testes realizados para cada condição de estudo:

1. Somente participantes com Parkinson: Um exame neurológico será realizado pela administração de várias escalas clínicas. Essas escalas clínicas incluem a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS), a escala de autoavaliação da qualidade de vida da doença de Parkinson (PDQ-39), o instrumento MMSE para testes cognitivos (ou de memória) e o Inventário de Depressão de Beck (BDI II) para avaliação humor e sintomas depressivos. O PDQ-39, MMSE e BDI serão administrados apenas uma vez e, portanto, não serão repetidos em todas as visitas do estudo.
2. Os investigadores determinarão os limiares individuais do potencial evocado motor (MEP) antes de iniciar o tratamento do estudo. O MEP será registrado a partir de um músculo localizado entre o polegar direito e o dedo indicador e, em seguida, do polegar esquerdo e do dedo indicador. O limiar MEP refere-se à quantidade de estimulação no cérebro necessária para ativar as células musculares o suficiente para aparecer em uma eletromiografia (EMG), que registra o potencial elétrico no músculo por meio de eletrodos colocados na pele.
3. Os investigadores usarão o TMS para testar as funções do córtex motor. Para esses testes, os participantes se sentarão em uma cadeira semelhante à do consultório do dentista. Uma bobina magnética será colocada no couro cabeludo de um lado da cabeça, cobrindo o córtex motor do cérebro para estimular a saída do cérebro para os músculos da mão oposta. Uma segunda bobina magnética será colocada no couro cabeludo do lado oposto. As gravações de ambas as mãos serão feitas usando as bobinas magnéticas colocadas no couro cabeludo.
4. Os investigadores irão coletar dados sobre os músculos dos membros superiores e inferiores com um procedimento EMG sem fio. Para fazer isso, pequenos sensores sem fio serão colocados na pele sobre os músculos do braço e da perna. Os participantes serão solicitados a sentar em uma cadeira e realizar movimentos com os membros superiores e inferiores enquanto o EMG registra medições sobre a atividade de movimento. Este procedimento será realizado separadamente para os membros superiores e inferiores.
5. Os participantes que forneceram consentimento serão filmados durante as visitas.
6. Os efeitos colaterais e eventos adversos pertencentes a este estudo serão registrados em cada visita.